AVISO
ANSM - Actualizado: 24/02/2017
Nombre del medicamento
TRANSULOSE, jalea oral tarro
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué TRANSULOSE, olla de jalea oral y en qué casos se usa
2. Qué necesita saber antes de tomar TRANSULOSE, frasco de jalea oral?
3. Cómo tomar TRANSULOSE, frasco de jalea oral?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de TRANSULOSE, frasco de jalea oral?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ TRANSULOSE, frasco de jalea oral y para qué se utiliza?
lubricante laxante.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR TRANSULOSE, frasco de jalea oral?
Nunca TRANSULOSE, frasco de jalea oral:
· Si usted es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Ciertas enfermedades del intestino y del colon, como colitis, enfermedad de Crohn, obstrucción intestinal.
· En caso de dolor abdominal (dolor de estómago).
· En caso de perforación gastrointestinal o sospecha de perforación.
· En el caso de la fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detecta al nacer), debido a la presencia de aspartamo
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar TRANSULOSE Oral Jelly po t.
BAJO NO uso prolongado ESTREÑIMIENTO (de 8 días) sin consejo médico.
estreñimiento ocasional
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajar).
La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento)
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico;
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· aumento de la ingesta dietética de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, fruta ...)
· un aumento en el consumo de jugos de frutas y agua;
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación;
· a veces la adición a los alimentos.
La administración de aceite de parafina en alargada y personas con dificultades para tragar debe tener cuidado debido al riesgo de aspiración pulmonar.
Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática o renal, y en pacientes tratados con diuréticos.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y TRANSULOSE, jar oral jelly
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
TRANSULOSE, tarro jalea oral con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia y fertilidad
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
TRANSULOSE, tarro de la jalea oral contiene aspartamo
3. Cómo tomar TRANSULOSE, frasco de jalea oral?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
Tratamiento de ataque: de 2 a 3 cucharaditas (5 ml) al día.
La terapia de mantenimiento: 1 a 3 cucharaditas diarias.
Método y vía de administración
Por vía oral.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento varía dependiendo de los síntomas.
Si usted ha tomado más TRANSULOSE, frasco de jalea oral del que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de TRANSULOSE, frasco de jalea oral:
Sin objeto.
Si deja de tomar TRANSULOSE, frasco de jalea oral:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Se pueden producir los siguientes efectos secundarios:
· Hinchazón, heces semi-líquido.
· Estos fenómenos pueden ocurrir al principio del tratamiento, se detienen después del ajuste de la dosis.
· raros casos de prurito, dolor anal y la pérdida de peso moderada.
· El uso de aceite de parafina corre el riesgo de la pérdida anal y la irritación a veces perianal.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE TRANSULOSE, frasco de jalea oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD: MM / AAAA. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Este medicamento debe ser almacenado a una temperatura no superior a 30 ° C.
Periodo de validez después de abierto es de 4 semanas.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía TRANSULOSE, tarro jalea oral
· Los principios activos son:
La lactulosa ................................................. .................................................. ......................... 35,00 g
parafina especial solidificó
Cantidad igual a:
- vaselina ................................................ .................................................. ......................... 21,45 g
- Parafina líquida ............................................... .................................................. ................ 42,91 g
Por 100 g.
· Los demás componentes son: aspartamo, colesterol, ácido láctico, aceite de bixina, aceite esencial de mandarina, aceite esencial de limón, aceite esencial de naranja dulce.
Lo TRANSULOSE, oral frasco de mermelada y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de jalea oral: frasco de vidrio 150 g o 200 g o en una olla de polipropileno 100 g, 150 g o 200 g.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
TEVA SANTE
100-110, explanada du General de Gaulle
92931 Paris Cedex Defensa
Francia
Operador de la autorización en el mercado
TEVA SANTE
100-110, explanada du General de Gaulle
92931 Paris Cedex Defensa
Francia
fabricante
LABORATORIOS Chemineau
93 MINT ROAD
37210 VOUVRAY
o
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6 Boulevard de l'Europe
21800 QUETIGNY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).