NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2024
Dénomination du médicament
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle
Citrate dalvérine et siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT - code ATC (A : appareil digestif et métabolisme).
DOLOSPASMYL contient 2 substances actives :
· Lalvérine qui appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques musculotropes,
· Et la siméticone qui appartient à une classe de médicaments appelés antiflatulents.
Ce médicament diminue les contractions musculaires de lintestin et les ballonnements (gaz).
Il est utilisé pour soulager les douleurs liées à des contractions (spasmes) de lintestin qui sont accompagnées de ballonnements.
Ce médicament est réservé à ladulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez déjà eu un effet indésirable après la prise de ce médicament.
Avertissements et précautions
· Si les symptômes persistent ou saggravent ou en cas de constipation prolongée, veuillez consulter votre médecin.
· DOLOSPASMYL peut augmenter les taux sanguins denzymes du foie (voir rubrique 4). Votre médecin pourra être amené à vous prescrire des prises de sang pendant le traitement pour vérifier létat de votre foie. Une élévation de ces enzymes peut conduire votre médecin à interrompre le traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg capsule molle
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Vous devez éviter de prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que DOLOSPASMYL, ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, DOLOSPASMYL, peut provoquer des vertiges et cela peut avoir un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
A prendre au début des repas ou au moment des douleurs.
Si vous avez pris plus de DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle que vous nauriez dû :
Des cas de vertiges ont été rapportés lors de prises à une posologie supérieure à celle recommandée. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez lun des effets indésirables graves suivants, veuillez contacter un médecin immédiatement :
· Signes d'une réaction allergique sévère notamment gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, éruptions cutanées, démangeaisons, vertiges sévères avec accélération des battements du cur et une transpiration abondante (réaction allergique sévère considérée comme très rare cest-à-dire pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000).
· Signes évoquant un dysfonctionnement du foie. Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une coloration foncée des urines, une perte dappétit, des nausées ou des vomissements (atteinte du foie considérée comme très rare cest-à-dire pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000).
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas dévaluer la fréquence) :
· Eruption cutanée,
· Urticaire,
· Démangeaisons ;
· Vertige ;
· Maux de tête ;
· Nausée ;
· Augmentation des taux sanguins denzymes du foie (transaminases, phosphatases alcalines) et de la bilirubine (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes PVC/Aluminium
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquettes PVC/PE/PVDC-Aluminium
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle
· Les substances actives sont :
Citrate d'alvérine.......................................................................................................... 60,00 mg
Siméticone ................................................................................................................ 300,00 mg
Pour une capsule molle.
· Les autres composants sont :
Enveloppe de la capsule molle :
Gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171).
Quest-ce que DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle, oblongue, de couleur blanc opaque brillant, renfermant une suspension blanchâtre épaisse.
Boîte de 10, 20, 30 ou 40 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Ou
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
Ce médicament est destiné à traiter les symptômes des douleurs digestives avec ballonnements, ces troubles peuvent être dus à des modifications de lalimentation ou à la prise de certains médicaments. Nhésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter lapparition des symptômes, respectez les règles dhygiène alimentaire suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez la consommation de certains aliments favorisant lapparition de ballonnements : aliments riches en hydrates de carbone non absorbables (légumes secs, choux, crudités, oignons) et les boissons gazeuses,
· mangez lentement,
· limitez la consommation dalcool.
