AVISO
ANSM - Actualizado: 23/10/2017
Nombre del medicamento
Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6% solución oral
clorhidrato de ambroxol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si se siente peor o si no se siente mejor después de 8 a 10 días ..
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6% solución oral y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar la solución oral de ambroxol EG Labo CONSEJO 0,6%?
3. Cómo tomar la solución oral Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6%?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6% de solución oral?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6% solución oral y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: código mucolíticos, el ATC: R05CB06.
Está indicada en el tratamiento de trastornos de la secreción bronquial en adultos, especialmente en los trastornos bronquiales agudas y los episodios agudos de la enfermedad pulmonar crónica.
Este fármaco es un expectorante. Facilita la eliminación por la tos de las secreciones bronquiales.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR solución oral Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6%?
Nunca Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6% solución oral:
· en caso de alergia conocida a cualquier componente de este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico o enfermero / época antes de tomar la solución oral de ambroxol EG Labo CONSEJO 0,6%.
Los casos de reacciones graves de la piel se han reportado durante la administración de ambroxol. Si aparece una erupción en la piel (incluyendo daño de la mucosa, por ejemplo en la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), deje de usar ambroxol EG Labo CONSEJO 0,6% La solución oral y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Es aconsejable no tomar medicamentos para la tos o el medicamento secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
Observar la duración de dosificación y de tratamiento recomendado.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y ambroxol solución oral EG Labo CONSEJO 0,6%
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6% solución oral con comida y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo y durante la lactancia.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Ambroxol EG LABO CONSEJO 0,6% de solución oral contiene sorbitol y glicerol.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene glicerol y puede causar trastornos digestivos (diarrea).
3. CÓMO USAR solución oral Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6%?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
La dosis de este fármaco es de 5 a 10 ml de solución oral, mañana y tarde:
· ya sea 1 dosis de 5 ml a 1 dosis de 10 ml de la cubeta dosificador o
· 1-2 cucharas de medir de mañana y tarde.
Si usted tiene la impresión de que el efecto de ambroxol solución oral EG Labo CONSEJO 0,6% es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
por vía oral.
Use la cuchara de cubo de medición o de medición proporcionada para medir la cantidad de producto que ha de adoptar salida.
Para medir la cantidad de producto con la copa dosificador:
· Posicionamiento del cazo dosificador a la horizontal,
· Ser colocado en frente de la cubeta de la dosificación y al nivel de los ojos durante el llenado.
Enjuague con agua después de cada uso.
No vuelva a usar la cuchara cubeta de medición de cuchara o la medición de administrar otro fármaco.
La frecuencia de administración
La captura será espaciados a intervalos regulares.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no excederá de 8 a 10 días sin consejo médico.
Uso en niños y adolescentes
Sin objeto.
Si toma más de la solución oral de 0,6% de EG Labo CONSEJO ambroxol se debe:
Sin objeto.
Si se olvida de solución oral Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6%:
Sin objeto.
Si deja de tomar el ambroxol solución oral EG Labo CONSEJO 0,6%:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Raras: puede ocurrir hasta 1 en 1000:
Las reacciones de hipersensibilidad
erupción cutánea, urticaria
No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Las reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxis, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y prurito
reacciones graves de la piel (incluyendo el eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda).
En estos casos, el tratamiento siempre debe ser interrumpido.
efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, vómitos, malestar o acidez, trastorno de la digestión se han reportado con poca frecuencia.
También se han descrito raramente casos de dolores de cabeza y mareos.
Debido a la presencia de sorbitol, posibilidad de problemas digestivos y diarrea.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN solución oral Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6%?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene la solución oral de ambroxol EG Labo CONSEJO 0,6%
· El principio activo es:
clorhidrato de ambroxol .............................................. .................................................. .... 0,6 g
Para 100 ml de solución oral.
· Los demás componentes son:
El glicerol, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), aroma de plátano, sorbitol líquido (no cristalizable), agua purificada.
¿Qué Ambroksol EG Labo CONSEJO 0,6% solución oral y contenido del envase
Este medicamento está en forma de solución oral. 150 ml vial con una cuchara de medida o una taza dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto - CONSTRUCCIÓN
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne Billancourt CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto - CONSTRUCCIÓN
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne Billancourt CEDEX
fabricante
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC CRUZ EL CAPO
78390 BOIS D'Arcy
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
De marzo de el 2016.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Sin objeto.