AVISO
ANSM - Actualizado: 14/12/2015
Nombre del medicamento
Nicotinell MENTA FRESCURA 2 mg sin azúcar, goma de mascar medicada
nicotina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Este medicamento es una especialidad de la automedicación que se puede utilizar sin consulta o receta de un médico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si siempre utiliza Nicotinell fruta después de 9 meses, consulte a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si se siente que uno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué Nicotinell MENTA FRESCA SIN AZÚCAR 2 mg, goma de mascar medicada y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Nicotinell FRESH MINT 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada?
3. Cómo tomar Nicotinell FRESH MINT 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Nicotinell FRESH MINT 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ AZÚCAR, goma de mascar medicada y menta fresca Nicotinell 2 mg QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
Nicotinell MENTA FRESCURA 2 mg sin azúcar, goma de mascar medicada contiene nicotina, una sustancia tabaco.
FRESH MINT Nicotinell 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada pertenece a la gama de medicamentos para ayudar a dejar de fumar.
La nicotina se libera lentamente y absorbida por absorción bucal cada vez que se mastica goma de mascar.
indicaciones
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dependencia del tabaco con el fin de aliviar los síntomas de abstinencia de la nicotina en pacientes que desean dejar su consumo de tabaco.
atención adecuada mejora las posibilidades de éxito en dejar de fumar.
2. ¿Qué información antes de tomar FRESH MINT Nicotinell AZUCAR 2 mg, medicado goma de mascar?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome Nicotinell FRESH MINT 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada en los siguientes casos:
· Si no está fumando,
· En caso de alergia a la nicotina o cualquier otro ingrediente de Nicotinell MINT FRESCURA 2 mg.
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con Nicotinell FRESH MINT 2 mg SIN AZÚCAR, drogas goma de mascar
Sigue el consejo de su médico o farmacéutico si:
· enfermedad cardiovascular, por ejemplo, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, angina, angina variante, trastorno de ritmo cardiaco,
· antecedentes de accidente cerebrovascular,
· hipertensión arterial,
· problemas circulatorios,
· hepática o insuficiencia renal,
· enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo),
· Diabetes (seguir su azúcar en la sangre con más frecuencia al principio del tratamiento, ya que puede ser modificado)
· feocromocitoma (enfermedad adrenal resultante en la hipertensión grave)
· inflamación de la boca y garganta, esofagitis, gastritis, úlcera de estómago o duodeno,
· intolerancia a la fructosa.
La nicotina en pequeñas cantidades es peligrosa en los niños y puede causar síntomas graves o la muerte. Por esta razón, es imperativo tomar Nicotinell FRESH MINT, la goma de mascar del alcance y la vista de los niños.
Si los portadores de prótesis tienen dificultades para gomas de mascar, se recomienda suspender el tratamiento y el uso de otra forma farmacéutica. Pregunte a su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica. Si deja de fumar y usted está tomando otros medicamentos, su médico puede querer ajustar la dosis.
No hay datos sobre posibles interacciones entre Nicotinell FRESCO menta, goma de mascar y otros medicamentos. Sin embargo, las sustancias presentes en los cigarrillos distintos de la nicotina, pueden afectar ciertos medicamentos.
Dejar de fumar puede afectar la acción de ciertos fármacos, por ejemplo:
· teofilina (un fármaco utilizado en el tratamiento del asma),
· tacrina (un fármaco utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer),
· olanzapina y clozapina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia),
· la insulina (un medicamento utilizado para tratar la diabetes).
Puede requerir un ajuste de la dosis.
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
El consumo de café, y bebidas ácidas suaves (sodas) pueden disminuir la absorción de la nicotina y deben evitarse durante 15 minutos antes de tomar una goma de mascar.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede conducir a retraso en el crecimiento de su hijo o el nacimiento prematuro o incluso la muerte del feto. Idealmente, usted debe tratar de dejar de fumar sin tomar la medicación. Si esto no funciona, Nicotinell FRESH MINT se puede recomendar para ayudar. De hecho, el riesgo para el feto es probablemente menor que el asociado con el tabaquismo. La nicotina en cualquier forma puede dañar a su hijo. Nicotinell FRESH MINT puede tomarse sólo después de consultar al médico después de su embarazo o un especialista médico para dejar de fumar.
alimentación
FRESH MINT Nicotinell chicle, como fumar, debe evitarse durante la lactancia, debido a que la nicotina pasa a la leche materna.
