AVISO
ANSM - Actualizado: 16/02/2015
Nombre del medicamento
Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral
macrogol 3350
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico
· Este medicamento se le ha recetado a usted. No dar a los demás. Puede perjudicarles, aun cuando los signos de la enfermedad son los mismos que los suyos.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ polvo Transipeg 2,95 g de solución oral en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información antes de tomar Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en bolsita?
3. CÓMO Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ polvo Transipeg 2,95 g de solución oral en sobre y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos. Los laxantes osmóticos son medicamentos que ayudan a retener el agua en el intestino.
indicaciones
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos.
2. ¿Qué información antes de tomar Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en bolsita?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sachet:
· Si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa (macrogol 3350) o cualquiera de los otros ingredientes en Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en bolsita ( Ver "6. Información adicional" sección ).
· Si usted tiene una enfermedad intestinal (especialmente el colon).
· Si usted tiene un pinchazo o corre el riesgo de hacer un agujero en su intestino.
· Si usted tiene dolor en el estómago.
· Si usted sufre de una enfermedad hereditaria llamada fenilcetonuria porque Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sobres contiene aspartamo ( ver también "Información importante sobre algunos componentes Transipeg 2,95 g polvo para solución oral sachet " ).
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sachet:
Si el uso de este medicamento por primera vez y se obtiene ninguna mejora después de 2 semanas de tratamiento, consulte a su médico.
Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral y estreñimiento:
estreñimiento ocasional: Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (por ejemplo, viajes). Transipeg 2,95 g de polvo para bolsa de solución oral puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Usted debe consultar a su médico para cualquier estreñimiento reciente que no se debe a un cambio en el estilo de vida o para el estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón del vientre.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento): Puede estar relacionado a dos causas:
· Ya sea que usted tiene una enfermedad del intestino. Su médico le prescribirá un tratamiento específico en esta situación;
· O tienes un desequilibrio en su intestino ligado a sus hábitos alimenticios y su estilo de vida.
El tratamiento de su estreñimiento debe ir acompañada de las siguientes recomendaciones sobre sus hábitos alimenticios y su estilo de vida:
· aumento de fibras vegetales (verduras verdes, verduras crudas, pan integral, frutas ...) en su dieta;
· un aumento en el consumo de jugos de frutas y agua;
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar, ...);
· rehabilitación de reflejo de la defecación;
· a veces añadir sonido a su dieta.
Es importante consultar a un médico si no mejora.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Transipeg 2,95 g polvo para solución oral bolsa puede utilizarse durante el embarazo sólo en el consejo de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
alimentación
Transipeg 2,95 g de polvo para la bolsa solución oral puede ser utilizado durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sachet:
Transipeg 2,95 g bolsita de polvo de solución oral contiene varios componentes debe tener en cuenta antes de tomar este medicamento, tales como:
· aspartame (fenilalanina). Puede ser peligroso para las personas con una enfermedad llamada fenilcetonuria heredados.
· sacarosa. Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
· de sodio (145 mg por bolsita). Debe tener esto en cuenta si la dieta sin sal o baja en sal.
· de potasio (aproximadamente 20 mg por bolsita). Debe tener esto en cuenta si usted tiene enfermedad del riñón o si está en una dieta controlada de potasio.
3. CÓMO Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral?
Las instrucciones para el uso adecuado
Transipeg 2,95 g de polvo para bolsa de solución oral debe ser soportado sólo en un corto tiempo.
El efecto de Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral se produce dentro de 24 a 48 horas después de la dosificación.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Siempre exactamente como su médico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 1 a 4 bolsas por día que deben tomarse en una vez, preferiblemente por la mañana.
La dosis media es de 2 bolsas por día.
Forma de administración
Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral se usa por vía oral. Cada sobre tiene que ser disuelto en 50 ml de agua (es decir, medio vaso de agua, preferiblemente no carbonatada). Una vez disuelta la bolsa, tomar este medicamento de forma rápida.
Si siente que el efecto de Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sobres es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sobres que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico ( véase también la sección "4. Posibles efectos adversos" ).
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sobres:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única que ha olvidado tomar.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sobres puede tener efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· casos muy raros de anafilaxia (reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar, hinchazón ...) y las alergias tales como urticaria (aparición de manchas rojas), erupción cutánea, prurito (picor) y edema (hinchazón), eran informó. Si se producen estas reacciones, dejar de tomarlo inmediatamente y consultar a su médico.
· También se informaron con frecuencia dolor y distensión abdominal, particularmente en pacientes que sufren de trastornos intestinales.
· La aparición de la diarrea leve o deposiciones sueltas es un efecto adverso común, en particular en caso de una dosis demasiado alta.
Estos efectos generalmente desaparecen en 24 a 48 horas después de suspender el tratamiento. El tratamiento se puede entonces se reanuda a una dosis más baja.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice Transipeg 2,95 g polvo para solución oral en sobres después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Contenida Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral?
El principio activo es macrogol 3350 (2,95 g por sobre)
Los demás componentes son: cloruro de sodio, sulfato de sodio anhidro (E514), cloruro de potasio (E508), bicarbonato de sodio (E500), aspartamo (E951), acesulfamo K, la sabor a limón.
El aroma de limón contiene: maltodextrina, sacarosa, sabor a limón, goma árabe (E414), lecitina (E322) y dióxido de silicio (E551).
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué Transipeg 2,95 g, polvo para bolsa de solución oral y contenido del envase
Transipeg 2,95 g es en forma de polvo blanco blanco de disolver en agua. Este medicamento está empaquetado en cajas que contienen 30, 200 o 400 bolsitas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
BAYER HEALTHCARE SAS
220 INVESTIGACIÓN AVENUE
59120 LOOS
explotando
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIA 33 RUE
74240 GAILLARD
fabricante
Sr. Richard LABORATORIOS
PROGRESS STREET - ZI DE LA SAULCE REYS
26270 SAULCE-sur-Rhône
o
LAMPARA S Prospero SpA
VIA DELLA PACE, 25 / A
San Prospero (MO)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.