AVISO
ANSM - Actualizado: 05/07/2017
Nombre del medicamento
CHOCOLATE MOVICOL, polvo para bolsa de solución oral
Macrogol 3350, bicarbonato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de sodio
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué es el chocolate MOVICOL, polvo para solución oral en sobres y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral bolsa?
3. Cómo tomar CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral bolsa?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en bolsita?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ MOVICOL CHOCOLATE, polvo para solución oral en sobres y lo que es UTILIZA?
Farmacoterapéutico - código ATC: A06AD65.
MOVICOL CHOCOLATE pertenece a la clase de los laxantes osmóticos. Los laxantes osmóticos son medicamentos que ayudan a retener el agua en el intestino.
Se utiliza si usted tiene:
· estreñimiento,
· impactación fecal. impactación fecal se define como una acumulación de materia fecal en el recto sin descarga para varios días.
CHOCOLATE MOVICOL es sólo para adultos.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR EL CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en sobres?
No tome CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en sobres:
· Si es alérgico (hipersensible) a las sustancias activas (por ejemplo, Macrogol) o a cualquiera de los demás componentes de CHOCOLATE MOVICOL, mencionados en la sección 6.
· Si usted tiene una enfermedad inflamatoria grave del intestino grueso o colon.
· Si usted tiene dolor abdominal de causa desconocida o si es posible que usted está sufriendo de una obstrucción intestinal (paro de contenidos en una parte del intestino).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en sobres.
El líquido en el chocolate MOVICOL después de la reconstitución con agua no pretende sustituir la ingesta regular de líquidos. ingesta adecuada de líquidos debe mantenerse.
· Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento si usted tiene signos sugestivos de un cambio en la cantidad de sales minerales y el agua en su cuerpo (especialmente en el caso de la deshidratación o brotes de insuficiencia cardíaca).
· CHOCOLATE MOVICOL puede disminuir la absorción de otros fármacos (ver Otros medicamentos y CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en sobres).
· Uno de los ingredientes activos de este fármaco es macrogol (también llamada polietilenglicol). Reacciones muy raras alérgicas (erupciones en la piel, comezón, hinchazón) se han reportado con productos que contienen polietilenglicol. Si se presenta cualquiera de estos síntomas, llame a un médico inmediatamente.
· Si la dieta sin sal o baja en sal, tenga en cuenta el contenido de sodio; Cada sobre contiene 190 mg de sodio.
· Este medicamento contiene 26,38 mg de potasio por cada sobre, informe a su médico en caso de insuficiencia renal.
NO USO PROLONGADO sin consejo médico.
La eficacia y seguridad de CHOCOLATE MOVICOL en el tratamiento de la impactación fecal no se ha estudiado.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en bolsita
CHOCOLATE MOVICOL puede disminuir la absorción de otros medicamentos que se toman al mismo tiempo, tales como fármacos para tratar la epilepsia, que pueden reducir su efectividad. Si se toma un tratamiento contra la epilepsia, consulte a su médico antes de tomar CHOCOLATE MOVICOL.
Los tratamientos orales habituales no deben ser tomadas en la hora antes de ingerir CHOCOLATE MOVICOL.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
CHOCOLATE MOVICOL, polvo para bolsa de solución oral con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
MOVICOL CHOCOLATE no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
chocolate en polvo MOVICOL, solución oral sobre contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 14,1 mg de alcohol bencílico por sobre. Puede causar reacciones alérgicas.
3. Cómo tomar CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en sobres?
¿Cuántas bolsas tiene usted?
Si se toma CHOCOLATE MOVICOL para tratar el estreñimiento: la dosis habitual es de 1 a 2 sobres al día, tomadas preferentemente como una sola dosis por la mañana.
Los viejos generalmente no necesita ser superior a 1 sobre al día.
Si se toma CHOCOLATE MOVICOL para el tratamiento de la impactación fecal: la dosis habitual es de 8 sobres al día (mañana y noche bolsas 4, en 2 dosis).