Si su médico le recomienda el uso de Nicotinell MENTA FRESCA, la goma de mascar durante la lactancia, la goma se debe masticar la derecha después de la alimentación y no durante las dos horas antes de la alimentación.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Dejar de fumar puede causar cambios de comportamiento. A las dosis recomendadas, no hay riesgo particular asociado con la menta fresca Nicotinell 2 mg de goma de mascar medicado.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Nicotinell FRESH MINT 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada:
Nicotinell MINT FRESCURA 2 mg goma de mascar contiene sorbitol, fructosa fuente:
· si usted sabe una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Gum contiene hidroxitolueno butilado (E321) que puede causar irritación local de la mucosa oral.
Cada MINT FRESCURA Nicotinell goma de 2 mg contiene azúcares que 0,2 g de sorbitol (E420), una fuente de fructosa (0,04 g / goma). La ingesta calórica es de 1,0 Kcal / goma.
Cada goma contiene 11,50 mg de sodio, tenido en cuenta en las personas en una dieta baja en sal.
3. CÓMO TOMAR FRESH MINT Nicotinell 2 mg AZUCAR, goma de mascar medicada?
Las instrucciones para el uso adecuado
Utilizar goma de mascar Nicotinell como se indica en las instrucciones. Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
Al inicio y durante todo el tratamiento, completo para dejar de fumar es necesario aumentar sus posibilidades de éxito.
Las gomas de FRESH MINT Nicotinell son disponible en dos concentraciones: 2 mg y 4 mg. La dosis apropiada dependerá de sus hábitos de fumar.
Se recomienda Nicotinell FRESH MINT 4 mg:
· para los fumadores fuertes a muy fuertes adictos a la nicotina,
· en caso de fallo después de usar la dosis 2 mg,
· si los síntomas de abstinencia siguen siendo significativa con el riesgo de recaída.
De lo contrario usar la goma de 2 mg.
Elige la dosificación adecuada con la siguiente tabla
En caso de ocurrencia de efectos adversos observados con el uso de gomas de mascar que contienen una dosis de 4 mg encías uso dosificado a 2 mg.
Forma de administración
De forma oral.
· La goma de mascar hasta que el sabor se vuelve fuerte.
· A continuación, coloque la goma entre el encía y la mejilla.
· goma de mascar de repetición cuando el gusto se ha desvanecido
· Continuar este proceso hasta la disolución completa de las encías (unos 30 minutos)
NO TRAGAR
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Dosis para adultos mayores de 18 años:
La frecuencia de administración
La goma de mascar cada vez que sienta la necesidad de fumar. En general, la dosis inicial debe ser de 1 goma de cada 1 a 2 horas. La dosis habitual es de 8 a 12 piezas por día. Por lo demás, masticar chicle cada vez que sienta ganas de fumar. La dosis máxima de 2 mg Nicotinell FRESH MINT es de 25 piezas por día.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es adaptar individualmente. Normalmente, el tratamiento debe continuarse durante al menos 3 meses. Después de eso, reducir gradualmente el número de chicles por día; interrumpir el tratamiento cuando la dosis se reduce a 1-2 gomas de mascar por día. No se recomienda generalmente para continuar el tratamiento durante más de 6 meses. Sin embargo, algunos "ex fumadores" pueden necesitar un tratamiento más prolongado para evitar recaídas.
En caso de dificultad de parar la droga más allá de nueve meses, pedir consejo a un profesional de la salud.
Asesoramiento y supervisión pueden aumentar sus posibilidades de éxito.
Los niños y adolescentes menores de 18 años
En pacientes menores de 18 años, este medicamento no debe ser usado sin consejo médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más Nicotinell MENTA FRESCA 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada que usted debe:
Si mastica demasiada encía se puede sentir los mismos signos que si fumaba demasiado. Los síntomas generales de una sobredosis de nicotina son: debilidad general, sudoración, salivación, mareos, irritación de garganta, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alteración de la audición y la visión, dolor de cabeza, palpitaciones , falta de aliento, postración, problemas circulatorios, colapso cardiovascular y convulsiones que pueden conducir a un desenlace fatal.
En este caso, consulte a su farmacéutico o médico.
Si usted sospecha de envenenamiento en un niño, póngase en contacto con un médico o un servicio de emergencia. De hecho, la nicotina en pequeñas cantidades es peligrosa en los niños y puede causar síntomas graves o la muerte.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Nicotinell FRESH MINT 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Algunos efectos secundarios como mareos, dolor de cabeza e insomnio pueden ocurrir al principio del tratamiento y pueden ser debido a los síntomas de abstinencia asociados con dejar de fumar o de menos nicotina.
Los efectos secundarios comunes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
· Dolor de cabeza, mareos.
· Hipo, trastornos digestivos, náuseas, flatulencia, vómitos, ardor de estómago, aumento de la salivación, irritación de la boca y la garganta, se pueden producir dolor en la mandíbula, sobre todo si se mastica encías demasiado rápido.
