AVISO
ANSM - Actualizado: 28/11/2016
Nombre del medicamento
POLY-karaya, granulada
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como grave, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Cuál es POLI-karaya, granulada y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR POLI-karaya, granulado?
3. CÓMO poli-karaya, granulado?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE POLI-karaya, granulado?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿Cuál es POLI-karaya, granulada y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del síndrome irritable del intestino (enfermedad del intestino) Inorgánico: diarrea, estreñimiento, flatulencia (hinchazón debido a la acumulación de gas).
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR POLI-karaya, granulado?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca tome POLY-KARAYA, se granula si la enfermedad estenótica del tracto gastrointestinal (estrechamiento permanente de parte o la totalidad del tracto digestivo).
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con poli-karaya, granulada:
Debido a la presencia de sacarosa, este medicamento no debe ser usado en caso de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa y galactosa o sacarasa-isomaltasa (enfermedades metabólicas raras).
Si megacolon (dilatación de una parte o la totalidad del intestino grueso), este medicamento se debe usar con precaución.
Este medicamento contiene 3,55 g de sacarosa por bolsita (cantidad diaria máxima de 10,65 g) tenido en cuenta en la ración diaria en caso de dieta baja en azúcar o diabetes.
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes efecto conocido: sacarosa (3,55 g por bolsa).
3. CÓMO poli-karaya, granulado?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
3 sobres al día en 3 dosis divididas.
Forma de administración
por vía oral.
Un tragarse entero con un poco de agua al comienzo de la comida.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, poli-karaya, granulados pueden tener efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· A veces, al principio del tratamiento, sensación transitoria tripa hinchada.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE POLI-karaya, granulado?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No consumo simultáneo de karaya, granulado después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay de POLI-KARAYA, granulado?
Los principios activos son:
Goma karaya ................................................ .................................................. .................................... 4 g
Polivinilpolipirrolidona ................................................. .................................................. ....................... 2 g
Si una bolsita de 10 g.
Los demás componentes son:
goma laca, sacarosa, gelatina, goma árabe, talco, dióxido de titanio (E171), compuesto de sabor en polvo No. 27.864.
Forma farmacéutica y contenido
Lo que POLI-karaya, granulado y contenido del envase
Este medicamento se encuentra en forma de bolsas. Recuadro 30 sobres de 10 g.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
BAHNHOFSTRASSE 1A
17498 Mesekenhagen
ALEMANIA
explotando
CHEPLAPHARM Francia
105 CALLE ANATOLE France
Santa Clara, CA 92300
fabricante
Delpharm Dijon
6 BOULEVARD DE EUROPA
21800 QUETIGNY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.