AVISO
ANSM - Actualizado: 07/09/2015
Nombre del medicamento
EDUCTYL NIÑOS supositorios efervescentes
bitartrato de potasio / Bicarbonato de Sodio
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ NIÑOS EDUCTYL supositorios efervescentes y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO EDUCTYL NIÑOS efervescente supositorio?
3. CÓMO EDUCTYL NIÑOS efervescente supositorio?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE NIÑOS EDUCTYL supositorio efervescente?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ NIÑOS EDUCTYL supositorios efervescentes y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
Este medicamento es un laxante por vía rectal. Funciona mediante la activación del reflejo de la defecación.
Este fármaco se recomienda en algunos estreñimiento y como una preparación para ciertos exámenes del recto (sigmoidoscopio).
2. ¿Qué información ANTES DE USO EDUCTYL NIÑOS efervescente supositorio?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use EDUCTYL NIÑOS efervescente supositorio en los siguientes casos:
· Hipersensibilidad al principio activo o uno de los componentes.
· Si el niño tiene dolor abdominal severo de origen indeterminado.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con EDUCTYL NIÑOS efervescente supositorio:
Precaución
NO USO PROLONGADO sin consejo médico
estreñimiento ocasional:
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (de viaje). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento):
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico,
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· un aumento de los productos alimenticios de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, frutas ...)
· un aumento en el consumo de agua y zumos
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación
· a veces la adición a los alimentos.
Es útil tomar el consejo de su médico o farmacéutico.
Caso particular de los niños:
En los niños el tratamiento del estreñimiento se basa en las medidas de higiene de vida y la dieta: incluyendo el uso de la cantidad correcta de agua con la fórmula en polvo para lactantes, dieta rica en productos vegetales, añadiendo jugo de frutas.
El tratamiento con un rectal laxante sin consejo médico es contra-indicado (ingesta regular puede poner en peligro el funcionamiento normal del reflejo de la defecación).
Precauciones de empleo
En caso de fisura anal, pida consejo a su médico.
NUNCA dejar a los niños.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Para evitar interacciones entre las medicinas POSIBLES VARIAS deben informar de cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo - lactancia
Este medicamento en condiciones normales de uso, se puede utilizar de vez en cuando durante el embarazo y la lactancia.
En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO EDUCTYL NIÑOS efervescente supositorio?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
La dosis es, en promedio, 1 supositorio por día, minutos antes de la temporización de la exención.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más niños EDUCTYL, supositorios efervescentes que se debe:
El uso prolongado puede causar ardor anal y la inflamación del recto.
Si usted ha dado a su hijo durante EDUCTYL NIÑOS supositorios efervescentes que se debe consultar a su médico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· rara vez se siente quemaduras anales.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE NIÑOS EDUCTYL supositorio efervescente?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice EDUCTYL NIÑOS efervescente supositorio después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Mantener alejado del calor y la humedad.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay EDUCTYL NIÑOS supositorio efervescente?
Los principios activos son:
bitartrato de potasio .............................................. .................................................. ........... 0,5750 g
Bicarbonato de sodio ............................................... .................................................. ................. 0,3500 g
Para un supositorio.
Los demás componentes son:
lecitina de soja, talco, glicéridos semi-sintéticos sólidos (Witepsol H 15).
Forma farmacéutica y contenido
Lo EDUCTYL NIÑOS supositorios efervescentes y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de supositorio efervescente. Recuadro 12 supositorios efervescentes.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIOS TECHNI-PHARMA
INDUSTRIA 7 CALLE
BP 717
98014 Monaco Cedex
explotando
LABORATORIOS TECHNI-PHARMA
INDUSTRIA 7 CALLE
MC 98000 Monaco
fabricante
LABORATORIOS TECHNI-PHARMA
INDUSTRIA 7 CALLE
MC 98000 Monaco
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.