AVISO
ANSM - Actualizado: 03/07/2017
Nombre del medicamento
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema
aciclovir
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué qu'ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema se usa y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de usar ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema?
3. ¿Cómo utilizar ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico : tópica antiviral - código ATC: D06BB03
Está indicado en el tratamiento de los brotes de herpes labial localizadas, también llamadas "ampollas febriles" en adultos y niños mayores de 6 años.
2. ¿Qué información ANTES DE USO ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema?
Nunca use ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema:
· En los niños menores de 6 años.
· Si es alérgico al aciclovir, el propilenglicol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento figuran en la sección 6, o valaciclovir.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de usar ACICLOVIR MYLAN PHARMA crema al 5%.
Tomar el consejo de su médico o farmacéutico en caso de duda sobre la naturaleza de su lesión.
Para evitar la irritación local, evitar la aplicación de la crema en las membranas mucosas (oral, ocular y vaginal). Evitar el contacto accidental con los ojos.
Si está severamente inmunocomprometidos (por ejemplo, SIDA, trasplante), consulte a su médico para el tratamiento de cualquier infección.
Este medicamento contiene propilenglicol como excipiente, que puede causar irritación de la piel.
Este medicamento contiene alcohol cetílico como un excipiente que puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
En ausencia de cicatrices después de 5 días de tratamiento o empeoramiento de su dolor frío: interrumpir el tratamiento y consultar a su médico de inmediato.
Si el empuje de herpes labial, algunas precauciones de higiene son necesarios para proteger su riesgo séquito de transmisión del virus:
· Evitar el contacto cercano, un beso, por ejemplo, con los que te rodean.
· No bese a un niños.
· Lávese bien las manos si el contacto con la lesión.
· Durante el tratamiento, a fin de no difundir las lesiones no se frote los ojos o los párpados con las manos y si usted usa lentes de contacto, no los humedezca con saliva.
· No toque ni rasque las lesiones.
Si otra ubicación de su brote de herpes, nunca use esta crema, consulte a su médico.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y aciclovir MYLAN PHARMA crema al 5%
No se recomienda el uso ACICLOVIR MYLAN PHARMA crema al 5%, con otras cremas.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% crema con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
El uso de aciclovir a través de la piel es posible en las mujeres embarazadas, de acuerdo con las instrucciones.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, informe a su médico ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
alimentación
Si la condición de la madre lo permite, la lactancia materna es posible con este medicamento.
En general, es durante el embarazo y la lactancia materna siempre buscan el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
ACICLOVIR Mylan PHARMA 5% crema contiene propilenglicol y alcohol cetílico.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
El alcohol cetílico puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
3. CÓMO USAR ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema?
Las instrucciones para el uso adecuado
No utilice esta crema en niños menores de 6 años.
dosificación
Aplicar la crema a las lesiones (sólo los labios) y alrededor de las lesiones, 5 veces al día, cada aplicación que se está separada de al menos 3 a 4 horas sin aplicación noche.
Forma de administración
Dérmica.
Reservado para uso externo.
· Iniciar aplicaciones desde el primer picazón o ardor, incluso antes de que aparezcan las ampollas, el tratamiento es más eficaz si se administra al primer signo que anuncia un labial empuje del herpes (herpes labial).
· Lávese bien las manos antes y después de aplicar la crema en la llaga fría para evitar la propagación de la infección.
· Aplicar la crema con el dedo, desbordando ampliamente alrededor de la lesión.
· Cerrar correctamente dispensador de tubo o de la bomba después de su uso.
Condiciones de uso de la bomba
Se recomienda que al menos 3 a 4 lento y lleno de presión, tan perfecto cebar el dispositivo de bomba de la primera utilización y por lo tanto garantizar la entrega óptima del producto.
La frecuencia de administración
Las aplicaciones son para ser distribuidos en el día con un intervalo de al menos 3 a 4 horas entre 2 aplicaciones.
Por ejemplo, aplicar la crema por la mañana después del desayuno al mediodía, después del almuerzo, después del té, la noche después de la cena, la noche antes de acostarse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder de 5 días sin consejo médico.
Si ha utilizado más ACICLOVIR MYLAN PHARMA crema al 5% del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar ACICLOVIR MYLAN PHARMA crema al 5%
No use una dosis doble para compensar la dosis que se ha perdido.
Si deja de usar ACICLOVIR MYLAN PHARMA crema al 5%
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Debido a la naturaleza de los eventos adversos, no es posible determinar qué efectos están relacionados con el medicamento y que están relacionados con la enfermedad.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100):
· Hormigueo o ardor transitorio después de la aplicación de la crema, la sequedad o descamación leve (eliminación de piel muerta) de la piel, picazón.
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 en 1000):
· El eritema (enrojecimiento), dermatitis de contacto (reacción alérgica en la piel) a la aplicación. Durante las pruebas de sensibilidad realizado, los excipientes presentes en la crema han generado mayor reactividad que el aciclovir.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000):
· hipersensibilidad (alérgicas) reacción de inmediato, incluyendo angioedema (hinchazón de la cara y cuello) y urticaria.
En este caso, interrumpir el tratamiento y consultar a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo o en la bomba de dosificación vial. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema
· El principio activo es:
Aciclovir ................................................. .................................................. ............................ 50 mg
1 g de crema.
· Los demás componentes son:
propilenglicol, vaselina blanca, parafina líquida, Arlatone 983S (monoestearato de glicerol, estearato de polioxietileno 30), alcohol cetílico, dimeticonas, agua purificada.
Lo ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% en crema y contenido del envase
Este medicamento viene en forma de crema.
Tubo 2 g.
bomba dosificadora Vial 2 g.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan SAS
117 callejón del parque
69800 SAINT PRIEST
Operador de la autorización en el mercado
Mylan SAS
117, 69800 ALLEY DE PARQUES
SAINT -Priest
fabricante
Synthon BV
MICROWEG 22
6545 CM NIMEGA
PAÍSES BAJOS
o
LABORATORIOS LEURQUIN-MEDIOLANUM
68-84 RUE AMPERE
ZI DE Chanoux
93330 Neuilly-sur-Marne
o
Mylan SAS
ALLEY 117 PARQUES
69800 SAINT PRIEST
o
CHEFARO INTERNATIONAL BV
KEILEWEG 8-3029 B en Rotterdam
PAÍSES BAJOS
o
LABORATORIOS Chemineau
93 MINT ROAD
37210 VOUVRAY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
<{MM / AAAA}> <{mes año}.>
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
Las llagas de fiebre o herpes oral se deben a una infección causada por un virus llamado virus del herpes simple. Después de la infección primaria, el virus persiste en el cuerpo sin causar síntomas.
Con motivo de un evento como la fatiga, la menstruación, la fiebre, la emoción o la exposición al sol, a veces el virus puede reactivarse y causar la aparición de vesículas (ampollas) en racimos alrededor de los labios, llamados botones fiebre. Estas ampollas son contagiosas hasta la aparición de costras signo de curación.
Existen señales de alerta ubicados en el lugar habitual de la lesión, que por lo general se traduce en una sensación de ardor y / u hormigueo.
Estas señales son importantes para saber:
· pronto se hizo evidente que hay que iniciar el tratamiento que previene la replicación viral y puede prevenir o limitar el desarrollo de herpes labial,
· también se le apareció pronto que hay que respetar las normas de higiene que le ha asignado en las precauciones de seguridad para reducir el riesgo de transmisión del virus.
Sin embargo, el aciclovir puede actuar sobre los virus que persisten en un estado latente en el cuerpo y el aciclovir no impide la aparición de recaídas después de la interrupción del tratamiento.