AVISO
ANSM - Actualizado: 03/05/2013
Nombre del medicamento
EXOMUC 200 mg granulado para bolsa de solución oral
acetilcisteína
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten a buscar atención médica.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en bolsita?
3. ¿Cómo EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en bolsita?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN EXOMUC gránulos 200 mg para solución oral en bolsita?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en sobre y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Mucolítico.
(Sistema respiratorio R.).
indicaciones
Este medicamento es un adelgazamiento de las secreciones bronquiales, que facilita su eliminación por la tos.
Este medicamento se recomienda en el estados de congestión bronquial, especialmente durante los episodios agudos de bronquitis.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en bolsita?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en sachet:
· si hay antecedentes de alergia a uno de los componentes,
· bebés (menores de 2 años), debido al riesgo de empeoramiento de la obstrucción bronquial,
· en el caso de la fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en sachet:
advertencias especiales
Es aconsejable no tomar medicamentos para la tos o el medicamento secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
El tratamiento no debe ser continuado en caso de empeoramiento de los síntomas. En este caso, consulte a su médico para la reevaluación de su tratamiento.
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo
Este medicamento debe utilizarse con precaución en casos de úlcera de estómago o duodeno.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Informe a su médico durante el embarazo, durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido:
El aspartamo, sorbitol.
3. ¿Cómo EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en bolsita?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 7 años: sachet 3 veces por día.
Los niños de 2 a 7 años: una bolsita 2 veces al día.
CUMPLIR CON SU MÉDICO.
Método y vía de administración
por vía oral.
Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua.
Duración del tratamiento
El periodo de tratamiento no excederá de 8 a 10 días sin consejo médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más EXOMUC 200 mg granulado para solución oral en sobres que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, EXOMUC 200 mg, granulado para solución oral en sobres puede tener efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· Riesgo de empeoramiento de la congestión bronquial especialmente en los lactantes y en algunos pacientes que no pueden efectivamente expectoración.
· reacciones alérgicas de la piel tales como picor, erupción cutánea, urticaria e hinchazón facial.
· Posibilidad de trastornos digestivos: náuseas, diarrea, vómitos, dolor de estómago.
Es aconsejable en este caso para reducir la dosis.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN EXOMUC gránulos 200 mg para solución oral en bolsita?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice EXOMUC 200 mg granulado para la bolsa de solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué es EXOMUC gránulos de 200 mg para solución oral en sobres?
El principio activo es:
N-acetilcisteína ............................................... .................................................. ............................. 200 mg
Para una bolsa.
Los demás componentes son:
sabor a naranja S 289, aspartamo, beta caroteno (E 160), sorbitol.
Aroma de naranja composición S 289: sabor natural que se obtiene mediante la dispersión de dextrosa sobre una base concentrada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué EXOMUC 200 mg granulado para bolsa de solución oral y contenido del envase
Este medicamento está en forma de gránulos para bolsa de solución oral.
Box 18, 20, 24 o 30 paquetes.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
BOUCHARA RECORDATI
EDIFICIO "LA WILSON"
70 Avenue General de Gaulle
92800 PUTEAUX
explotando
LABORATORIOS BOUCHARA RECORDATI
EDIFICIO "LA WILSON"
70 Avenue General de Gaulle
92800 PUTEAUX
fabricante
LABORATORIOS BOUCHARA RECORDATI
EDIFICIO "LA WILSON"
70 Avenue General de Gaulle
92800 PUTEAUX
o
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.