AVISO
ANSM - Actualizado: 14/04/2017
Nombre del medicamento
Alopexy / ml, solución cutánea 50 mg
minoxidil
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este es un fármaco autorizado y controlado (ver número de identificación en el paquete):
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación se solía decir, sin consulta o prescripción de un médico;
· Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o su médico;
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Sigue así, es posible que tenga que volver a leerlo.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
· No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Alopexy 50 mg / ml, solución para aplicación en la piel y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar Alopexy 50 mg solución cutánea / ml?
3. Cómo usar Alopexy 50 mg solución cutánea / ml?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Alopexy 50 mg / solución cutánea ml?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Alopexy 50 mg / solución cutánea ml y para qué se utiliza?
Está indicado para moderar pérdida del pelo (alopecia androgenética) en el varón tema.
No se recomienda en mujeres debido a la alta frecuencia de hipertricosis (desarrollo anormal de vello corporal) de distancia de los lugares de aplicación.
2. LO QUE DEBE saber antes de usar Alopexy 50 mg solución cutánea / ml?
Nunca use Alopexy 50 mg solución cutánea / ml:
· Si es alérgico al ingrediente activo (minoxidil) o cualquiera de los otros ingredientes en Alopexy 50 mg / ml,
· Si se va intolerantes cuando se utiliza la disolución medida 2% de minoxidil,
· Si se desarrollan lesiones del cuero cabelludo.
Advertencias y precauciones
Tener cuidado con Alopexy 50 mg solución cutánea / ml:
· Si usted tiene o ha tenido enfermedades del corazón, usted debe consultar a un médico antes de utilizar este medicamento.
· El riesgo de hipertricosis (desarrollo anormal de vello corporal) justifica que este medicamento no se recomienda en mujeres.
No debe aplicar este producto:
· Si no tiene antecedentes familiares de alopecia, si usted tiene una caída repentina de cabello y / o esclerosis, cabello lacio cayendo en el parto, o la pérdida de cabello de causa desconocida. En estos casos, debe consultar a su médico antes de tomar Alopexy 50 mg / ml ya que este tratamiento puede no ser eficaz en este tipo de pérdida de cabello.
· Si el cuero cabelludo esta enrojecimiento está inflamado, infectado, irritado o doloroso. Este medicamento sólo se debe aplicar sobre el cuero cabelludo saludable (véase la sección "Cómo utilizar Alopexy 50 mg / ml"). En los sujetos de lesiones del cuero cabelludo, el aumento de paso en la sangre del ingrediente activo (minoxidil) es posible (ver sección "No use Alopexy 50 mg / ml").
· No use este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos aplicados al cuero cabelludo.
durante el tratamiento
· Si el contacto accidental con el ojo, a, piel irritada dolor, membrana mucosa, la solución contiene alcohol puede causar una sensación de ardor o irritación: enjuague a fondo con agua fría. En caso de signos persistentes, consulte a un médico.
· No exponga a la luz solar en el cuero cabelludo tratado, la protección es necesaria (sombrero).
· No tragar. La ingestión accidental puede causar efectos en la acción cardiovascular de minoxidil. Por lo tanto, el producto debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. CONSULTE A UN MÉDICO.
· No inhalar.
· Un cambio de color y / o textura del cabello se observó en algunos pacientes.
Este tratamiento requiere supervisión médica regular, especialmente al principio del tratamiento.
Usted debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y consultar a un médico:
· Si experimenta una caída en la presión arterial, dolor de pecho o pulso rápido
· En caso de debilidad o mareos
· En caso de aumento de peso súbita inexplicable, hinchazón de las manos o los pies (edema)
· Si el enrojecimiento o irritación persiste cuero cabelludo
Las personas mayores y los niños
La eficacia y seguridad de este fármaco no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años.
Otros medicamentos y Alopexy 50 mg / ml, solución cutánea
No use este medicamento junto con otros productos dermatológicos tales como la antralina, tretinoína, dipropionato de betametasona, ya que son propensos a cambiar la cantidad de sangre que pasa el minoxidil.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Alopexy / solución cutánea ml 50 mg con los alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
El uso de este medicamento no se recomienda en mujeres.
No tome este medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Los efectos son poco probables.
Alopexy 50 mg / ml, solución cutánea contiene propilenglicol y etanol.
El glicol de propileno puede inducir irritación de la piel. Este medicamento contiene etanol y es inflamable.
