AVISO
ANSM - Actualizado: 06/12/2016
Nombre del medicamento
Efferalgan 1000 mg, gránulos en bolsitas
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre y 5 días para el dolor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué 1000mg Efferalgan, está en gránulos que utilizan la bolsa y los casos?
2. Qué necesita saber antes de tomar pastillas bolsa Efferalgan 1000mg?
3. Cómo tomar pastillas bolsa Efferalgan 1000mg?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. pastillas cavidad de almacenamiento de Efferalgan 1000mg?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Efferalgan 1000 mg granulado en bolsitas y para qué se utiliza?
Efferalgan 1000 mg, gránulos bolsita está indicado para el tratamiento sintomático de baja y media dolor y / o fiebre.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR bolsa Efferalgan 1000 mg pastillas?
Nunca Efferalgan gránulos 1.000 mg bolsita:
· Si es alérgico al paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· si tiene una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepática y enfermedad hepática descompensada,).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar pastillas bolsa Efferalgan 1000mg
· si pesa menos de 50 kg
· en la insuficiencia (enfermedad del hígado) hepática leve o moderada
· en el alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas por día)
· en la insuficiencia renal (enfermedad renal grave) (ver también "3. Cómo tomar Efferalgan 1000mg gránulos bolsa?")
· si usted tiene el síndrome de (a) de Gilbert (familia ictericia no hemolítica)
· si está tomando otros medicamentos que afectan al hígado a lo largo del bolso Efferalgan 1000 mg pastillas
· si usted tiene (e) una deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato
· en los casos de anemia hemolítica (disminución anormal en el número de glóbulos rojos y hemoglobina)
· si usted tiene (a) la desnutrición crónica (baja las reservas de glutatión hepático)
· si está deshidratado (e) (pérdida excesiva de agua del cuerpo)
· si usted tiene (a) la hepatitis viral aguda o si la enfermedad se diagnostica al tomar pastillas bolsa 1000mg Efferalgan. Hable con su médico, ya que puede interrumpir pastillas bolsa 1000mg Efferalgan.
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, asegúrese de que usted no toma otros medicamentos que contienen paracetamol.
No continúe el tratamiento sin consultar a su médico:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o si la fiebre persiste más de 3 días;
· si el medicamento no parece suficientemente eficiente;
· Si se produce algún problema de salud.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE consultar a su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes
Cuando un niño es tratado con paracetamol, la combinación de otro fármaco contra la fiebre sólo se justifica en caso de ineficiencia. Cualquier asociación con varios medicamentos debe ser iniciado y supervisado por un médico.
Usando Efferalgan 1000 mg granulado en bolsitas se reserva a ADULTOS y adolescente que pesan 50 kg o más (más de 12 años).
Otros medicamentos y Efferalgan 1000 mg, gránulos de bolsa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento, incluso si se obtuvieron estos medicamentos sin prescripción.
Los medicamentos que pueden modificar los efectos de Efferalgan gránulos 1000 mg, de bolsas:
- El probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota). Una reducción en la dosis de 1000 mg Efferalgan, gránulos en bolsitas puede ser necesario porque probenecid aumenta la concentración de paracetamol en la sangre.
- El fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia) y rifampicina (medicamento utilizado para el tratamiento de la tuberculosis). El uso de estos medicamentos al mismo tiempo como el paracetamol puede causar daño hepático.
- AZT (zidovudina, un fármaco utilizado para tratar la infección por VIH). El uso de paracetamol junto con AZT puede disminuir el número de glóbulos blancos (neutropenia). Así Efferalgan 1000 mg granulado bolsita no deben tomarse simultáneamente con zidovudina, excepto bajo supervisión médica.
- La metoclopramida (utilizado para tratar las náuseas) y otros fármacos que aceleran el vaciado del estómago. Estos fármacos pueden aumentar la velocidad de absorción y la aparición de efecto 1000mg Efferalgan, gránulos bolsa.
