AVISO
ANSM - Actualizado: 17/10/2017
Nombre del medicamento
Amorolfina EG LABO CONSEJO 5%, lacas de uñas medicinales
amorolfina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 meses.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicado esmalte de uñas y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicado esmalte de uñas?
3. ¿Cómo utilizar Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicado esmalte de uñas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicado esmalte de uñas?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicado esmalte de uñas y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: D01AE16.
El tratamiento de infecciones de las uñas por hongos (enfermedades causadas por hongos).
2. ¿Qué información ANTES DE USO amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicado esmalte de uñas?
No utilice Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% esmalte de uñas medicamentoso:
· Si es alérgico a amorolfina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% esmalte de uñas medicamentoso:
· si tiene diabetes;
· si usted está recibiendo tratamiento para una enfermedad del sistema inmune (enfermedad de la disminución de las defensas del cuerpo);
· si tiene mala circulación en las manos o los pies;
· Si la uña está muy dañado (más de dos tercios de la uña se alcanza) o infectados. En este caso, el médico puede, posiblemente, añadir un tratamiento oral, además de su barniz medicación.
No aplicar el esmalte de uñas o cosméticos uñas postizas durante el uso de Amorolfina EG Labo CONSEJO. Si se manejan disolventes orgánicos, guantes impermeables deben ser usados, de lo contrario el barniz se disolverá.
Este producto contiene etanol (alcohol). Demasiado frecuente o mala aplicación puede causar irritación y sequedad de la piel que rodea la uña.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas; aunque la mayoría son benignos, algunos pueden ser graves. Si esto sucede, deje de aplicar amorolfina EG Labo CONSEJO, retire inmediatamente amorolfina EG Labo CONSEJO con un paño de limpieza o disolventes proporcionado y consultar a un médico. Amorolfina EG Labo Consejo no debe ser reutilizado. Debe comunicarse inmediatamente con un médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
· Tiene dificultad para respirar;
· Su cara, labios, lengua o hinchazón de la garganta;
· Usted tiene una erupción cutánea grave.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y amorolfina EG Labo CONSEJO 5% esmalte de uñas medicada
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicados nana nombres con los alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Existen datos limitados sobre el uso de amorolfina en embarazadas y lactantes.
Amorolfina EG Labo Consejo no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, a menos que sea claramente necesario.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Amorolfina EG LABO CONSEJO 5%, medicado esmalte de uñas contiene <{nombrar la / el excipiente (s)}>
Sin objeto.
3. CÓMO amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicado esmalte de uñas?
dosificación
Aplicar amorolfina EG Labo CONSEJO sobre las uñas infectadas a una dosis de una a dos veces por semana.
En condiciones normales de uso, la botella permite aproximadamente 134 aplicaciones.
EN CUALQUIER CASO, cumplir estrictamente a prescripción médica.
Modo y vía de administración
Para aplicar el barniz, seguir cuidadosamente las siguientes recomendaciones:
Para el envasado sin accesorios
1 / Antes de la primera aplicación de Loceryl, crea un clavo aseo cuidadoso, archivo de la zona infectada de la uña (en particular la superficie de la uña) lo más completamente posible. Tome la precaución de no presentar la piel periungueal.
2 / Limpiar la superficie de la uña y desengrasado por medio de una gasa o una tela impregnada con disolvente.
3 / Aplicar el barniz usando una espátula sobre toda la uña infectada.
Clean espátula reutilizable entre cada paso de un clavo a la otra, con el fin de evitar la contaminación del barniz.
No limpie la espátula en el borde de la botella.
4 / Clean espátula usando una compresa o un paño impregnado con disolvente.
5 / Recapitulación la cubeta.
Instrucciones especiales:
· No vuelva a usar limas para las uñas sanas.
· Antes de cada nueva aplicación, un archivo con el removedor para quitar laca residual.
· Durante la manipulación de disolventes orgánicos (aguarrás, disolventes ...) es necesario guantes impermeables para proteger la capa de barniz amorolfina EG Labo CONSEJO sobre las uñas.
Para el envasado con accesorios:
a) Antes de la primera aplicación de amorolfina EG Labo CONSEJO, hacer un clavo aseo cuidadoso, archivo usando un archivo de la zona afectada de la uña (en particular la superficie de la uña) lo más completamente posible .
Tome la precaución de no presentar la piel periungueal.
b) Limpiar la superficie de la uña y desengrasado por medio de un paño de limpieza proporcionado para eliminar cualquier pulimento residual.
c) Aplicar el barniz usando una espátula sobre toda la uña infectada. Clean espátula reutilizable entre cada paso de un clavo a la otra, con el fin de evitar la contaminación del barniz. No limpie la espátula en el borde de la botella.
d) Limpiar la espátula con un paño de limpieza proporcionado. Vuelva a tapar la cubeta.