Forma de administración
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Para utilizar este medicamento, tenga en cuenta lo siguiente:
Abrir la bolsa.
Verter el contenido del sobre en un vaso de agua.
Mezclar el polvo con una cuchara limpia hasta que la mezcla se vuelve transparente.
Swallow la mezcla.
La mezcla se puede almacenar hasta 6 horas en el refrigerador en un recipiente cerrado.
Duración del tratamiento
En caso de estreñimiento, MOVICOL efecto CHOCOLATE se produce de 24 a 48 horas después de la administración.
Si la impactación fecal, es necesario tomar este medicamento hasta que una evacuación satisfactoria de las heces acumuladas. La duración del tratamiento es en promedio de 1 a 3 días.
Para evitar el riesgo de recurrencia de estos problemas, consulte la sección 'Cómo reducir el riesgo de recurrencia?''.
Si toma más chocolate MOVICOL, polvo para solución oral en sobres que debiera
se puede producir diarrea. Esto generalmente desaparece 24 a 48 horas después de la reducción de la dosis. En caso de una elevada pérdida de líquidos a través del vómito y / o diarrea, dolor de estómago, consulte a su médico.
Si olvidó tomar CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en sobres
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en sobres
Es posible que la impactación fecal de vuelta después de suspender el tratamiento. Este riesgo, sin embargo, debe ser evaluado por su médico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· diarrea,
· dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal,
· casos muy raros de reacciones alérgicas a tipo de erupción, picor, urticaria, problemas y edema o reacciones anafilácticas excepcionalmente respirar,
· enrojecimiento,
· Dolor de cabeza,
· La hiperpotasemia o hipopotasemia,
· Edema (hinchazón) de las extremidades, particularmente las piernas.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE CHOCOLATE MOVICOL, polvo para solución oral en bolsita?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
Después de la reconstitución en agua, la solución obtenida se puede almacenar hasta 6 horas a una temperatura entre + 2 ° C y + 8 ° C (en un refrigerador) en un recipiente cerrado. Después de eso, se debe desechar la solución que no ha sido utilizado.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene CHOCOLATE MOVICOL, polvo para bolsa de solución oral
· Los principios activos son:
Macrogol 3350 ................................................ .................................................. ........... 13,1250 g
Bicarbonato de sodio............................................... .................................................. .. 0,1785 g
cloruro de potasio ............................................... .................................................. .. 0,0317 g
El cloruro de sodio ............................................... .................................................. ....... 0,3507 g
Para una bolsa.
· Los demás componentes son acesulfame de potasio (E950) y el sabor de chocolate.
Composición de aroma de chocolate: Maltodextrina (patata), goma árabe, aceites y grasas vegetales (aceite de coco), propilenglicol y alcohol bencílico (véase la sección 2).
¿Qué MOVICOL CHOCOLATE, polvo para bolsa de solución oral y el contenido del recipiente
Este medicamento está en la forma de un polvo para la bolsa de solución oral; El polvo es blanco a marrón claro. Recuadro 14, 20 o 100 paquetes.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Norgine BV
Hogehilweg 7
1101 CA Ámsterdam ZO
PAÍSES BAJOS
Operador de la autorización en el mercado
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil Malmaison
fabricante
LABORATORIOS MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des Isles
89000 AUXERRE
o
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
o
Norgine Limited
NUEVA CARRETERA
TIR-Y-litera Hengoed
Mid Glamorgan
Gales CF82 8SJ
REINO UNIDO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
¿Cómo reducir el riesgo de recaída?
estreñimiento ocasional
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajar). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento sin explicación reciente cambiando el estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento)
Puede estar relacionado a dos causas:
· o bien una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico,
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· aumento de la ingesta dietética de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, fruta ...)
· un aumento en el consumo de agua y jugo de frutas,
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación,
· a veces la adición a los alimentos.
En cualquier caso y si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.