AVISO
ANSM - Actualizado: 21/12/2015
Nombre del medicamento
SPAGULAX SUGARFREE, polvo efervescente para suspensión oral en dosis bolsita
Ispaghul (cubierta de la semilla de)
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico.
· Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué SPAGULAX SUGARFREE, polvo efervescente para suspensión oral en dosis bolsita y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar SPAGULAX sin azúcar, polvo efervescente para suspensión oral en sobres de dosis?
3. Cómo tomar SPAGULAX azúcar, polvo efervescente para suspensión oral en sobres de dosis?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación SPAGULAX azúcar, polvo efervescente para suspensión oral en sobres de dosis?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ SPAGULAX azúcar, polvo efervescente para suspensión oral en sobres de dosis y QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
PESOS LAXANTES
indicaciones
drogas a base de hierbas indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR SPAGULAX azúcar, polvo efervescente para suspensión oral en sobres de dosis?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome SPAGULAX azúcar en los siguientes casos:
· Algunas enfermedades del esófago,
· Si usted es alérgico a testa Ispaghul, o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6,
· En un repentino cambio en la función intestinal que persiste por más de 2 semanas.
· El sangrado rectal de causa desconocida, o en ausencia de exención después de tomar otro laxante,
· algunas enfermedades del intestino y del colon, como colitis, enfermedad de Crohn, obstrucción intestinal,
· en caso de dolor abdominal (dolor de estómago) o impactación (cap fecal)
· Si tiene dificultad para tragar o trastornos de la garganta.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
advertencias
estreñimiento ocasional
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajar). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento)
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico;
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· aumento de la ingesta dietética de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, fruta ...)
· un aumento en el consumo de jugos de frutas y agua;
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación;
· a veces la adición a los alimentos.
Casos particulares del Niño y del Adolescente
En los niños y adolescentes el tratamiento del estreñimiento se basa en las medidas de higiene de vida y la dieta: incluyendo el uso de la cantidad correcta de agua con la leche en polvo para lactantes, las dietas ricas en productos originales vegetal, además de jugo de fruta. El uso de un laxante requiere atención médica.
Precauciones de empleo
En caso de alteración de la motilidad del colon y en pacientes confinados a la cama, tomar este medicamento debe ser cauteloso (riesgo de impactación fecal).
Contenido del sobre deben tragarse con una cantidad suficiente de agua.
Cuando SPAGULAX SUGAR tomada con una cantidad insuficiente de líquido, que puede causar una obstrucción en la garganta o el esófago y causar choque respiratorio. Los síntomas asociados son dolor en el pecho, vómitos o dificultad para tragar o respirar.
Si el dolor abdominal o deposiciones irregulares movimientos, suspenda su uso y consulte a su médico.
Este medicamento contiene 120 mg de sodio por sobre: tener esto en cuenta en las personas en una dieta controlada de sodio.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y SPAGULAX azúcar:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Los fármacos mencionados a continuación se deben tomar bajo supervisión médica con azúcar SPAGULAX:
· Minerales, vitaminas, glucósidos cardíacos cumarina derivados, carbamazepina
· Los medicamentos para tratar la diabetes,
· las hormonas tiroideas
Este medicamento debe tomarse durante el día, al menos, ½ hora o 1 hora antes o después de cualquier otra droga.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia materna en el consejo de su médico. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
SPAGULAX azúcar contiene sodio.
3. CÓMO SPAGULAX SUGARFREE, polvo efervescente para suspensión oral en dosis bolsita?
Las instrucciones para el uso adecuado
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Nunca SPAGULAX SUGAR inmediatamente antes de la hora de dormir.
SUGAR GRATIS SPAGULAX debe tomarse al menos ½ hora a 1 hora antes de la ingesta de otros fármacos.
En la preparación de la suspensión oral, evitar la inhalación del polvo.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Por lo general, la dosis es de un sobre antes o después de cada comida principal.
No se recomienda el uso SPAGULAX sin azúcar en niños y adolescentes menores de 18 años.
El efecto Spagulax se produce, en promedio, dentro de 12 a 24 horas después de la administración, el inicio del tratamiento.
Si usted tiene la impresión de que el azúcar SPAGULAX efecto es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico
Forma de administración
por vía oral.
Diluir el polvo en un vaso de agua. Se agita y beber inmediatamente preparación.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento varía dependiendo de los síntomas. Si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más azúcar SPAGULAX usted debe:
La sobredosificación con el tegumento de la semilla ispaghula puede causar malestar abdominal y flatulencia o obstrucción intestinal.
La hidratación adecuada debe garantizarse con sintomática siguió.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de SPAGULAX AZUCAR:
Continuar con el tratamiento, pero no tome una dosis doble para reemplazar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Dependiendo de la dosis, cierta confusión puede ocurrir, tales como:
· Distensión abdominal, flatulencia.
· Los casos de obstrucción esofágica (bezoar), que requieren endoscopia con mayor frecuencia la realización, se han reportado en los ancianos, algunos de los cuales habían deteriorado la motilidad esofágica (especialmente cuando SPAGULAX SUGAR tragó con insuficiente de agua).
· Las reacciones alérgicas tales como rinitis, conjuntivitis, broncoespasmo y en algunos casos de choque anafiláctico.
Efectos secundarios de informes
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o su farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
· Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. SPAGULAX almacenar, polvo efervescente para suspensión oral en dosis bolsita?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Contenía SPAGULAX sin azúcar?
El principio activo es:
Ispaghul (cubierta de la semilla de) ......................................... .................................................. ........ 2,1430 g
Para una bolsita.
Los demás componentes son:
ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, sacarina de sodio, mandarina aromatizante seco, naranja S amarillo, sacarosa.
Forma farmacéutica y contenido
apariencia SPAGULAX SUGAR y contenido del envase
Este medicamento está en forma de polvo efervescente para suspensión oral. Recuadro 20 o 30 bolsitas-dosis.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
ALMIRALL SA
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
ESPAÑA
explotando
ALMIRALL SAS
VICTOR 1 BOULEVARD
75015 PARIS
fabricante
INDUSTRIAS Farmacéuticas Almirall, SL
CTRA. NACIONAL II, KM 593
E-08740 SANT ANDREU DE LA BARCA
BARCELONA
ESPAÑA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en que el prospecto ha sido revisado en MM / AAAA.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.