Repita todos los pasos anteriores para cada uña infectada.
Instrucciones especiales:
· No vuelva a usar limas para las uñas sanas.
· Antes de cada nueva aplicación, archivo, si es necesario, las uñas infectadas y, en todo caso, limpiarlos con un paño de limpieza para eliminar la laca residual.
· Durante la manipulación de disolventes orgánicos (aguarrás, disolventes ...), es necesario guantes impermeables para proteger la capa de barniz amorolfina EG Labo CONSEJO sobre las uñas.
EN CUALQUIER CASO, cumplir estrictamente a prescripción médica.
La frecuencia de administración
El tratamiento debe llevarse a cabo sin interrupción hasta la regeneración completa de la uña y la cura.
Duración del tratamiento
El tiempo de tratamiento es generalmente de 6 meses para las uñas y 9 meses para uñas de los pies.
Si usa más de Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% esmalte de uñas medicada que se debe hacer
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% esmalte de uñas medicada
Sin objeto.
Si deja de usar Amorolfina EG Labo CONSEJO 5% esmalte de uñas medicada
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 en 1000):
· Uñas dañadas, decoloración de las uñas, uñas quebradizas y frágiles
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000):
· la piel sensación de ardor
efectos indeseables para el cual la frecuencia es desconocido (no se pueden determinar con información disponible):
· reacción alérgica (reacción alérgica grave sistémica que puede estar asociada con hinchazón cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar y / o erupción cutánea grave).
· Enrojecimiento, picazón, urticaria (erupción), ampollas en la piel, alergias de contacto
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE amorolfina EG Labo CONSEJO 5% medicado esmalte de uñas?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la botella. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Una vez abierta, la vida útil de 6 meses.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene amorolfina EG LABO CONSEJO 5%, lacas de uñas medicinales
· El principio activo es:
clorhidrato de Amorolfina .............................................. .................................................. ..... 6,400 g
cantidad Amorolfina base correspondiente a ............................................. ................................ 5,000 g
Por cada 100 ml.
· Los demás componentes son:
Eudragit RL 100 (metacrilato de amonio copolímero de tipo A), acetato de triacetina, n-butilo, acetato de etilo, etanol anhidro.
Lo Amorolfina EG LABO CONSEJO 5%, medicado esmalte de uñas y el contenido del envase
Este medicamento está en la forma de clavo medicado barniz en 2,5 ml vial con espátulas, o espátulas, toallitas de limpieza y limas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto - CONSTRUCCIÓN
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne-Billancourt CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto - CONSTRUCCIÓN
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne-Billancourt CEDEX
fabricante
CHANELLE MÉDICA
LOUGHREA
CO. GALWAY
IRLANDA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Asesoramiento y recomendaciones a apoyar su tratamiento
hongos en las uñas (onicomicosis): ¿Cuáles son los factores de riesgo?
Para uñas de los pies:
· lesiones por esfuerzo repetitivo de la uña o pies, la mala posición de los dedos de los pies;
· llevar zapatos cerrados y / o plástico o calcetines tejido sintético que promueven la maceración;
· ocupaciones expuestas que requieren el uso de botas, zapatos de seguridad ... que facilitan la transpiración;
· practican deportes de riesgo, especialmente los pies descalzos: natación, judo, maratón.
Para las uñas:
· La presencia de hongos pies (llamado tiña) para buscar;
· el contacto repetido con agua (que puede causar un tipo de hongo llamado Candida);
· Trauma o clavo irritación:
o Lesiones por esfuerzo repetitivo (jardinería ...)
o uso Manual de detergente (lejía y otros corrosivos)
o ocupaciones expuestas (peluquería, manicura, podólogo).
Hongos en las uñas (onicomicosis): cómo prevenir y evitar la contaminación?
· Desinfectar calcetines y zapatos. Pregunte a su farmacéutico si es necesario.
· Tratar cualquier daño en la piel (piel) entre los dedos de los pies y plantar (en pies) tan pronto como sea posible.
· Use toallas individuales para evitar la contaminación de otras personas.
· Secar bien espacios transversal del dedo del pie y todos los pies después de la ducha o el baño para evitar la contaminación de otros uñas y la piel.
hongos en las uñas (onicomicosis): ¿Por qué es importante seguir el tratamiento?
Para ser eficaz, el tratamiento debe ser tomado por la duración prevista hasta que el nuevo crecimiento completo de la uña, sin interrupción.
No detienen!
· Pueden pasar 6 meses para las uñas y de 9 a 12 meses para uñas de los pies.
· Todos los tratamientos son largos, ya que es el momento de regeneración de las uñas saludables que muestra la eficacia.