OMEZELIS (Vagostabyl) es un sedante suave, recomendado en adultos para reducir el nerviosismo en caso de percepción exagerada de los latidos del corazón (palpitaciones) una vez descartada cualquier cardiopatía. Medicamento de venta libre que contiene melisa, espino blanco, calcio y magnesio.
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Para las advertencias, precauciones de empleo y contraindicaciones, consulte el prospecto de Omezelis (Vagostabilo).
OMEZELIS/VAGOSTABYL está recomendado para adultos y niños mayores de 6 años en caso de trastornos leves del sueño.
Sentir que el corazón late muy fuerte o de forma irregular no suele ser signo de un problema cardíaco si se goza de buena salud.
¿Quién no ha sentido de repente que su corazón latía más fuerte o más rápido, incluso sin ningún esfuerzo físico? En realidad, estas palpitaciones reflejan un cambio repentino del ritmo cardíaco. Y aunque estos latidos acelerados pueden hacer temer un problema cardíaco, en realidad suelen ser benignos cuando se producen en personas sanas. Pero si estos episodios de palpitaciones se repiten, o si afectan a personas con enfermedades cardiovasculares, deben hacer saltar la alarma y justificar una visita al cardiólogo.
OMEZELIS es un sedante suave, recomendado en adultos para reducir el nerviosismo en caso de percepción exagerada de los latidos del corazón (palpitaciones) después de haber descartado cualquier cardiopatía.
OMEZELIS también está recomendado para adultos y niños mayores de 6 años en caso de trastornos leves del sueño.
Sólo para adultos y niños mayores de 6 años.
Adultos:
Palpitaciones: 2 comprimidos de OMEZELIS de 1 a 3 veces al día antes de las comidas.
Trastornos leves del sueño: 2 comprimidos con la cena, 2 comprimidos al acostarse.
Niños mayores de 6 años :
Trastornos leves del sueño: 1 comprimido con la cena, 1 comprimido al acostarse.
El insomnio es la reducción de la duración habitual del sueño y/o la alteración de la calidad del sueño, con repercusiones en la calidad del sueño del día siguiente.
Durante la noche, la cantidad de sueño se ve reducida por dificultades para conciliar el sueño, despertares nocturnos y despertares demasiado tempranos por la mañana.
El sueño se experimenta como ligero y no reparador. El día siguiente es difícil, con quejas de cansancio, somnolencia e irritabilidad, a menudo acompañadas de trastornos del humor.
Hay varias explicaciones para los problemas de sueño. Las causas ambientales (ruido, calor, etc.), los errores en el estilo de vida (demasiada actividad por la noche, abuso de café o alcohol), un ritmo impuesto inadecuado (trabajo nocturno o por turnos), una enfermedad orgánica asociada que perturba el sueño (asma, angina de pecho, úlcera péptica, reflujo gastroesofágico, etc.) o incluso el uso de medicamentos estimulantes (teofilina, salbutamol, cortisona, betabloqueantes ....) suelen ser la causa de los problemas.
Este tipo de trastorno del sueño representa entre el 15 y el 20% de los casos de insomnio. Se trata de un insomnio que aparece sin ninguna causa evidente. En general, aparece después de un insomnio cuya causa puede identificarse: después de una operación, el nacimiento de un hijo, un estrés psicológico importante, trabajar en turnos, etc.
Existe un condicionamiento negativo al insomnio que se traduce en una activación paradójica de los sistemas de vigilia en cuanto la persona se acuesta. Esto se traduce en miedo a no dormir, tensión o ansiedad a la hora de acostarse, quedarse dormido espontáneamente cuando no se busca el sueño (frente al televisor, etc.) y la imposibilidad de hacer una siesta para recuperarse.
extracto hidroalcohólico seco de espino blanco 50mg, extracto hidroalcohólico seco de melisa 45mg, lactato de calcio pentahidratado 50mg, tiosulfato de magnesio 10mg, para un comprimido.
Excipientes: povidona K 30, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, sepifilm SN ...
Contraindicaciones :
Lea atentamente el prospecto
tubo de 120 comprimidos recubiertos
Omezelis (Vagostabyl) no es un producto como los demás. Lea atentamente el prospecto de Omezelis (Vagostabilo) antes de pedirlo. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico o farmacéutico. Tenga en cuenta las incompatibilidades con sus tratamientos actuales.
El insomnio afecta a la capacidad de una persona para conciliar el sueño o a la continuidad del mismo.
Se caracteriza por la dificultad para conciliar el sueño, los despertares frecuentes durante la noche o despertarse demasiado temprano por la mañana. No obstante, algunas personas pueden dormirse tarde (fase retardada) o levantarse temprano (fase precoz) y seguir durmiendo lo suficiente.
