AVISO
ANSM - Actualizado: 07/11/2017
Nombre del medicamento
Etil éster de ácido OMEGA 3 EG LABO CONSEJO 1 g cápsula blanda
ésteres etílicos de ácidos omega-3 90%
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar sus ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda?
3. Cómo tomar ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de etil ésteres de ácido OMEGA 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ etil ésteres de ácido OMEGA 3 EG Labo CONSEJO 1 g de gelatina blanda y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: Omega-3 triglicéridos incluyendo otros ésteres y ácidos y hypotriglyceridemiants, código ATC: C10AX06
Etil ésteres de ácido OMEGA-3 EG Labo CONSEJO contiene ácidos grasos poliinsaturados purificados de la serie omega-3.
Etil ésteres de ácido OMEGA-3 EG Labo CONSEJO pertenece a una clase de fármacos conocidos para reducir el colesterol y los triglicéridos.
Se utiliza:
· en el tratamiento adicional después de un ataque al corazón (infarto de miocardio), en combinación con otros fármacos;
· en el tratamiento de ciertas formas de hipertrigliceridemia (cantidad excesiva de grasa en la sangre) cuando la dieta apropiada y diligente resultó insuficiente.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda?
No tome sus ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda:
· si es alérgico (hipersensible) al principio activo o cacahuete o soja debido a la presencia de aceite de soja o cualquiera de los otros ingredientes en este fármaco mencionados en la sección 6.
Si está preocupado (e) por cualquiera de estas situaciones, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de tomar sus ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda.
· si debe tener una cirugía o si recientemente ha sufrido;
· si ha tenido una lesión reciente;
· si usted tiene problemas en los riñones;
· si usted tiene diabetes no controlada;
· si usted tiene problemas en el hígado. Su médico le realizará análisis de sangre para controlar los efectos de este medicamento en el hígado.
Si está preocupado (e) por cualquiera de estas situaciones, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Uso en ancianos
Utilizar ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO cuidadosamente si usted tiene más de 70 años.
niños
Usando acetato de ésteres de ácidos Omega-3 EG Labo Consejo no está recomendado en niños.
Otros medicamentos y acetato de ésteres de ácido OMEGA 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda
Si usted está tomando medicamentos para detener la formación de coágulos de sangre sin las arterias, como la warfarina, puede que tenga que realizar análisis de sangre adicionales y ajustar su dosis habitual de anticoagulante.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Etil ésteres de ácido OMEGA 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar las cápsulas con las comidas para reducir el riesgo de trastornos digestivos (efectos secundarios gastrointestinales).
Embarazo y la lactancia
Usted no debe usar este medicamento durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo considera absolutamente necesario.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. .
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que el fármaco tiene un efecto sobre la conducción o el uso de herramientas y maquinaria.
Etil éster de ácido OMEGA 3 EG LABO CONSEJO 1 g cápsula contiene aceite de soja
Si usted es alérgico al cacahuete oa la soja, no use este medicamento.
3. CÓMO etil ésteres de ácido OMEGA 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
· Tragar las cápsulas con un vaso de agua;
· se recomienda tomar las cápsulas con las comidas para reducir el riesgo de trastornos digestivos;
· Su médico decidirá la duración del tratamiento.
Dosis a ser tomada después de un ataque al corazón:
La dosis habitual es una cápsula al día.
Dosis necesaria para tratar los niveles en sangre de triglicéridos (cantidad excesiva de grasa en la sangre o hipertrigliceridemia)
La dosis habitual recomendada por un médico es de 2 cápsulas al día. Si el medicamento no es suficiente, su médico puede aumentar la dosis a 4 cápsulas al día.
Si usted ha tomado más acetato de ésteres de ácidos Omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda que debiera:
Si accidentalmente ha tomado más medicamento del que debiera, no se preocupe, ya que es poco probable que esto requiere un tratamiento especial.
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda:
Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible pero no si es casi la hora de la siguiente dosis. En este caso, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
Si deja de tomar sus ésteres etílicos ácido graso omega 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
Los efectos secundarios comunes (se producen en menos de uno en 10)
· problemas digestivos incluyendo distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, gas intestinal, trastornos digestivos del estómago con sensación demasiado lleno (dispepsia), eructos, ardor de estómago (reflujo gastroesofágico), náuseas y vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes (se producen en menos de uno de cada 100 pacientes)
· altos niveles de azúcar en la sangre;
· gota;
· mareos;
· pérdida o cambio en el sabor;
· dolor de cabeza ;
· presión arterial baja;
· sangrado por la nariz;
· sangre en las heces;
· erupción.
Los efectos adversos raros (afectan a menos de uno de cada 1000 pacientes)
· reacciones alérgicas;
· transitoria erupción rosada o roja acompañada de una sensación de ardor (ronchas);
· trastornos del hígado, con un posible cambio de los resultados de ciertos análisis de sangre (enzimas hepáticas).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ETILO ésteres de ácido OMEGA 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Después de abierto el frasco: 100 días
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C. No refrigerar o congelar.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene acetato de ésteres de ácido OMEGA 3 EG Labo CONSEJO 1g cápsula blanda
· Los principios activos son:
ésteres etílicos de ácido graso omega-3 a 90% ...................................... ............................ 1000 mg
incluyendo principalmente 840 mg de ésteres de etilo:
ácido Elcosapentanoïque (EPA) ............................................. ............................................... 460 mg
El ácido docosahexaenoico (DHA) ............................................. ............................................... 380 mg
Para una cápsula blanda.
· Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula blanda: alfa-tocoferol (antioxidante se puede mezclar con aceite de soja).
Shell de la cápsula blanda: Gelatina, glicerina, agua purificada, triglicéridos de cadena media, lecitina de girasol.
¿Qué etil éster de ácido OMEGA 3 EG LABO CONSEJO 1 g cápsula blanda y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de cápsula blanda.
Vial 20, 28, 30, 60, 100 o 10x28 cápsulas blandas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto - CONSTRUCCIÓN
12 RUE DANJOU
925175 Boulogne-Billancourt Cedex
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto - CONSTRUCCIÓN
12 RUE DANJOU
925175 Boulogne-Billancourt Cedex
FRANCIA
fabricante
INDUSTRIAL ONE PHARMA PHARMACEUTICAL COMPANY
60º KM ATHINON NNR-lamias
320 09 SXIMATARI, Voiotías
GRECIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
Sin objeto.