3. CÓMO USAR Alopexy 50 mg solución cutánea / ml?
dosificación
Siempre exactamente como su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 1 ml que deben aplicarse dos veces al día en el área del cuero cabelludo a tratar.
La dosis diaria no debe exceder de 2 ml, independientemente de la extensión de la zona de tratamiento.
La frecuencia de administración
Una aplicación de 1 ml por la mañana y 1 ml por la noche.
No aumente la dosis o la frecuencia de aplicación.
En todos los casos, observar estrictamente la dosis.
Duración del tratamiento
El resultado no es inmediato: detener la caída del cabello y / o el crecimiento del cabello requiere un poco de tiempo después del inicio del tratamiento. Un tratamiento durante un periodo de 2 meses a 2 aplicaciones por día puede ser necesario hasta que se resalte la estimulación del crecimiento del pelo. El retardo y el grado de respuesta varía dependiendo de los sujetos.
Si la interrupción del tratamiento, de acuerdo con algunas observaciones, un retorno al estado inicial aparecería en 3 a 4 meses.
Forma de administración
Dérmica. El uso externo.
Antes y después de aplicar la solución, lávese bien las manos.
Aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente seco.
Extender el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir todo el área a ser tratada, tomando como punto de partida el centro del área a ser tratada.
No aplique el producto a otra parte del cuerpo.
método de aplicación
Dependiendo del sistema de entrega utilizado: pipeta de medición o la pulverización
Pipetas graduadas con 1 ml
| La pipeta se utiliza para tomar exactamente 1 ml de solución para ser repartidos en todo el área a ser tratada, tomando como punto de partida el centro del área a ser tratada. |
bomba de dosificación con aplicador
Este sistema es adecuado para la aplicación en áreas pequeñas o en el pelo.
| 1. Clip de la cánula en la bomba de: sujetar firmemente el cuerpo de la bomba presionando la parte de empuje de la cánula |
| 2. Desenroscar y quitar el tapón del vial: que tiene que permanecer en la botella que la evidencia de manipulación indebida |
| 3. Insertar el pulverizador con la cánula en el vial y el tornillo firmemente |
| 4. Cebar la bomba: el sistema de distribución está listo para su uso |
| 5. A los efectos de: dirigir la pulverización hacia el centro de la superficie a tratar o en el cabello, al pulsar una vez y difundir el producto con las yemas de los dedos. Se necesitan 6 sprays para aplicar una dosis de 1 ml. |
Enjuague la boquilla con agua tibia después de cada uso.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si utilizó más Alopexy 50 mg solución cutánea / ml debe:
Sobredosis es poco probable si se usa de acuerdo a las recomendaciones. Si se aplica en el cuero cabelludo lesionado, la absorción de la sustancia activa se puede aumentar, y se puede producir efectos secundarios (véase la sección 2 ¿QUÉ INFORMACIÓN ANTES DE USO Alopexy 50 mg / ml solución para aplicación dérmica)
Si olvidó usar Alopexy solución cutánea 50 mg / ml:
No aplique una dosis doble para compensar la dosis que se le olvidó aplicar.
Reanudar la frecuencia habitual: por la mañana y 1 aplicación 1 aplicación por la noche.
Si deja de usar Alopexy 50 mg solución cutánea / ml:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de estos síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
· Hinchazón de la cara, labios o garganta, y causar dificultad al tragar o respirar. Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Muy frecuentes: pueden afectar a más de uno de cada 10
Hipertricosis (exceso de pelo empujado) de distancia del lugar de aplicación, especialmente si el producto se utiliza en mujeres.
Dolor de cabeza.
Frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 10
reacciones de la piel local en el sitio de aplicación del producto: irritación local con peeling (eliminación de las células muertas de la piel), prurito, enrojecimiento de la piel, dermatitis, piel seca, reacción alérgica en la piel debido a la presencia de propilenglicol, reacción inflamatoria de la piel, erupciones en la piel puede ser similar a acné, dolor muscular y articular, edema periférico (infiltración de líquidos en el tejido), dificultad para respirar y la depresión.
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
La infección del oído, otitis externa, rinitis, hipersensibilidad, neuritis, hormigueo, alteración del gusto, sensación, visión borrosa, irritación de los ojos, mareos, baja presión sanguínea, ritmo cardíaco acelerado, dolor de pecho, debilidad quema, hinchazón facial (infiltración de líquido en los tejidos), irritación, enrojecimiento, pérdida de cabello, el pelo irregular, cambiar el color o la textura del cabello, hepatitis, y cálculos renales.
