AVISO
ANSM - Actualizado: 27/06/2017
Nombre del medicamento
MINOXIDIL COOPER 5%, solución cutánea
minoxidil
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Minoxidil COOPER 5%, solución cutánea y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar minoxidil COOPER 5%, solución cutánea?
3. Cómo usar Minoxidil COOPER 5%, solución cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación MINOXIDIL COOPER 5%, solución cutánea?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Minoxidil 5% COOPER, cutánea solución y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: OTRAS DERMATOLÓGICO PREPARACIÓN - código ATC: D11AX01 .
Está indicado para moderar pérdida del pelo (alopecia androgenética) en sujetos macho adulto.
2. ¿Qué información ANTES DE USO MINOXIDIL COOPER 5%, solución cutánea?
Nunca use 5%, solución cutánea MINOXIDIL COOPER:
· alergia conocida a minoxidil o uno de los constituyentes de productos,
· intolerancia para formar 2%
· pacientes bajo 18 o más 65,
· lesiones del cuero cabelludo,
· cualquier alopecia (pérdida de cabello) para las mujeres
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE para hacerle a su médico o farmacéutico
Advertencias y precauciones
advertencias especiales
Si la misma enfermedad cardíaca de edad, es necesario consultar a un médico antes de usar el minoxidil.
En los sujetos de lesiones del cuero cabelludo, el aumento de paso en la sangre del ingrediente activo es posible (ver No utilice MINOXIDIL COOPER 5%, solución cutánea).
En casos raros o en caso de incumplimiento de la dosis y / o vía de administración recomendada, el paso a la circulación general de minoxidil se podría aumentar y causar efectos secundarios tales como dolor de pecho, presión sanguínea baja, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), mareos o vértigo, por lo que la ganancia repentina e inexplicable de peso, hinchazón de manos y pies.
Si estos síntomas: Suspenda su uso y consulte a su médico.
Es importante seguir la dosis y modo de administración recomendada:
· no aumentar la dosis por aplicación, no aumente la frecuencia de aplicación,
· No aplicar el minoxidil en un cuero cabelludo sano. Evitar esta aplicación si la irritación, enrojecimiento persistente, inflamación, sensación dolorosa del cuero cabelludo,
· no se aplican minoxidil junto con el ácido retinoico o la antralina (fármacos a veces utilizados en dermatología) o cualquier otro fármaco dermatológico irritante.
No aplicar el minoxidil:
· si se cae el cabello brutal, cayendo el pelo liso a una enfermedad o tratamiento con fármacos, no tome este medicamento y CONSULTE A SU MÉDICO. De hecho, el minoxidil no es eficaz en este tipo de pérdida de cabello (ver Consejos / Educación para la Salud).
· otra parte del cuerpo.
Precauciones de empleo
· NO TRAGAR
· NO RESPIRA
· Si el contacto accidental con los ojos, una herida, una membrana mucosa. Enjuague bien con agua corriente.
· Un cambio de color y / o textura del cabello se observó en algunos pacientes.
· No exponga el cuero cabelludo se necesita tratados con protección solar (sombrero).
· Informe a su médico si los problemas del corazón.
Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
En caso de duda no dude en preguntar a su médico o farmacéutico
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y el minoxidil COOPER 5%, solución cutánea
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
MINOXIDIL COOPER 5%, solución cutánea con comida y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento es contra-indicado en mujeres.
Si estás embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
MINOXIDIL COOPER 5%, solución cutánea contiene propilenglicol.
3. CÓMO COOPER minoxidil al 5%, solución cutánea?
RESERV E para los adultos.
dosificación
Aplicar dos veces al día una dosis de 1 ml en el cuero cabelludo, tomando como punto de partida el centro del área a ser tratada.
Esta dosis debe ser respetada independientemente de la extensión de la zona.
La dosis diaria total no debe exceder de 2 ml.
Lávese bien las manos antes y después de aplicar la solución.
No aplique el producto a otra parte del cuerpo.
Forma de administración
Dérmica.
Sólo se aplican cuando el pelo y el cuero cabelludo estén completamente secas.
El modo de aplicación varía en función del sistema de entrega se usa con el contenedor:
Spray: Este sistema es adecuado para su aplicación en grandes áreas.
1. Retire la tapa de la botella
2. plomo la bomba al centro de la superficie a ser tratada, el accionador una vez y difundir el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir toda la zona de tratamiento. Repetir 6 veces para aplicar una dosis de 1 ml (7 de pulverización en total).
Evitar la inhalación del producto.
3. Sustituir el tapón en la botella después de su uso.
Pulverizador con un aplicador: Este sistema es adecuado para su aplicación a áreas pequeñas o en el pelo.
1. Retirar el tapón del vial.
2. Retire el miembro superior de la bomba. Adaptación del aplicador y presione firmemente.
3. Llevar a cabo la bomba al centro de la superficie a ser tratada, el accionar de una vez y extender el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir toda la zona de tratamiento. Repetir 6 veces para aplicar una dosis de 1 ml (7 sprays en total).
Evitar la inhalación del producto.
4. degradar la punta del aplicador. Vuelva a colocar la tapa en la botella después de su uso.
La frecuencia de administración
1 aplicación dos veces al día, mañana y tarde.
Duración del tratamiento
Un tratamiento durante un periodo de 2 meses a 2 aplicaciones por día puede ser necesario hasta que se resalte la estimulación del crecimiento del pelo.
