DARSE CUENTA
ANSM - Actualizado: 23/11/2020
Nombre de la droga
MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial
Minoxidil
Enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento siguiendo escrupulosamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba volver a leerlo.
· Comuníquese con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es MINOXIDIL COOPER 2%, solución cutánea en vial y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información se debe conocer antes de usar MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial?
3. ¿Cómo usar MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ MINOXIDIL COOPER 2% solución cutánea en vial y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: MINOXIDIL PARA USO TÓPICO (D: Dermatología) - Código ATC: D11AX01.
Este medicamento está indicado en casos de caída moderada del cabello (alopecia androgenética) en adultos, hombres o mujeres. Promueve el crecimiento del cabello y estabiliza el fenómeno de la caída del cabello.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial?
Nunca use MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial:
· Si es alérgico (hipersensible) al minoxidil oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial.
No tragar. No inhale.
En caso de enfermedades cardíacas incluso antiguas, es necesario consultar a un médico antes del primer uso de minoxidil.
No aplique minoxidil:
· En caso de caída repentina del cabello, caída del cabello debido a una enfermedad o tratamiento con medicamentos, no use este medicamento y siga el consejo de su médico. De hecho, el minoxidil no sería eficaz en este tipo de pérdida de cabello (consulte la sección "Consejos de educación para la salud");
· En otra parte del cuerpo.
Detenga el tratamiento y consulte a su médico si experimenta enrojecimiento o irritación persistente del cuero cabelludo.
Es importante respetar la dosis recomendada y el modo de administración:
· No aumente la dosis por aplicación, no aumente la frecuencia de aplicaciones,
· Aplique minoxidil solo en un cuero cabelludo sano. Evite esta aplicación en caso de irritación, enrojecimiento persistente, inflamación, sensación de dolor en el cuero cabelludo,
· No aplique minoxidil al mismo tiempo que ácido retinoico o antralina (medicamentos que a veces se usan en dermatología) o cualquier otro medicamento dermatológico irritante.
En caso de incumplimiento de la dosis recomendada y / o modo de administración, el paso de minoxidil a la circulación general podría aumentar y producir efectos indeseables como dolor de pecho, descenso de la tensión arterial, taquicardia (aceleración de la frecuencia cardíaca). ), mareos o aturdimiento, aumento de peso repentino e inexplicable, hinchazón de manos y pies.
Si aparecen estos síntomas: interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Use este medicamento solo con precaución.
En caso de contacto accidental con el ojo, una herida, una membrana mucosa, la solución (que contiene etanol) puede provocar una sensación de ardor e irritación: enjuagar abundantemente con agua corriente.
No use este medicamento cerca de una llama abierta, un cigarrillo encendido o ciertos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).
Evite inhalar el producto.
No exponga el cuero cabelludo tratado al sol: es necesaria protección (sombrero).
Niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial con comida, bebida y alcohol.
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Es mejor no usar minoxidil durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial que contiene propilenglicol y etanol.
Este medicamento contiene 0,2 ml de propilenglicol por dosis y puede causar irritación de la piel.
Este medicamento contiene 521 mg de etanol por dosis equivalente a 521 mg / ml (52,1% (p / v)). Puede provocar una sensación de ardor en la piel dañada.
3. ¿CÓMO USAR MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial?
Reservado para adultos.
Dosis
Aplicar una dosis de 1 ml dos veces al día en el cuero cabelludo, comenzando por el centro de la zona a tratar.
La dosis diaria no debe superar los 2 ml, independientemente del tamaño de la zona a tratar.
Extienda el producto con la yema de los dedos de manera que cubra toda la zona a tratar.
Antes y después de aplicar la solución, lávese bien las manos.
Aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo perfectamente secos.
Modo y vía de administración
Dérmico. Uso externo.
Usando la bomba dosificadora :
Retirar el tapón negro de la botella y desenroscar el tapón que lo cierra.
Adapte, enroscando, la bomba dosificadora al frasco, luego aplique el producto de la siguiente manera: en cada aplicación, ponga el extremo de la boquilla en contacto con el cuero cabelludo, apriete una vez y extienda el producto con la punta de los dedos.
Repetir la operación 6 veces para aplicar una dosis de 1 ml (es decir, 7 pulverizaciones en total), moviendo la boquilla sobre el área a tratar, a medida que se aplica la presión, comenzando desde el centro.
Nota importante: evite dejar el sistema de dosificación en el frasco, la inmersión constante del tubo en la solución es perjudicial para su conservación, que en estas condiciones no puede exceder de 1 mes.
Después de su uso, retire el sistema de dosificación, enjuáguelo y vuelva a tapar el frasco con el tapón provisto para tal fin.
Frecuencia de administración
Una aplicación de 1 ml por la mañana y 1 ml por la noche. No aumente las dosis ni la frecuencia de aplicación.
Duración del tratamiento
El inicio y el grado de respuesta al tratamiento varían según el sujeto.
El resultado no es inmediato: detener la caída y / o el crecimiento del cabello puede no aparecer hasta algún tiempo después del inicio del tratamiento (alrededor de 3 o 4 meses).
