AVISO
ANSM - Actualizado: 17/12/2015
Nombre de la droga
L107, solución de gotas orales
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no siente mejoría o se siente peor después de las 48 horas.
Aviso de resumen
Qué contiene este folleto:
1. Qué es L107, la solución oral cae y en cual caso se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de usar L107, solución de gotas orales ?
3. ¿Cómo usar L107, solución de gotas orales ?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar L107, solución de gotas orales ?
6. Información adicional.
1. LO QUE L107 es una solución oral implantable Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto.
Indicaciones terapéuticas
L107, solución de gotas orales es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el tratamiento adyuvante de la gastroenteritis aguda .
2. ANTES DE USAR L107, solución de gotas orales?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use la solución de gotas orales L107:
· Niños menores de 30 meses.
· Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
· Advertencias y precauciones de uso
· En los niños, el médico debe garantizar el diagnóstico, la iniciación y el seguimiento del tratamiento de la gastroenteritis aguda.
· Este medicamento contiene un 45% de etanol (alcohol), es decir, hasta 89 mg por dosis (10 gotas), lo que equivale a 2,2 ml de cerveza, 0,9 ml de vino por dosis en adultos y hasta 27 mg por dosis (3 gotas), que equivale a 0,7 ml de cerveza, 0,3 ml de vino por dosis en niños.
· El uso de este medicamento es peligroso en sujetos alcohólicos y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como insuficiencia hepática o epilépticos.
Interacciones con otras drogas
Otros medicamentos y L107, solución para gotas orales
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
L107, solución de gotas orales con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento debe ser retirado de las comidas.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
En ausencia de datos experimentales y clínicos, y como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
deporte
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
La solución de gotas orales L107 contiene etanol.
3. ¿CÓMO USAR L107, solución de gotas orales?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Reservado para adultos y niños mayores de 30 meses.
Adultos: 10 gotas después de cada heces líquidas y espacio de acuerdo a la mejoría (máximo 60 gotas por día)
En caso de que no mejore en 48 horas, se requiere consejo médico. El tratamiento con gotas de la solución oral L107 puede continuarse 3 días después de la consulta médica.
Niño de 30 meses solo por consejo médico: 3 gotas después de cada heces líquidas con un intervalo de al menos 4 horas entre 2 disparos.
Modo de administración
Para tomar un poco de agua, preferiblemente fuera de las comidas.
Mantenga el medicamento debajo de la lengua antes de tragar.
Vía oral
Sostenga la botella cuentagotas verticalmente.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe exceder los 5 días.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha usado más L107, una solución bebible en gotas , de lo que debería tener:
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó usar L107, solución de gotas orales :
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR L107, solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el cartón.
La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes .
Condiciones de conservación
Mantenga la botella bien cerrada.
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene L107, solución oral en gotas?
Los principios activos son :
Arsenicum album 6 DH .............................................. .................................................. ......................... 3 ml
Belladonna 3 DH ............................................... .................................................. .................................. 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH .............................................. .................................................. ...................... 3 ml
China rubra 3 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH ............................................... .................................................. ................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ............................................... .................................................. .......................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH .............................................. .................................................. ..................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
para gotas de 30 ml de solución oral.
Los otros componentes son :
Agua purificada, etanol
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto de la solución oral drogable L107 y contenido del paquete
Solución oral envasada en frasco de vidrio amarillo de 30 ml con cuentagotas debajo de una caja de cartón.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
explotando
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
fabricante
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se revisó este folleto es {MM / YYYY}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.