En todos estos casos, interrumpir el tratamiento e informar a su médico de inmediato.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Alopexy 50 mg solución cutánea / ml?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la botella. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
inflamable.
La solución debe ser utilizado hasta 1 mes después de la primera apertura.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Alopexy 50 mg / ml, solución cutánea
· El principio activo es:
Minoxidil ................................................. .................................................. ........................ 50 mg
a 1 ml
· Los demás componentes son: propilenglicol, 96% de etanol, agua purificada.
¿Qué Alopexy 50 mg / ml solución para aplicación cutánea y los contenidos del recipiente
Este medicamento está en la forma de una solución para la aplicación cutánea.
botella de 60 ml con graduadas pipeta de 1 ml. Box 1 o 3 vial (s).
Frasco con 60 ml graduó pipeta de 1 ml de dosificación de la bomba con aplicador. Box 1 o 3 vial (s).
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Dermatológicos DUCRAY
45 Place Abel elegancia
92100 Boulogne
Operador de la autorización en el mercado
piedra Fabre Dermatología
45 Place Abel elegancia
92100 - Boulogne - Francia
fabricante
PIERRE FABRE la producción de drogas
SIMAPHAC sitio
Zona Industrial chateaurenard
45220 Chateaurenard, Francia
o
PIERRE FABRE la producción de drogas
PROGIPHARM sitio
Rue du Lycée
45500 Gien, Francia
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: De conformidad con los reglamentos.
· Austria, Bélgica, Francia, Grecia, Luxemburgo, Polonia, Rumania, España: | Alopexy |
· Italia: | TREFOSTIL |
· Portugal: | ALOREXYL |
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
para ser completado más tarde por el titular
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
Qu'Appelle hacer que la alopecia androgenética?
Normalmente el pelo tiene una vida útil de 3 a 6 años y se disminuye en un 50 a 100 cabellos al día.
Una mayor pérdida de cabello puede ocurrir estacionalmente (caída) o después del parto: esta caída es normal, transitorios y no hay lugar de iniciar el tratamiento.
La alopecia se define por una caída del cabello superior a 100 cabellos al día.
Hay dos tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· La alopecia crónica.
alopecia aguda (pelo repentina caída durante un corto período de tiempo) puede ser difusa o en parches (alopecia) y la mayoría son conocidos causa (cuidado del cabello agresiva, malestar general, pérdida de peso cura desequilibrada, ciertos medicamentos, shock el estrés psíquico ...).
Estos alopecia aguda no deben ser tratados con este medicamento.
La alopecia crónica (a largo plazo) son casi siempre difusa.
Estos son a veces debido a la enfermedad específica (tiroides, metabólicas ...) y no deben ser tratados con este medicamento.
En la gran mayoría de éstos son la alopecia crónica origen poco claro, lo más a menudo hereditaria: es la alopecia androgenética. Sólo este tipo de alopecia puede tratarse con minoxidil.
¿Cómo reconocer la alopecia androgenética?
en las mujeres | en los seres humanos |
| |
La alopecia androgenética es difusa: se produce en una disminución global de la densidad capilar. El cabello se borra poco a poco de la línea. | la calvicie alopecia androgenética comienza con una golfos temporales. Y luego poca tonsura aparece en la parte superior del cráneo. Estas dos zonas desprovistas de pelo serán gradualmente ampliar s: la alopecia androgenética se mueve gradualmente hacia la calvicie. |
Algunos consejos para el uso
Utilice un poco de champú agresivo (preferiblemente de silicona).
Si lo hace su champú después de aplicar el minoxidil, observar un período de 4 horas después de la misma.
Si se aplica después del champú minoxidil, se recomienda hacer en el cuero cabelludo seco. Se puede utilizar un secador de pelo después de aplicar el minoxidil preferentemente posición tibia.
Puede utilizar espumas, geles o aerosoles para el cabello respetando un mínimo de 1 hora entre aplicaciones.
No hay interacción entre el tratamiento con minoxidil y su cuidado o tintes permanentes pero lo mejor es limitar ellos debido a su agresividad en el cabello.
Si va a exponerse al sol después de la aplicación de minoxidil, se recomienda cubrir el cabello.
Parte de la información adicional
Al principio del tratamiento, durante un corto período de tiempo, es posible que se produzca un aumento de la pérdida de cabello. El pelo estaba destinado a caer y hacerlo más rápido. Esto es normal, continuar el tratamiento.
La primera pelo crecerá blanda, suave y apenas visible. En forma progresiva, continuando su tratamiento, pueden cambiar y espesar.