Estos síntomas pueden ser aliviados por las gomas de mascar más lento.
Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 en 1000)
· Palpitaciones.
· enrojecimiento de la piel y urticaria.
Efectos adversos raros (afecta a 1 y 10 de cada 10.000)
· Las arritmias (ritmo cardíaco rápido) y reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden en casos muy raros graves con los siguientes síntomas: hinchazón de la piel, inflamación de la cara y la boca, mareos y desmayos (síntomas de hipotensión).
Si cualquiera de estos síntomas, deje de utilizar las gomas Nicotinell y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
De las úlceras de la boca pueden ocurrir cuando se deja de fumar, pero no se ha establecido su relación con el tratamiento de nicotina.
En la adhesión, las encías Nicotinell pueden, en raras ocasiones, causar una alteración de la prótesis o empastes dentales.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MENTA FRESCA Nicotinell 2 mg AZUCAR, goma de mascar medicada?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes.
Después del uso, tenga cuidado cuando usted lanza su goma de mascar.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Lo que es fresco MENTA Nicotinell 2 mg SIN AZÚCAR, goma de mascar medicada?
El principio activo es:
La nicotina ................................................. .................................................. ..................................... 2.000 mg
Como polacrilina nicotina (1: 4) ....................................... .................................................. .. 10,00 mg
Para la goma de mascar.
Los demás componentes son:
La base de goma (que contiene hidroxitolueno butilado (E321)), carbonato de calcio, sorbitol (E420), carbonato sódico anhidro, bicarbonato de sodio, polacrilina, glicerol (E422), agua purificada, levomentol, sabor a menta natural, sabor a menta, la sucralosa , acesulfamo de potasio, xilitol (E967), manitol (E421), gelatina, dióxido de titanio (E171), la cera de carnauba, talco.
Forma farmacéutica y contenido
¿Cuál AZÚCAR, goma de mascar y el contenido de fármaco del paquete Nicotinell FRESH MINT 2 mg?
Este medicamento está en la forma de gomas de mascar de drogas blanco, rectangular. Cajas 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 o 204.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
explotando
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
fabricante
FAMAR SA
48ª KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA
19011 Avlonas, ATTIKI
GRECIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
CONSEJO / EDUCACIÓN PARA LA SALUD
Tan pronto como se deja de fumar
Va a absorber más sustancias irritantes y tóxicos de los cigarrillos.
Verá algunas mejoras: la desaparición gradual de los dolores de cabeza, tos, irritación de la garganta, dificultad para respirar.
A menudo se tiene la satisfacción de encontrar un mejor sueño, sabores, olores de alimentos y mejorar su rendimiento físico.
Va a disminuir su riesgo de desarrollar cáncer de pulmón o enfermedades cardiovasculares.
Nunca es demasiado tarde para dejar de fumar, incluso si ha fumado mucho y muchos. |
Lo que la dependencia del tabaco?
La dependencia del tabaco es doble:
· La adicción psicológica:
Fumar un cigarrillo implica un ritual de movimientos automáticos y repetitivos asociados con circunstancias especiales (el placer, la respuesta al estrés, estimulación intelectual, el apoyo a la moral, la necesidad de la sensación del gesto). Esta es la dependencia psicológica y conductual.
· dependencia física
La necesidad de la nicotina del cuerpo se debe a los efectos de esta sustancia sobre el sistema nervioso. Esta es la adicción física. La no satisfacción de lo que lleva a una falta de sensación (como se describe en el capítulo "Cómo superar su dependencia física?").
La terapia de reemplazo de nicotina diseñados para tratar la adicción.
¿Cómo superar su dependencia psicológica?
El cese completo de fumar es necesario aumentar sus posibilidades de éxito, pero más:
· Elegir un gran día en el período de que encontrar el más favorable.
· Tome la última cajetilla de cigarrillos, su encendedor y poner los ceniceros.
· En un par de los fumadores, es preferible que el intento de parada se realizará simultáneamente por ambos cónyuges.
Dile a tus amigos y compañeros de trabajo que está dejando de fumar. Pedirles que respetar su decisión (no fumen cerca de usted, no le ofrezcan cigarrillos).
Prepararse para enfrentar el deseo de fumar. Puede ocurrir de forma repentina e intensa, especialmente durante las primeras semanas después de dejar de fumar, pero no dura más de 3 o 4 minutos.
Debe planear lo que va a hacer en este caso y actuar con rapidez para no "grieta", tales como:
· beber un vaso de agua,
· masticar un chicle,
· contar hasta 100,
· hacer algunas respiraciones profundas,
· fuera de la habitación,
· cambiar la actividad ...
