AVISO
ANSM - Actualizado: 29/08/2017
Nombre del medicamento
Doxilamina EG LABO 15 mg divisible comprimido recubierto con película
doxilamina
enmarcado
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué doxilamina EG Labo 15 mg, comprimido recubierto con película obtuvo y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar doxilamina EG Labo 15 mg comprimidos recubiertos con película obtuvo?
3. Cómo tomar EG Labo 15 mg comprimidos doxilamina recubiertos con película marcarán?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de EG Labo doxilamina 15 mg comprimidos recubiertos con película se calificó?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ doxilamina EG Labo 15 mg comprimidos recubiertos con película marcó y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: R06AA09
Este fármaco se recomienda para el insomnio ocasional en adultos.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR EG Labo doxilamina 15 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
Nunca EG Labo doxilamina 15 mg, comprimido recubierto con película obtuvo
· si es alérgico (hipersensible) a los antihistamínicos, al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento figuran en la sección 6;
· si usted tiene un historial de glaucoma agudo (aumento de la presión dentro del ojo);
· si tiene dificultad para orinar en los hombres (origen prostático o de otro tipo);
· si usted es un niño menor de 15 años.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE a su médico o
A su farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar doxilamina EG Labo.
El insomnio puede tener varias causas no necesitan necesariamente tomar un medicamento.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en los ancianos, debido al riesgo de deterioro cognitivo, somnolencia, capacidad de respuesta lenta, y / o vértigo / mareo que puede favorecer las cataratas (por ejemplo, si mesita de noche ), a menudo con consecuencias graves en esta población.
succinato de doxilamina, como hipnótico o sedante cualquier, puede agravar el síndrome de apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) existente.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
El consumo de alcohol está estrictamente recomienda durante el período de tratamiento.
Informe a su médico si está embarazada.
En caso de enfermedad a largo plazo del hígado o los riñones consulte a su médico para que pueda ajustar la dosis.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes <>
Sin objeto.
Otros medicamentos y EG Labo doxilamina 15 mg, comprimido recubierto con película obtuvo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Este medicamento contiene un antihistamínico, doxilamina.
Otros fármacos contienen. No mezclar, a fin de no superar la dosis máxima recomendada (ver Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento).
Este medicamento se debe evitar en combinación con oxibato de sodio.
Para evitar interacciones posibles entre MEDICAMENTOS VARIAS, debe cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
EG Labo doxilamina 15 mg comprimidos recubiertos con película se calificó con <,>
Sin objeto.
Embarazo <,> lactancia
embarazo
Este fármaco, en condiciones normales de uso, puede ser utilizado durante el embarazo. Sin embargo, se debe buscar siempre el consejo de su médico antes de usar y no exceder la dosis recomendada.
alimentación
El paso de este fármaco en la leche materna es posible. Teniendo en cuenta sus propiedades sedantes o de lo contrario las propiedades interesantes que pueden sonar a su hijo (letargo, bajar el tono, el insomnio o de otra manera), este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se llama la atención a la somnolencia durante el día y la vigilancia reducida unido a la utilización de este medicamento.
La asociación con otros fármacos sedantes, con oxibato de sodio, y por supuesto con alcohol o medicamentos que contienen alcohol no es recomendable cuando conducir o manejar maquinaria.
Si la duración del sueño es insuficiente, el riesgo de disminución de la conciencia se incrementa aún más.
Doxilamina EG LABO 15 mg comprimidos recubiertos con película rompible contiene lactosa.
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR EG Labo doxilamina 15 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS.
La dosis recomendada es de ½ a 1 comprimido por día para adultos.
En los adultos, la dosis puede aumentarse a 2 comprimidos al día si es necesario.
En el deterioro ancianos, renal o hepática, se recomienda la dosis más baja.
Modo y vía de administración
por vía oral.
Trague la tableta con un poco de agua.
Frecuencia y hora a la que el fármaco debe administrarse
Una sola dosis diaria por la tarde, de 15 a 30 minutos antes de la hora de acostarse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es de 2 a 5 días.
No exceda de 5 días de tratamiento sin consultar a su médico.
Si toma más de EG Labo doxilamina 15 mg película rompible del que debiera
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de EG Labo doxilamina 15 mg, comprimido recubierto con película obtuvo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si deja de tomar doxilamina EG Labo 15 mg, comprimido recubierto con película obtuvo
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· somnolencia durante el día;
· estreñimiento;
· retención urinaria;
· sequedad de boca;
· confusión;
· rabdomiolisis (grave daño muscular);
· aumento en la sangre de creatina fosfoquinasa (CPK);
· alteraciones visuales (visión borrosa, visión borrosa, alucinaciones, deterioro visual);
· palpitaciones del corazón.
Por otra parte, se conocen los antihistamínicos H1 de primera generación a causar sedación, deterioro cognitivo y deterioro de rendimiento psicomotor
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN EG Labo doxilamina 15 mg comprimidos recubiertos con película marcarán?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja o tubo. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía EG Labo doxilamina 15 mg, comprimido recubierto con película obtuvo
· El principio activo es:
El hidrógeno succinato de doxilamina ............................................... .............................. 15,00 mg
Para un comprimido recubierto con película obtuvo
· Los otros componentes componentes son:
núcleo:
lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
recubrimiento:
Hipromelosa (E464), talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, propileno glicol.
¿Qué doxilamina EG LABO 15 mg comprimidos recubiertos con película rompible y contenido del envase
Titular de la autorización de comercialización
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto, EDIFICIO
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne Billancourt CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto, EDIFICIO
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne Billancourt CEDEX
fabricante
Laboratoires BTT
ZI de Krafft
67150 ERSTEIN
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
<{MM / AAAA}> <{mes año}.>
otro
La ANSM reevaluar todos los años toda la información nueva del medicamento y si es necesario el prospecto se actualizará.