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ANSM - Actualizado: 10/07/2009
Nombre de la droga
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas
Enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, consulte a su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios enumerados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso resumido
En este aviso:
1. ¿QUÉ ES HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas?
3. ¿CÓMO TOMAR HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO CONSERVAR HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución de gotas orales?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico
VITAMINAS
(A: sistema digestivo y metabolismo)
Indicaciones terapeuticas
Este medicamento está indicado para prevenir o tratar trastornos relacionados con una dieta deficiente o desequilibrada.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contraindicaciones
Nunca tome HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas en los siguientes casos:
· antecedentes de alergia a uno de los componentes,
· trastornos de absorción de grasas,
· malabsorción crónica,
· terapia asociada que interfiere con la absorción de vitamina A.
· hipercalcemia (nivel anormalmente alto de calcio en la sangre),
· hipercalciuria (nivel anormalmente alto de calcio en la orina),
· Litiasis de calcio (cálculo renal).
· en combinación con levodopa.
EN CASO DE DUDA ES IMPRESCINDIBLE SOLICITAR LA OPINIÓN DE SU MÉDICO O SU FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gotas orales:
Advertencias especiales
Las vitaminas A y D están presentes en muchos medicamentos. La vitamina D también está presente en muchas leches para bebés. Evite combinarlos con este medicamento porque es probable que una sobredosis de vitamina A o D cause efectos secundarios graves, especialmente en los bebés. Siga la dosis y la duración del tratamiento recomendadas por el médico. |
Precauciones de empleo
En caso de ingesta adicional de calcio, consulte a su médico.
Todas las necesidades en sales minerales y vitaminas están cubiertas por una dieta equilibrada y diversificada con alimentos básicos tradicionales (frutas, verduras, carne, huevos, pescado, cereales, lácteos). Su médico puede ayudarlo a establecer una dieta equilibrada que sea adecuada para usted. |
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR EL CONSEJO DE SU MÉDICO O SU FARMACÉUTICO.
Interacciones con otras drogas
Tomando o usando otros medicamentos
Este medicamento está contraindicado en combinación con levodopa.
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte a su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas.
Sin objeto.
Interacciones con productos de fitoterapia o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo y lactancia
En el caso de una deficiencia confirmada por su médico , este medicamento puede recetarse durante el embarazo.
Evite la administración de este medicamento durante la lactancia debido al riesgo de efectos secundarios en el lactante.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), aceite de ricino hidrogenado de polioxietileno 40, propilenglicol.
3. ¿CÓMO TOMAR HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas?
Instrucciones para un uso adecuado
Sin objeto.
Posología, método y / o vía (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Dosis
Adulto, adolescente:
25 gotas al día.
Niño de 4 a 12 años:
20 gotas al día.
Niño de 1 a 3 años:
15 gotas al día.
Esta especialidad no es apta para bebés menores de 1 año.
Modo de administración
Vía oral.
Las gotas se pueden diluir en agua, leche o jugo de frutas, asegurándose de que se absorba todo el líquido.
Duración del tratamiento
Siga la dosis y la duración del tratamiento recomendadas por el médico.
Síntomas e instrucciones de sobredosis.
Sin objeto.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Sin objeto.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de reacciones adversas
Al igual que todos los medicamentos, HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, gotas orales, solución pueden producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos empeora, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO CONSERVAR HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución de gotas orales?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No use HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas después de la fecha de caducidad indicada en el frasco.
Condiciones de almacenaje
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C.
Si es necesario, advertencias contra ciertos signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con cualquier medicamento no utilizado. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución oral en gotas?
Los principios activos son:
Vitamina A sintética (concentrado de) forma aceitosa * ........................................ .......................... 250.000 UI
Ergocalciferol (vitamina D 2 ) ............................................ .................................................. ............... 50.000 UI
α Tocoferol (acetato) (vitamina E) ....................................... .. ................................................ .. ...... 100 mg
Clorhidrato de tiamina (vitamina B 1 ) ........................................ ... ............................................... .. 100 mg
Piridoxina (clorhidrato) (vitamina B 6 ) ......................................... .................................................. 100 mg
Riboflavina (fosfato de sodio) (vitamina B 2 ) ........................................ ............................................ 75 mg
Nicotinamida (vitamina PP) ............................................. .................................................. ................ 500 mg
Ácido ascórbico (vitamina C) ............................................ .................................................. ............ 2500 mg
Dexpantenol (vitamina B 5 ) ............................................ .................................................. .................. 200 mg
Por 100 ml de solución oral.
* En forma de palmitato de vitamina A estabilizado con butilhidroxianisol (9 mg / 1 g) y butilhidroxitolueno (9 mg / 1 g).
15 gotas (0,6 ml) = 1500 UI de vitamina A y 300 UI de vitamina D.
20 gotas (0,8 ml) = 2000 UI de vitamina A y 400 UI de vitamina D.
25 gotas (1 ml) = 2500 UI de vitamina A y 500 UI de vitamina D.
Los demás componentes son:
Aceite de cacahuete, glicerol, propilenglicol, aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado 40, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 21.6), sacarina sódica, aroma de fresa, TETRAROME naranja 987431, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico, agua purificada.
Forma y contenido farmacéutico
¿Qué es HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solución de gotas orales y contenido del envase exterior?
Este medicamento se presenta en forma de solución de gotas orales. Botella de 20 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
Poseedor
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
EL CAMINO DE MARCY
58800 CORBIGNY
Operador
DESARROLLO FARMACÉUTICO
EL CAMINO DE MARCY
ZONA INDUSTRIAL
58800 CORBIGNY
Fabricante
CENEXI
52, RUE MARCEL Y JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
o
DESARROLLO FARMACÉUTICO
ZONA INDUSTRIAL, CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
o
SALUD FAMILIAR BAYER
33, RUE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
o
SALUD FAMILIAR BAYER
ZI NORD
RUE DU CHAMPS DU GARE
69400 HARNAS
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del registro
La última fecha en que se aprobó este prospecto es el {fecha}.
Autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de Afssaps (Francia).
Información reservada a los profesionales sanitarios
Sin objeto.
Otro
Sin objeto.