Evitar situaciones asociadas con la toma de cigarrillos (café, bebidas, ...), evitar las tentaciones (sentarse con los no fumadores).
Encuentra las compensaciones a fumar (ocio, deporte, actividades culturales ...).
¿Cómo superar su dependencia física?
Si usted es adicto a la nicotina, el éxito de su enfoque puede requerir el uso de sustitutos de la nicotina.
Para evaluar su nivel de dependencia, se ofrece el test de Fagerström.
test de Fagerström
¿Qué tan pronto después de despertarse fuma su primer cigarrillo? | |
dentro de los 5 minutos: 3 6 a 30 minutos: 2 31 a 60 minutos: 1 después de 60 minutos: 0 |
¿Le resulta difícil no fumar en lugares donde está prohibido? | |
Sí: 1 no: 0 | |
¿Qué cigarrillo del día que le es más que renunciar? | |
primero: 1 otra: 0 |
¿Cuántos cigarrillos fuma al día? | |
10 o menos: 0 11-20: 1 21-30: 2 31 o más: 3 |
¿Usted fuma un ritmo más rápido por la mañana que por la tarde? | |
Sí: 1 no: 0 |
¿Usted fuma cuando está tan enfermo que debe permanecer en cama la mayor parte del día? | |
Sí: 1 no: 0 |
TOTAL DE PUNTOS | |
puntuación de 0 a 2: usted no es adicto a la nicotina.
Usted puede dejar de fumar sin necesidad de sustitutivos de la nicotina.
Pero si tiene miedo de que el juicio, tomar el consejo de su médico o farmacéutico.
Puntuación 3 a 4: usted es débilmente dependiente de la nicotina.
puntuación de 5 a 6: usted es moderadamente dependiente de la nicotina.
El uso de la terapia de reemplazo de nicotina aumentará sus posibilidades de éxito.
Tomar el consejo de su farmacéutico o médico para ayudarle a elegir el tratamiento más adecuado para usted.
puntuación de 7 a 10: usted es fuerte o muy fuertemente dependientes de la nicotina.
Se recomienda el uso de la terapia de reemplazo de nicotina para ayudar a superar esta adicción a la nicotina. Este tratamiento se debe utilizar la dosis adecuada y apropiada.
Tomar el consejo de su farmacéutico o su médico, posiblemente como parte de un cese de consultoría especializada fumar.
trastornos relacionados con la abstinencia pueden persistir mucho tiempo y duración del tratamiento deben ser suficientes, por lo general uno a tres meses.
Si experimenta a pesar del tratamiento, una persistente falta de sensación como tal:
· antojo,
· trastornos irritabilidad, sueño,
· inquietud o impaciencia,
· dificultad para concentrarse,
Tomar el consejo de su médico o farmacéutico para obtener un ajuste de la dosis puede ser necesario.
¿Cómo puede ayudar?
El apoyo de los profesionales de la salud
El apoyo, la orientación, el seguimiento que le puede traer a su médico o farmacéutico será de gran valor durante los primeros seis meses de su hábito de fumar parar. También puede utilizar un cese de consultoría especializada de fumar, especialmente si ya ha fallado.
El apoyo psicológico
Dejar de fumar requiere una familia y el entorno social favorable. Si tiene miedo de que las dificultades son demasiado grandes, apoyo psicológico o tratamiento temporal pueden ayudar.
dietética
En los meses después de dejar de fumar, es posible ser un aumento de peso moderado.
Si usted tiene alguna preocupación en esta área, puede ponerse en contacto con un profesional de la salud que le puede asesorar.
Empezó a fumar de nuevo, ¿por qué?
Considere esto la recaída como un hipo, como un evento normal que enseña: la recaída no es un fracaso.
Analizar por qué eligió el tabaco.
· Debido a la dependencia física
Esto puede haber sido indebidamente contado o reaparecer después de varios meses, durante, por ejemplo, estancias prolongadas en atmósferas con humo.
· Debido a un aumento excesivo de peso atribuido.
Probablemente será necesario cambiar algunos hábitos alimenticios antes de su próximo intento de dejar de fumar.
· Debido a la falta de motivación, debido a un evento doloroso o un período difícil, debido a las dificultades psicológicas apareció para dejar de fumar (depresión, ansiedad ...), debido a una situación muy tentador. Entender la razón de la recaída para evitar, si es posible en el siguiente intento.
En cualquier caso, no dude en consultar a un profesional de la salud o para usar un agente de consulta especializada para dejar de fumar.
Si vuelve a fumar, no se desanime, la experiencia demuestra que las posibilidades de éxito aumentan después de uno o más intentos de dejar de fumar. |