Sinovial ® 2 ml sinovial ® MINI
Actualizado: Jueves 21, marzo de 2013.
Aplicaciones: Inyectables viscoelásticas
Formularios, presentaciones
Solución viscoelástica para inyección intraarticular:
Sinovial 2 ml: 2 ml jeringas de un solo uso (agua esterilizado con vapor), listo para usar, desechables + Tipo 21G x 1 ½ estéril agujas precargada (esterilizado por óxido de etileno) Caja 3 + 3 jeringas agujas (ACL 3401094747517).
Sinovial Mini: Jeringas precargadas de 1 ml desechables (vapor de agua esterilizada), listo para usar, 1 caja (ACL 3401099169826).
El contenido de la jeringa son estériles y no pirógeno.
Composición
, Cloruro de sodio, fosfato de sodio hialuronato de sodio (la sal de sodio de ácido hialurónico) 0,8% altamente purificada (ácido hialurónico 8 mg / 1 ml de cloruro de sodio fisiológica tamponada) y agua para inyectables inyectables (cs 100%).
Propiedades
Sinovial es una solución fisiológica tamponada con ácido hialurónico propiedades visco-elásticas. Sinovial contiene ácido hialurónico que tiene un peso molecular entre 800 y 1200 kDalton.
El hialuronato de sodio (hialuronano *) se compone de unidades de disacáridos repetidas hechas de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio. Es un componente esencial del líquido sinovial y le confiere sus propiedades viscoelásticas.
*
Otro nombre que se utiliza a menudo.
Indicaciones
Sinovial 2 ml está indicado en los casos de dolor o disminución de la movilidad para la restauración de las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones con osteoartritis.
Sinovial Mini es adecuado para viscosuplementación pequeñas articulaciones: Todas las articulaciones de la muñeca y la mano, incluyendo las articulaciones interfalángicas, intercarpiana, metacarpofalángica, carpometacarpiana, radio-cubital distal y articulación radiocarpiana, todas las articulaciones del pie y vainas de tendones y articulaciones temporomandibulares (por ejemplo, en el caso de la tenosinovitis de los tendones flexores o dedo en gatillo).
Agente sinovial es un líquido de las articulaciones de reemplazo adecuado. Se restablece las condiciones fisiológicas y reológicas de la articulación artrósica. La acción terapéutica sobre la base de las propiedades especiales de la ácido hialurónico. El ácido hialurónico sinovial obtenido por fermentación y químicamente no modificada, es muy bien tolerado. Restauración de las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, Sinovial reduce el dolor y restaura la movilidad articular.
Es sólo en las articulaciones sinoviales donde se inyecta; no tiene ningún efecto sistémico.
Instrucciones, Dosis
Se recomienda administrar sinovial 2 ml de acuerdo con un régimen de tres inyecciones, 1 semana de diferencia.
Se recomienda administrar Sinovial Mini en un régimen de tratamientos de febrero y marzo por año, con intervalos de 4 a 6 meses, dependiendo de las recomendaciones del médico.
Chupe un posible derrame articular sinovial antes de inyectar. No utilice Sinovial si se abre el paquete, dañado o incompleto. Compruebe la integridad del envase antes de su uso. Inyectar Sinovial a temperatura ambiente y observar estrictamente las normas de asepsia. Tenga especial cuidado de no tocar la abertura de la jeringa retirando la tapa. Utilice la aguja proporcionada (sinovial 2 ml) o la aguja del tamaño apropiado de 18-22 G (Sinovial Mini). Para garantizar una conexión apretada y evitar fugas durante la administración, encajar de forma segura la aguja al conector de la jeringa.
Contra-indicaciones
No se debe inyectar en una articulación sinovial infectada o inflamación aguda, o en pacientes con enfermedad de la piel o una infección en el sitio de inyección.
Precauciones
La inyección intraarticular sólo puede ser hecha por un médico.
No utilice desinfectantes sales de amonio cuaternario tales como cloruro de benzalconio, ya que es una incompatibilidad conocida con ácido hialurónico.
La posible presencia de una burbuja de aire no afecta a las características del producto.
El sitio de inyección se debe situar en la piel sana. Sólo inyectar en el espacio articular. No inyectar por vía intravascular. No se inyecte fuera del espacio de la articulación en el tejido sinovial o cápsula articular. Una infiltración extra-articular sinovial puede provocar efectos adversos locales. No utilice sinovial en presencia de un derrame significativo.
No vuelva a esterilizar. La jeringa y las agujas son de un solo uso. No vuelva a utilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Al igual que con cualquier procedimiento invasivo en una articulación, se recomienda al paciente que no realice el esfuerzo físico después de la inyección articular y no reanudar sus actividades normales al cabo de unos días.
Efectos secundarios:
Los eventos asociados, tales como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón pueden ocurrir en el sitio de la inyección después de usar sinovial.
La aplicación de hielo en la articulación tratada puede aliviar este tipo de eventos asociados. Estos por lo general se resuelven en poco tiempo.
El paciente debe informar al médico acerca de cualquier efecto secundario puede ocurrir más tarde.
Condiciones de almacenamiento
No utilizar después de la fecha indicada en el envase.
Guárdelo a una temperatura entre 4 ° C y 25 ° C, lejos de cualquier fuente de calor.
No lo congele.
Sinovial debe utilizarse inmediatamente después de la apertura y se desecha después de su uso.
Información Administrativa
Precio de lista:
Sinovial Mini:
€ 23.00 (sin ISL apoyo, no puede se expedirá con receta médica).
CE 0373 (ISTISAN) marcado.
Dispositivos médicos, clase III.
Fecha de revisión de registro: junio de 2012.
JUNIPER Laboratories SA
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