DARSE CUENTA
ANSM - Actualizado: 06/06/2019
Nombre de la droga
ELEVIT VITAMIN B9, comprimido recubierto con película
12 vitaminas, 7 minerales y oligoelementos
Enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico, farmacéutico o enfermero.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba volver a leerlo.
· Comuníquese con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es ELEVIT VITAMIN B9, comprimido recubierto con película y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar ELEVIT VITAMIN B9, tableta recubierta con película?
3. ¿Cómo tomar ELEVIT VITAMIN B9, comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película?
6. Contenido del envase y otra información .
1. ¿QUÉ ES ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película, Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico - Código ATC: ASOCIACIÓN DE VITAMINAS Y ELEMENTOS MINERALES (Sistema digestivo y metabolismo).
Indicaciones terapeuticas :
Este medicamento está indicado para la prevención o corrección de trastornos relacionados con una dieta deficiente o desequilibrada durante el embarazo y la lactancia.
Este medicamento no debe tomarse sin consejo médico.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película?
No tome ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película:
· si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6,
· si tiene demasiada vitamina A y / o D en su cuerpo,
· si tiene problemas de riñón
· si tiene demasiado calcio en sangre u orina,
· si su médico le ha dicho que tiene algún problema con la forma en que su cuerpo utiliza el hierro o el cobre.
En caso de duda, es fundamental consultar con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ELEVIT VITAMINA B9, tableta recubierta con película.
No exceda la dosis recomendada de una tableta por día.
Cantidades excesivas de algunos de los componentes de este medicamento, especialmente vitamina A, vitamina D, hierro y cobre, pueden ser perjudiciales para su salud.
Si está tomando otras vitaminas y / o minerales o cualquier otro tratamiento o si está bajo supervisión médica, consulte a un profesional sanitario antes de tomar ELEVIT VITAMINA B9.
Se debe tener especial cuidado cuando se toma ELEVIT VITAMIN B9 al mismo tiempo que otros productos, como complementos alimenticios y / o alimentos / bebidas fortificados que contienen vitamina A. De hecho, las dosis altas de vitamina A son perjudiciales para el feto y pueden conducir a hipervitaminosis A.
ELEVIT VITAMIN B9 debe usarse con especial cuidado cuando se toma al mismo tiempo que productos como complementos alimenticios y / o alimentos / bebidas fortificados que contienen vitamina D, ya que dosis altas de vitamina D pueden causar hipervitaminosis D.
Si está amamantando, pero no experimentó una gran pérdida de sangre durante el parto y no ha reanudado los períodos regulares, consulte a su médico o farmacéutico para determinar si la cantidad de hierro en ELEVIT VITAMINA B9 es una solución suplementaria adaptada a sus necesidades. caso.
Si su médico le ha informado de una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
La presencia de vitamina B12 y hierro en este medicamento puede enmascarar la anemia y retrasar el diagnóstico.
Todas las necesidades en sales minerales y vitaminas están cubiertas por una dieta equilibrada y diversificada con alimentos básicos tradicionales (frutas, verduras, carne, huevos, pescado, cereales, lácteos).
Su médico puede ayudarlo a establecer una dieta equilibrada que sea adecuada para usted.
Los pacientes con problemas hepáticos pueden ser más sensibles a los posibles efectos secundarios porque su cuerpo no elimina adecuadamente los elementos de ELEVIT VITAMIN B9. En este caso, ELEVIT VITAMIN B9 solo debe usarse bajo supervisión médica.
Los pacientes con cálculos urinarios deben tener precaución al tomar suplementos vitamínicos, ya que el calcio, el ácido ascórbico y la vitamina D pueden afectar la formación de cálculos en el sistema urinario.
ELEVIT VITAMIN B9 contiene 0,200 mg de biotina por comprimido. Si le hacen un análisis de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando o ha tomado recientemente algún medicamento que contenga biotina. Esto se debe a que la biotina puede afectar los resultados de algunas pruebas. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente altos o falsamente bajos. Su médico puede pedirle que deje de tomar ELEVIT VITAMIN B9 antes de realizar estas pruebas. Otros productos que puede tomar, como mezclas de multivitaminas o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, pueden contener biotina y afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Informe a su médico o al personal de laboratorio si está tomando dichos productos .
Niños y adolescentes
Lea la sección anterior para conocer las advertencias y precauciones.
ELEVIT VITAMIN B9 se puede utilizar en adolescentes embarazadas o en período de lactancia.
Otros medicamentos y ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
ELEVIT VITAMIN B9, comprimido recubierto con película con alimentos y bebidas
No tome ELEVIT VITAMIN B9 dentro de las dos horas posteriores a la ingestión de una comida que contenga espinacas, ruibarbo o productos que contengan fibra a partir de semillas enteras.
Embarazo, lactancia y fertilidad
ELEVIT VITAMIN B9 se puede usar en mujeres embarazadas y en período de lactancia que no sigan una dieta equilibrada. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No exceda la dosis recomendada.
Demasiada vitamina A o vitamina D durante el embarazo y la lactancia puede causar problemas de crecimiento y desarrollo para su bebé.
Si está amamantando, informe a su médico si su bebé también está recibiendo suplementos que contienen vitamina D o calcio.
No hay datos sobre el efecto de ELEVIT VITAMIN B9 sobre la fertilidad .