El sueño es uno de los pilares de nuestro bienestar. Nos permite recargar nuestras baterías fisiológicas y psicológicas. No sólo estamos cansados cuando la calidad de nuestro sueño no es óptima, sino que nuestro ánimo puede quedar pronto a media asta.
El sueño puede verse alterado por muchas razones: el estrés, las preocupaciones, el sentido del deber que nos empuja a hacer cada vez más cosas, haciendo que nuestros días sean cada vez más largos...
Como masaje, 30 minutos antes de acostarse, frótese suavemente el plexo solar con 2 gotas de lavanda o 1 gota de mandarina y 1 gota de ravintsara mezcladas con media cucharadita de aceite de almendras dulces.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado: 31/07/2017
Nombre del medicamento
OMEZELIS, comprimido recubierto
Hawthorn (sumidades floridas de) (seco), magnesio (tiosulfato), calcio (lactato) pentahidratado, toronjil (hoja) (seco).
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué OMEZELIS, tableta y en qué casos recubierto se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar OMEZELIS, comprimido recubierto?
3. Cómo tomar OMEZELIS, comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación OMEZELIS, comprimido recubierto?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ OMEZELIS, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: hierbas medicinales y minerales que se refiere al uso de sedantes - código ATC: N05CM.
Este medicamento se utiliza tradicionalmente en los trastornos del adulto erethismus cardiaca tener un corazón sano y en el tratamiento sintomático de estados neurotónico en adultos y niños, incluyendo los casos de menor importancia de los trastornos del sueño.
2. ¿Qué información antes de tomar OMEZELIS, comprimido recubierto?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca OMEZELIS, comprimido recubierto:
· Si usted es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
En caso de duda, no dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar OMEZELIS, comprimido recubierto.
- Este medicamento contiene un colorante azo, amarillo (E110) y puede causar reacciones alérgicas.
- Este medicamento contiene sacarosa. Su uso no se recomienda en pacientes con intolerancia a la sacarosa.
niños
En los niños, un trastorno del sueño requiere la consulta con su médico.
Otros medicamentos y OMEZELIS, comprimido recubierto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
OMEZELIS, tabletas con comida y bebida recubierto
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo. El uso de este fármaco debe evitarse durante la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
OMEZELIS, comprimido recubierto contiene un agente colorante azo, amarillo ocaso FCF (E110) y sacarosa.
3. Cómo tomar OMEZELIS, comprimido recubierto?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
adultos:
- Si palpitaciones: 2 tabletas de 1 a 3 veces al día antes de las comidas.
- Si los menores trastornos del sueño: 2 tabletas en la cena, 2 comprimidos a la hora de dormir.
En los niños mayores de 6 años:
- Si los trastornos del sueño leves: 1 comprimido en la cena, 1 comprimido al acostarse.
La forma de la tableta no es adecuado para niños de hasta 6 años.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe prolongarse sin consejo médico.
Si usted ha tomado más OMEZELIS, comprimido recubierto que debiera
Una sobredosis masiva puede provocar los siguientes síntomas:
- náuseas,
- vómitos,
- abundante orina,
- sed excesiva,
- estreñimiento,
- Y en casos severos, arritmias cardíacas.
Si usted ha tomado más OMEZELIS, tableta que debemos consultar a su médico revestido.
Si se olvida de OMEZELIS, comprimido recubierto
Sin objeto.
Si deja de tomar OMEZELIS, comprimido recubierto
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
- Excepcionalmente, las reacciones de hipersensibilidad y problemas digestivos.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN OMEZELIS, comprimido recubierto?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Este medicamento debe ser almacenado lejos de la humedad.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía OMEZELIS, comprimido recubierto
· Los principios activos son:
extracto hidroalcohólico seco de espino ............................................ ........................................ 50.00 mg
extracto hidroalcohólico seco de bálsamo ............................................. ........................................ 45.00 mg
El calcio pentahidratado lactato .............................................. ................................................ 50, 00 mg
tiosulfato de magnesio ............................................... .................................................. ....... 10,00 mg
Para un comprimido recubierto.
· Los demás componentes son:
Povidona K 30, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (Avicel PH 101), sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio.
Recubrimiento: Sepifilm SN, talco, sacarosa, gelatina, goma árabe, naranja amarillo S (E 110), OPAGLOSS 6000.
¿Qué OMEZELIS, comprimido recubierto y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto. Set 40 o 120 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCIA
fabricante
BIOCODEX
1, Avenida Blas Pascal
60000 Beauvais
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Fitoterapia y minerales
. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Advertencia . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . léxico
OMEZELIS: Tablet (naranja); Set 40.
-
OMEZELIS: Tablet (naranja); caja 120.
-
laboratorio Biocodex
| p PC | |
| El extracto de espino | 50 mg |
| Melisa, extracto | 45 mg |
| lactato de calcio | 50 mg |
| tiosulfato de magnesio | 10 mg |
| lactosa | + |
La dosis usual:
Trastornos del sueño :
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