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le indique su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
Si ha utilizado más MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial del que debiera
La ingestión accidental puede producir efectos debido a la acción cardiovascular del minoxidil.
Consulte a un médico rápidamente.
Si olvidó usar MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Reanudar con la frecuencia habitual: 1 aplicación por la mañana y 1 aplicación por la noche.
Si deja de usar MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Informe a su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
· Hinchazón de la cara, labios o garganta que causa dificultad para tragar o respirar. Estos síntomas pueden ser un signo de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
· Posibilidad de irritación local con descamación, picazón, enrojecimiento de la piel, piel seca (especialmente debido a la presencia de alcohol), hipertricosis (desarrollo anormal del sistema capilar lejos del punto de aplicación), sensación de ardor;
· Más raramente, aparición de reacciones alérgicas (rinitis, erupciones localizadas o generalizadas, enrojecimiento generalizado, hinchazón de la cara), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, edema, alteración del gusto, infección del oído, visión borrosa, irritación ocular, neuritis (inflamación de un nervio);
· En algunos casos raros, ha habido una caída de la presión arterial, una aceleración del pulso, pérdida de cabello, especialmente al inicio del tratamiento, dolor de pecho, un cambio en la función hepática, cálculos renales;
· Debido a la presencia de propilenglicol, riesgo de eccema.
En todos estos casos, debe interrumpir el tratamiento e informar a su médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Producto inflamable.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial
· El principio activo es:
Minoxidil ................................................. .................................................. ......................... 2,0 g
Por 100 ml de solución para aplicación cutánea.
Una dosis de 1 ml contiene 20 mg de minoxidil o 7 pulverizaciones.
· Los demás componentes son: etanol al 96%, agua purificada, propilenglicol.
¿Qué MINOXIDIL COOPER 2%, solución para aplicación cutánea en un vial y contenido del embalaje exterior
Este medicamento se presenta en forma de solución para aplicación cutánea en un vial en una caja de 1 o 3 viales.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
LUGAR LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operador de autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
LUGAR LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
FARMACLAIR
440 AVENIDA DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
Otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Consejo de Educación para la Salud:
a / ¿Qué es la alopecia androgenética?
Normalmente, el cabello tiene una vida útil de 3 a 6 años y se caen de 50 a 100 cabellos por día.
La pérdida de cabello más significativa puede ocurrir estacionalmente (en otoño) o después del parto: esta pérdida es normal, transitoria y no es necesario iniciar el tratamiento. La alopecia se define por una pérdida de cabello superior a 100 cabellos por día.
Hay dos tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· alopecia crónica.
La alopecia aguda (caída repentina del cabello durante un período corto) puede ser difusa o en parches (alopecia areata) y con mayor frecuencia son de causa conocida (cuidado agresivo del cabello, mal estado general, pérdida de peso mal equilibrada, ciertos medicamentos, shock psíquico, estrés. ..).
Estas alopecia aguda no deben tratarse con este medicamento.
La alopecia crónica (a largo plazo) casi siempre es difusa.
En ocasiones se deben a una enfermedad específica (tiroidea, metabólica ...) y no deben tratarse con este medicamento. En la gran mayoría, estas alopecias crónicas son de origen poco conocido, la mayoría de las veces de naturaleza hereditaria: es la alopecia androgenética. Solo este tipo de alopecia se puede tratar con minoxidil.
b / ¿Cómo reconocer la alopecia androgenética?
En mujeres: la alopecia androgenética es difusa: hay una disminución general de la densidad del cabello. El cabello se aclara gradualmente desde la raya.
En humanos: la alopecia androgenética comienza con la calvicie de los golfos temporales. Luego aparece una ligera tonsura en la parte superior de la cabeza. Estas dos áreas desprovistas de cabello se agrandarán gradualmente: la alopecia androgenética evoluciona gradualmente hacia la calvicie.
c / Algunos consejos de uso
· Utilice un champú suave (preferiblemente sin silicona).
Si se lava con champú después de aplicar minoxidil, respete un período de 4 horas después de este. Si está aplicando minoxidil después del champú, se recomienda hacerlo en el cuero cabelludo seco. Puede utilizar un secador de pelo después de aplicar minoxidil, preferiblemente en una posición cálida.
· Puede utilizar espumas, geles o aerosoles para peinar con un retraso mínimo de 1 hora entre aplicaciones.
· No existe interacción entre tu tratamiento con minoxidil y tus permanentes o tratamientos de coloración, pero es preferible limitarlos por su agresividad sobre el cabello.
· Si planea exponerse al sol después de aplicar minoxidil, se recomienda que se cubra el cabello.
d / Alguna información adicional
· Al inicio del tratamiento, durante un breve período de tiempo, puede producirse un aumento de la caída del cabello. Este cabello estaba destinado a caerse y lo hace más rápido. Esto es normal, continúe con el tratamiento.
· El primer cabello que crezca será suave, esponjoso y poco visible. A medida que continúe con su tratamiento, pueden cambiar y espesarse.