Conducción y uso de máquinas
ELEVIT VITAMIN B9 tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
ELEVIT VITAMIN B9, comprimido recubierto con película contiene lactosa
3. ¿CÓMO TOMAR ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película?
Dosis
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día.
Modo de administración
Vía oral.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente durante una comida.
Si tiene náuseas matutinas, tome el comprimido al mediodía o por la noche.
Se recomienda que ELEVIT VITAMIN B9 se tome durante el embarazo y la lactancia.
no exceda la dosis recomendada
Uso en niños y adolescentes
Adolescentes embarazadas o en período de lactancia:
Lea atentamente la sección anterior para obtener más detalles sobre cómo administrar ELEVIT VITAMINA B9.
Si toma más ELEVIT VITAMIN B9, comprimido recubierto con película del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico de inmediato si cree que ha tomado demasiados comprimidos de ELEVIT VITAMINA B9 u otros productos que contengan vitamina A o D y si experimenta repentina e inesperadamente dolor de cabeza, estreñimiento o diarrea, si se siente mal o está enfermo o si esta confundido.
Si olvidó tomar ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película:
No tome una dosis doble para compensar la tableta que olvidó tomar. Simplemente tome su siguiente comprimido como de costumbre.
Si deja de tomar ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película:
Si deja de tomar ELEVIT VITAMINA B9, debe hablar con su médico o farmacéutico para comprobar si tiene suficientes vitaminas y minerales.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos notificados con frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son dolor de estómago, gases, estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos.
En casos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pueden producirse reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, sibilancias / dificultad para respirar, reacciones cutáneas (sarpullido, picazón, enrojecimiento o ampollas en la piel) o pulso débil o rápido. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar ELEVIT VITAMINA B9 y consultar a un médico.
Puede notar un color oscuro en sus heces o su orina es de un color más amarillo de lo habitual. Esto se debe a los componentes de ELEVIT VITAMIN B9 y no debe preocuparse.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional: Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura no superior a + 25 ° C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película
· Los principios activos son:
Vitamina A ................................................ .................................................. ........................... 4000 UI
Como palmitato de vitamina A 250
Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) ............................................ ................................. 1,600 mg
Como mononitrato de tiamina
Riboflavina (vitamina B2) ............................................. .................................................. ..... 1.800 mg
Como base de riboflavina
Piridoxina (Vitamina B6) ............................................. .................................................. ...... 2,600 mg
Como clorhidrato de piridoxina
Cianocobalamina (vitamina B12) ............................................. ..................... 4.000 microgramos
Como cianocobalamina 0,1% WS
Ácido ascórbico (vitamina C) ............................................ ........................................... 100.000 mg
En forma de ascorbato de calcio dihidratado ........................................... ..................... (133,10 mg)
Colecalciferol (vitamina D3) ............................................. .................................................. ... 500 UI
En forma de concentrado de colecalciferol, en forma de polvo
Alfa-tocoferol (vitamina E) ........................................... ............................................... 15.000 mg
Como acetato de alfa-tocoferol
Pantotenato de calcio (vitamina B5) ............................................ ................................ 10,000 mg
Biotina (vitamina B8) ............................................. .................................................. ........... 0.200 mg
Ácido fólico (vitamina B9) ............................................ .................................................. ... 0,800 mg
Nicotinamida (vitamina PP) ............................................. .................................................. 19.000 magnesio
Calcio................................................. .................................................. ........................ 125.000 mg
En forma de ascorbato de calcio dihidratado ........................................... ....................... (12,50 mg)
En forma de pantotenato cálcico ............................................ ................................ (0,88 mg)
En forma de hidrogenofosfato de calcio ........................................... ................... (111,62 mg)
Planchar................................................. .................................................. .................................. 60.000 mg
En forma de fumarato ferroso
Cobre................................................. .................................................. ............................... 1.000 mg
En forma de sulfato de cobre
Manganeso ................................................. .................................................. ..................... 1.000 mg
En forma de sulfato de manganeso
Magnesio................................................. .................................................. ................... 100.000 mg
En forma de óxido de magnesio ............................................ ...................................... (69,00 mg)
En forma de hidrogenofosfato de magnesio ............................................ ............. (30,38 mg)
En forma de estearato de magnesio ............................................ .................................. (0,62 mg)
Fósforo................................................. .................................................. .................... 125.000 mg
En forma de hidrogenofosfato de calcio ........................................... ..................... (86,27 mg)
En forma de hidrogenofosfato de magnesio ............................................ ............. (38,73 mg)
Zinc ................................................. .................................................. ................................. 7.500 mg
En forma de sulfato de zinc
Para una tableta recubierta con película.
· Los demás componentes son:
Núcleo:
Celulosa microcristalina, carboximetil almidón de sodio, manitol, povidona K 30, povidona K 90, gelatina, diestearato de glicerol, estearato de magnesio, etilcelulosa, lactosa monohidrato, macrogol 400.
Laminación:
Hipromelosa, dispersión acuosa de etilcelulosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172)
¿Qué ELEVIT VITAMINA B9, comprimido recubierto con película y contenido del envase
Este medicamento está en forma de tableta recubierta con película. Caja de 30 o 100.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENIDA DE LA INVESTIGACIÓN
59120 LOOS
Operador de autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricante
ROTTENDORF PHARMA GmbH
OSTENFELDER STRASSE 51-61
59320 ENNIGERLOH
ALEMANIA
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
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Otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).