AVISO
ANSM - Actualizado: 11/07/2017
Nombre de la droga
FAMENPAX, tableta orodispersible
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es FAMENPAX, tableta bucodispersable y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar FAMENPAX, tableta orodispersible?
3. Cómo tomar FAMENPAX, tableta orodispersible?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar FAMENPAX, tableta orodispersible?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES FAMENPAX, tableta orodispersible Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - código ATC:
Sin objeto.
FAMENPAX, la tableta bucodispersable es un medicamento homeopático que se usa tradicionalmente en las náuseas y los vómitos del embarazo o la cinetosis.
2. ANTES DE TOMAR FAMENPAX, ¿comprimido bucodispersable?
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca use FAMENPAX, tableta orodispersible:
· En niños menores de 18 meses.
· Si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar FAMENPAX, comprimidos bucodispersables .
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y FAMENPAX, comprimidos bucodispersables
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
FAMENPAX, tableta orodispersible con alimentos y bebidas
Este medicamento debe ser retirado de las comidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
FAMENPAX, tableta orodispersible contiene lactosa.
3. ¿CÓMO TOMAR FAMENPAX, tableta orodispersible?
Siga este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
dosificación
Medicamentos reservados para adultos y niños mayores de 18 meses.
1 tableta cada 10 minutos la primera hora, espacio según mejora que no exceda 10 tabletas por día.
Modo de administración
En adultos y niños mayores de 6 años: deje que la tableta se derrita debajo de la lengua, preferiblemente fuera de las comidas.
En niños de 18 meses a 6 años: disuelva la tableta en un poco de agua antes de su administración, debido al riesgo de una ruta falsa.
Ruta sublingual
Si toma más FAMENPAX, tableta bucodispersable de la que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó tomar FAMENPAX, tableta bucodispersable:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si interrumpe el tratamiento con FAMENPAX, tableta orodispersable:
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO GUARDAR FAMENPAX, tableta orodispersible?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister o en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda los 30 ° C.
No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene FAMENPAX, tableta orodispersible
· Los principios activos son:
Cocculus indicus 8 DH .............................................. .................................................. ........ 5 mg
Tabacum 8 DH ............................................... .................................................. ................... 5 mg
Argentum nitricum 6 DH .............................................. .................................................. ...... 5 mg
Sepia officinalis 6 DH .............................................. .................................................. .......... 5 mg
Borax 4 DH ............................................... .................................................. ....................... 5 mg
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. ................ 5 mg
para una tableta de 250 mg
· Los demás componentes son: lactosa, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Aspecto del comprimido bucodispersable FAMENPAX y contenido del envase
FAMENPAX, tableta orodispersible es una tableta bucodispersable de 250 mg presentada en blisters.
Caja de 20, 30 o 40 tabletas envasadas en 2, 3 o 4 envases de 20 tabletas (PVC / PVDC / Aluminio).
Titular de la Autorización de Comercialización
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
fabricante
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).