- Medicamentos disminución del vaciamiento del estómago. Estos medicamentos pueden retrasar la absorción y retrasar el efecto de Efferalgan 1000 mg, gránulos de bolsa.
- colestiramina (utilizado para reducir los altos niveles de lípidos en la sangre). Este medicamento puede reducir la absorción y retrasar el efecto de Efferalgan 1000 mg, gránulos de bolsa. Por lo tanto, no se debe tomar colestiramina el plazo de una hora después de tomar paracetamol.
- anticoagulantes orales, en particular warfarina (fármacos anticoagulantes). El uso repetido de paracetamol durante más de una semana aumenta el riesgo de sangrado. Por lo tanto, el paracetamol a largo plazo debe hacerse bajo supervisión médica. El uso ocasional de paracetamol no tiene un efecto significativo en el riesgo de hemorragia.
- La aspirina (ácido acetilsalicílico, fármaco utilizado para el tratamiento del dolor y fiebre) y cloranfenicol (agente antibiótico). Una reducción en la dosis de la aspirina y de cloranfenicol, supervisado por un médico puede ser necesario.
Efecto de tomar Efferalgan 1000 bolsa mg granulado en los análisis de sangre:
Si su médico le receta una dosis de ácido úrico en la sangre o de la glucosa en sangre (azúcar en la sangre), informarle de que usted está tomando este medicamento.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos también contienen. Con el fin de no exceder la dosis diaria recomendada, no asociar (véase la sección 3). Si toma otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol, primero debe consultar a su médico o farmacéutico.
Efferalgan 1000 mg, gránulos sobre con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
En el embarazo, Efferalgan 1.000 mg granulado bolsita sólo deben utilizarse después de evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos. En este caso, deben observarse estrictamente la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Durante el embarazo, no tome acetaminofén durante largos períodos a altas dosis o en combinación con otros fármacos.
alimentación
Efferalgan 1000 mg, gránulos bolsita se pueden utilizar en las dosis recomendadas durante la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
El paracetamol no tiene o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Efferalgan 1000 mg, gránulos sobre contiene sorbitol (E420).
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. ¿Cómo Efferalgan 1000 mg, gránulos bolsita?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es de 3.000 miligramos (mg) por día, o 3 bolsas.
Sin embargo, si el dolor más grave, la dosis máxima se puede aumentar a 4000 mg por día, 4 bolsas por día.
Uso en niños y adolescentes
Efferalgan 1000 mg ES PARA adultos y adolescentes que pesa 50 kg o más (más de 12 años).
La frecuencia de administración
tomas regulares para evitar fluctuaciones de dolor o la fiebre:
· En adultos y adolescentes, deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
Grupos especiales de pacientes
La dosis diaria efectiva lo más bajo posible se debe considerar, que no exceda 60 mg por kg por día (que no exceda 3.000 mg al día), en las siguientes situaciones:
· Adultos y adolescentes menores de 50 kg
· insuficiencia hepática (enfermedad del hígado) (leve a moderada)
· alcoholismo crónico
· deshidratación
· la desnutrición crónica
· El síndrome de Gilbert
No es necesario ajustar la dosis es necesaria en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia renal
Si usted sufre de insuficiencia renal (enfermedad renal grave), el intervalo mínimo requerido entre cada disparo debe ser adaptado de acuerdo a su función renal (evaluado sobre la base de aclaramiento de creatinina), de acuerdo con la siguiente tabla a continuación:
El aclaramiento de creatinina | Intervalo entre dosis |
cl mayor que o igual a 50 ml / min | 04:00 |
cl entre 10 y 50 ml / min | 06:00 |
cl menos de 10 ml / min | 8 horas |
La dosis de paracetamol no debe superar los 3000 mg al día.
insuficiencia hepática
Si tiene una enfermedad crónica del hígado o del hígado compensada progresiva, especialmente la insuficiencia hepática, alcoholismo crónico, la desnutrición crónica (baja las reservas de glutatión hepático), síndrome de Gilbert (ictericia la familia no hemolítica) y la deshidratación, la dosis de paracetamol no debe superar los 2000 mg al día.
