NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2021
Dénomination du médicament
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Citrate doxéladine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement .
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop?
3. Comment prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Il contient un antitussif, loxéladine
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux dirritation chez ladulte et chez lenfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop :
· en cas dallergie à lun des constituants.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PAXELADINE, Sirop
Faites attention avec PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
· Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à lévacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux devient grasse, saccompagne dencombrement, de crachats, de fièvre, demandez lavis de votre médecin.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons saccompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sucre : 4,25 g par dose de 5 ml et 2,125 g par dose de 2,5 ml.
· Ce médicament contient 12 mg déthanol dans chaque dose de 2.5 ml. Une dose de 12 mg dalcool est inférieure à 1 ml de bière ou à 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
· Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
En cas de doute ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Lutilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop contient du saccharose (4,25 g par dose de 5 ml et 2,125 g par dose de 2,5 ml), et de léthanol (24 mg par dose de 5 ml et 12 mg par dose de 2,5 ml).
3. COMMENT PRENDRE PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
PAXELADINE doit être administré par voie orale et doit être utilisé chez ladulte et lenfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
Utiliser la cuillère double-mesure de 2,5 ml et 5 ml ou le gobelet doseur gradué à 2,5 ml et 5 ml fourni avec ce sirop.
Enfant de 15 à 20 kg (soit 30 mois à 6 ans) : 1 dose de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 3 ou 4 prises par jour selon le poids.
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 ans à 10 ans) : 1 dose de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 2 à 3 prises par jour selon le poids.
Enfant de 30 à 50 kg (soit 10 ans à 15 ans) : 1 dose de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 3 à 5 prises par jour selon le poids.
Adulte : 1 dose de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 5 prises par jour.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situation précise. Il peut ne pas être adapté à un autre cas. Ne pas le conseiller à une autre personne.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Si vous avez utilisé plus de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop que vous nauriez dû :
Si vous avez pris plus de PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop quil ne fallait et que vous sentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Des cas dallergie (hypersensibilité) ont parfois été rapportés : éruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la peau et des tissus situés sous la peau (angiodème ou dème de Quincke).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture, le médicament peut être conservé au maximum pendant 6 mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
· La substance active est :
Citrate doxéladine................................................................................................................... 0,2 g
Pour 100 ml de sirop.
Une dose de 2,5 ml contient 5 mg de citrate doxéladine.
Une dose de 5 ml contient 10 mg de citrate doxéladine.
Les autres composants sont : Arôme cacao (contenant notamment de léthanol (voir rubrique 2), saccharose (voir rubrique 2), sorbate de potassium, eau purifiée.
Quest-ce que PAXELADINE 0,2 POUR CENT et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme dun sirop limpide et légèrement jaune. Il est conditionné en flacon de 100 ml ou de 125 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée : Aout 2021
Autres
Sans objet.