AVISO
ANSM - Actualizado: 26/11/2015
Nombre del medicamento
NICOBION 500 mg comprimidos recubiertos con película
nicotinamida
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ NICOBION 500 mg película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR NICOBION 500 mg película?
3. Cómo tomar NICOBION 500 mg película?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN NICOBION 500 mg película?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ NICOBION 500 mg película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
vitamina PP
(A: Digestivas y metabólica)
indicaciones
Este fármaco está indicado para el tratamiento de la deficiencia de niacina: la pelagra.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR NICOBION 500 mg película?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca NICOBION 500 mg comprimidos recubiertos con película en los siguientes casos:
· alergia a cualquiera de los componentes de la tableta.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con NICOBION 500 mg comprimidos recubiertos con película:
advertencias especiales
La nicotinamida se metaboliza en el hígado, si usted sufre de problemas hepáticos, consulte a su médico es esencial.
Precauciones de empleo
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa de Lapp o galactosa (enfermedad hereditaria rara).
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Para evitar restricciones POSIBLE ENTRE MEDICAMENTOS VARIAS, debe cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
En caso de deficiencia confirmada por su médico, este medicamento puede tomarse durante el embarazo.
El uso de este fármaco debe evitarse durante la lactancia.
En general, es durante el embarazo y la lactancia materna siempre buscan el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Excipiente con efecto conocido: lactosa.
3. Cómo tomar NICOBION 500 mg película?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS.
Tragarse entero con un poco de agua, de 1 a 2 comprimidos por día.
Método y vía de administración
por vía oral.
Duración del tratamiento
Cumplir con su médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más NICOBION 500 comprimidos recubiertos con película mg del que debiera:
En dosis muy altas, se ha informado de hepatitis aguda reversible.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Como todos los medicamentos, NICOBION 500 mg comprimidos recubiertos con película pueden causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto.
Se informaron los siguientes efectos adversos durante la administración de nicotinamida por vía oral en dosis altas y parenteral:
Piel y del tejido subcutáneo: enrojecimiento, eritema facial
Trastornos gastrointestinales: los dolores gástricos, náuseas, vómitos, diarrea
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos
Trastornos hepatobiliares: hepatitis
Investigaciones: transaminasas elevados
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN NICOBION 500 mg película?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice NICOBION 500 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C y lejos de la luz.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay NICOBION 500 mg película?
El principio activo es:
Nicotinamida (vitamina PP) ............................................. .................................................. ............ 500.00 mg
Para un comprimido recubierto.
Los demás componentes son:
monohidrato de lactosa, povidona, almidón de maíz, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio.
Forma farmacéutica y contenido
Lo NICOBION 500 mg de películas y contenido del envase?
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película, comprimidos recubiertos con película de la caja 30 en las plaquetas (poliamida / aluminio / PVC-aluminio).
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Teofarma SRL
VIA FRATELLI CERVI 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALIA
explotando
Teofarma SRL
VIALE CETOSA 8 / A
27100 Pavia (PV)
ITALIA
fabricante
Teofarma SRL
VIALE CERTOSA 8 / A
27100 PAVIA
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.