Forma de administración
Oral. Por favor, rellena directamente en la boca, en la lengua y luego tragarse sin agua.
El tiempo de administración
Como con cualquier medicamento contra el dolor (analgésicos), la duración del tratamiento debe ser lo más corto posible y adaptada a los síntomas.
La duración del tratamiento se limita a: · 5 días para el dolor; · 3 días en caso de fiebre. |
Si el dolor persiste por más de 5 días o si la fiebre persiste más de 3 días, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
Si usted ha tomado más pastillas Efferalgan bolsa 1000mg usted debe:
Consulte con su médico o al servicio de urgencias más cercana para la sobredosis de Efferalgan 1000 mg, en particular pastillas de mangas en las personas mayores, niños pequeños, los pacientes con enfermedad hepática, los pacientes con alcoholismo crónico y los pacientes de desnutrición crónica. La sobredosis puede tener consecuencias muy graves e incluso puede causar la muerte.
El tratamiento inmediato es esencial, aunque se sienta bien, debido al riesgo de daño hepático grave retraso. Los síntomas pueden limitarse a náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal y no refleja la gravedad de la sobredosis o daños de órganos.
Si se olvida de Efferalgan 1000 mg granulado sachet:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si deja de tomar EFFERALGANISO 1000 mg granulado en bolsitas:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Se pueden producir los siguientes efectos secundarios:
Raras: pueden afectar hasta 1 en 1000
· La anemia, anemia no hemolítica
· anemia aplásica, una enfermedad debido a la disminución de la producción de células de la sangre, trombocitopenia, leucopenia y neutropenia (disminución en el número de ciertas células de la sangre)
· Edema (acumulación anormal de líquido en el cuerpo)
· La pancreatitis aguda y crónica
· Hemorragia (pérdida de sangre), dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, insuficiencia hepática, necrosis hepática, ictericia
· El prurito, rash, sudoración, púrpura (aparición de manchas rojas o púrpura en la piel), angioedema (hinchazón rápida de diferentes capas de la piel), urticaria (sarpullido caracterizado por la aparición de ampollas rojo pálido y s' acompañado de picor)
· Nefropatía y trastornos tubulares (enfermedad renal).
Paracetamol es ampliamente utilizado y informes de efectos adversos son poco frecuentes y por lo general asociada con sobredosis.
Los efectos nefrotóxicos (toxicidad en los riñones) son poco frecuentes y no se han reportado en las dosis recomendadas, salvo en caso de administración prolongada.
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Efectos secundarios de informes
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su <,> . Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Efferalgan 1000 mg, gránulos bolsa?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en el envase después de EXP {}. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar en el envase original, lejos de la luz y la humedad.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Efferalgan 1000 mg, gránulos de bolsa
· El principio activo es paracetamol
Cada sobre contiene 1000 mg de paracetamol.
· Los demás componentes son: Sorbitol (E420), talco, copolímero de metacrilato básico, óxido de magnesio ligero, carmelosa sódica, sucralosa (E955), estearato de magnesio, hipromelosa, ácido esteárico, lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), simeticona, N, 2, 3-trimetil-2- (propan-2-il) butanamida, cappuccino aroma.
¿Qué Efferalgan 1000 mg granulado bolsa y el contenido del envase
Gránulos en bolsitas.
gránulos blancos o casi blancos.
Box 8, 10, 16, 20, 48 o 50 sobres.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador de la autorización en el mercado
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
LOSAN Pharma GmbH
OTTO-HAHN-Strasse 13
79395 Neuenbürg
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: De conformidad con los reglamentos.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
En adelante completar a nivel nacional
otro
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de la temperatura por encima de 38 ° C se puede considerar una fiebre.
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
si otros signos inusuales aparecen,
si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
Consultar al médico.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
si se despierta por la noche,
Consultar al médico.