El inicio y el grado de respuesta varían en función de los temas. De acuerdo con algunas observaciones, un retorno al estado inicial aparecería en 3 a 4 meses en caso de interrupción.
Si utilizó más del 5%, solución cutánea Minoxidil COOPER que debiera
Sin objeto.
Si olvidó usar Minoxidil COOPER 5%, solución cutánea
Sin objeto.
Si deja de usar minoxidil COOPER 5%, solución cutánea
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de estos síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
· Hinchazón de la cara, labios o garganta, y causar dificultad al tragar o respirar. Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Al igual que todos los medicamentos, el minoxidil al 5%, solución cutánea es probable que tenga efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· Es posible que se produzca irritación local con peeling (eliminación de las células muertas de la piel), prurito, eritema (enrojecimiento de la piel), piel seca, ardor y hipertricosis (desarrollo anormal de vello corporal de distancia) o más raramente reacciones alérgicas. Debe informar a su médico.
· En raras ocasiones, es posible que se produzca una caída de la tasa de aumento de la presión arterial del pulso, pérdida de cabello, pelo irregular, dolor en el pecho, la hepatitis y los cálculos renales: debe detener de inmediato el tratamiento y contactar con su médico.
· Más raramente otras reacciones se han descrito en alérgica (rinitis, erupción cutánea, erupción cutánea generalizada, hinchazón facial), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, edema (infiltración líquido en los tejidos), alteración gusto, infección en el oído visión anormal, irritación ocular, neuritis (daño nervioso).
· Tenga en cuenta sin embargo que estos efectos, especialmente a las más raramente reportados, han sido sin que podamos establecer formalmente ya sea causado por el tratamiento.
· Debido a la presencia de propilenglicol, el riesgo de eczema.
· Debido a la presencia de etanol, las aplicaciones frecuentes a la piel pueden causar irritación y sequedad de la piel.
Efectos secundarios de informes
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su <,> . Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN MINOXIDIL COOPER 5%, solución cutánea?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use Minoxidil COOPER 5%, solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en la botella.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
inflamable.
Mantenga el envase bien cerrado.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contenga 5% de minoxidil COOPER, solución cutánea
· El principio activo es:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 5 g
Para 100 ml de solución.
· Los demás componentes son: propilenglicol, etanol agua purificada 96 por ciento.
¿Qué MINOXIDIL COOPER 5%, solución cutánea y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de solución cutánea en un vial.
Recuadro 1 o 3 frascos con bomba dosificadora.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
LUGAR LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
LUGAR LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCIA
fabricante
FARMACLAIR
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 HEROUVILLE Saint Clair
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
31 de mayo de 2013
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
consejos educación para la salud
a / Qu'Appelle hacer que la alopecia androgenética?
Normalmente cabello tiene una vida útil de 3 a 6 años y se disminuye en un 50 a 100 cabellos al día.
Un mayor pérdida de cabello puede ocurrir estacionalmente (caída) o después del parto: esta caída es normal, transitorios y no hay lugar de iniciar el tratamiento. La alopecia se define por una caída del cabello superior a 100 cabellos al día.
Hay dos tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· La alopecia crónica.
alopecia aguda (pelo repentina caída durante un corto período de tiempo) puede ser difusa o en parches (alopecia) y la mayoría son conocidos causa (cuidado del cabello agresiva, malestar general, pérdida de peso cura desequilibrada, ciertos medicamentos, shock el estrés psíquico ...).
Estos alopecia aguda no deben ser tratados con este medicamento.
La alopecia crónica (a largo plazo) son casi siempre difusa.
Estos son a veces debido a una enfermedad específica (tiroides, metabólicas ...) y no deben ser tratados con este medicamento.
En la gran mayoría de éstos son la alopecia crónica origen poco claro, lo más a menudo hereditaria: es la alopecia androgenética. Sólo este tipo de alopecia puede tratarse con minoxidil.
b / ¿Cómo reconocer la alopecia androgenética en varones adultos?
la calvicie alopecia androgenética comienza con una golfos temporales. Y luego poca tonsura aparece en la parte superior del cráneo. Estas dos zonas desprovistas de pelo se agrandará gradualmente: la alopecia androgenética se mueve gradualmente hacia la calvicie.
c / Algunos consejos para el uso
Utilice un poco de champú agresivo (preferiblemente de silicona).
Si lo hace su champú después de aplicar el minoxidil, observar un período de 4 horas después de la misma.
Si se aplica después del champú minoxidil, se recomienda hacerlo en un cuero cabelludo seco. Se puede utilizar un secador de pelo después de aplicar el minoxidil preferentemente posición tibia.
Puede utilizar espumas, geles o aerosoles para el cabello respetando un mínimo de 1 hora entre aplicaciones.
No hay interacción entre el tratamiento con minoxidil y su cuidado o tintes permanentes pero lo mejor es limitar ellos debido a su agresividad en el cabello.
Si va a exponerse al sol después de la aplicación de minoxidil, se recomienda cubrir el cabello.
d / Parte de la información adicional
Al principio del tratamiento, durante un corto período de tiempo, es posible que se produzca un aumento de la pérdida de cabello. El pelo estaba destinado a caer y hacerlo más rápido. Esto es normal, continuar el tratamiento.
La primera pelo crecerá blanda, suave y apenas visible. En forma progresiva, continuando su tratamiento, pueden cambiar y espesar.