AVISO
ANSM - Actualizado: 19/07/2017
Nombre del medicamento
FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes
El fluoruro de sodio
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este manual o dentista o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, dentista o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar FLUODONTYL 1350 mg pasta de dientes?
3. Cómo usar FLUODONTYL 1350 mg pasta de dientes?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de FLUODONTYL 1350 mg pasta de dientes?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: anticaries DROGAS CONTROL DE ENFERMEDADES - código ATC A01AA01.
FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes contiene flúor en forma de sal: fluoruro de sodio. Se recomienda utilizar este medicamento para prevenir la caries dental en pacientes con riesgo de caries.
Debe ponerse en contacto con su médico o dentista si usted no se siente bien o si se siente peor.
2. ¿Qué información ANTES DE USO FLUODONTYL 1350 mg pasta de dientes?
Nunca use FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes:
· si es alérgico (hipersensible) a fluoruro de sodio o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de usar FLUODONTYL 1350 mg de pasta de dientes.
• El uso local de pasta de dientes fluorada o enjuagues bucales de fluoruro es perfectamente compatible con el flúor tomado sistémicamente; se refuerza la protección contra la caries dental.
• Sin embargo, el aumento de las fuentes potenciales de flúor puede provocar fluorosis. Con el fin de evitar la superposición, es esencial para establecer una evaluación personalizada de los recursos (distribución de aguas minerales, sal fluorada, medicamentos en forma de pastillas, gotas, goma de mascar o pasta dental con flúor) antes de cualquier prescripción de fluoruro .
• En los cálculos globales de la ingesta recomendada de ion flúor (0,05 mg de fluoruro / kg / día a través de todas las entradas y fluorado sin exceder 1 mg / d) a considerar posible la ingestión de dosis de pasta de dientes (60 a 30% entre 3 y 7), que variará según la edad y la concentración de la pasta utilizada.
• Los niños menores de 6 deben utilizar pastas de dientes que el contenido de flúor es menor que o igual a 500 ppm de flúor (50 mg / 100 g). La cantidad utilizada debe ser del tamaño de un guisante y los niños necesitan una buena escupir la pasta. De seis años, los niños pueden utilizar pastas de dientes dosificados 1000-1500 ppm (de 100 a 150 mg / 100 g).
Compruebe el contenido de flúor en el etiquetado de las cremas dentales.
• Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y puede causar reacciones alérgicas.
Para una buena salud bucal, es necesario que consulte a un dentista con regularidad.
Los niños y adolescentes
Para los adultos.
Otros medicamentos y FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218).
3. CÓMO USAR FLUODONTYL 1350 mg pasta de dientes?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o dentista. Consulte con su médico, farmacéutico o dentista en caso de duda.
dosificación
Vía oral. No tragar.
Se recomienda que todos los días realice un cepillado tres veces al día después de cada comida en vertical desde la encía hasta la punta del diente a fondo.
cepillado cuidadoso tarda aproximadamente 3 minutos.
Duración del tratamiento
Durante la duración del tratamiento, cumplir con el consejo de su médico o dentista.
Si se utiliza más de 1.350 mg FLUODONTYL, pasta de dientes que se debe hacer
Consulte con su médico o dentista. Los síntomas de sobredosis pueden ser vómitos, diarrea y dolor de estómago.
Si olvidó usar FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes
Sin objeto.
Si deja de usar FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o dentista.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Efectos adversos muy raros (menos de uno de cada 10.000 pacientes)
• Trastornos del sistema inmunológico:
Los síntomas de las reacciones de hipersensibilidad de tipo, incluyendo los síntomas de la urticaria y dificultad para respirar en casos excepcionales.
• piel y tejido subcutáneo:
reacciones alérgicas.
Efectos secundarios de informes
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su <,> . Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE FLUODONTYL 1350 mg pasta de dientes?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase o el tubo. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C.
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo FLUODONTYL contiene 1350 mg, pasta de dientes
· El principio activo es:
El fluoruro de sodio ............................................... .................................................. ........ 3,00 g
Por 100 g.
100 g de pasta de dientes contiene 1,350 mg o 13,500 ppm de fluoruro.
· Los demás componentes son:
lauril sulfato de sodio, hexametafosfato de sodio, fosfato disódico, para uso dental de sílice (E551), carragenina (E407), sorbitol al 70% no cristalizable (E420), sacarina sódica (E954), aceite esencial de menta (Italo-Mitcham) , levomentol, anís estrellado aceite esencial, aceite esencial de canela de Ceilán, eugenol, dióxido de titanio (E171), parahidroxibenzoato de metilo (E218), agua purificada.
Lo FLUODONTYL 1350 mg, pasta de dientes y contenido del envase
Este medicamento está en forma de pasta de dientes, en la celebración de tubos de 6 ml y 75 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO TRADIPHAR
arbusto 176 CALLE
59000 LILLE
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIO TRADIPHAR
arbusto 176 CALLE
59000 LILLE
fabricante
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
F - 45071 ORLEANS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
Sin objeto.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).