AVISO
ANSM - Actualizado: 13/02/2017
Nombre del medicamento
Alopexy 2%, solución cutánea
minoxidil
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este es un fármaco autorizado y controlado (ver número de identificación en el paquete):
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación se solía decir, sin consulta o receta de un médico.
· Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Sigue así, es posible que tenga que volver a leerlo.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Alopexy 2%, solución cutánea y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar Alopexy 2%, solución cutánea?
3. ¿Cómo utilizar Alopexy 2%, solución cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Alopexy 2%, solución cutánea?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Alopexy 2%, solución cutánea y para qué se utiliza?
Este medicamento está en la forma de una solución para la aplicación cutánea. Está indicado para la pérdida del cabello moderada (alopecia androgenética) en adultos, hombre o mujer. Promueve el crecimiento del cabello y estabiliza el fenómeno de la caída.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE USAR Alopexy 2%, solución cutánea?
Nunca use Alopexy 2%, solución cutánea:
· Si usted es alérgico al minoxidil o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Alopexy 2%, solución cutánea.
advertencias:
Si la misma enfermedad cardíaca de edad, es necesario consultar a un médico antes de usar el minoxidil.
Usted no debe usar este medicamento:
· Si no tiene antecedentes familiares de alopecia, si usted tiene una caída repentina de cabello y / o esclerosis, cabello lacio cayendo en el parto, o la pérdida de cabello de causa desconocida. En estos casos, usted debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento ya que este tratamiento puede no ser eficaz en este tipo de pérdida de cabello.
· Si el cuero cabelludo esta enrojecimiento está inflamado, infectado, irritado o doloroso. Este medicamento sólo se debe aplicar sobre el cuero cabelludo saludable (véase la sección "Cómo utilizar Alopexy 2%"). En los sujetos de lesiones del cuero cabelludo, el aumento de paso en la sangre del ingrediente activo (minoxidil) es posible (ver sección: "No utilice nunca Alopexy 2%").
· No use este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos aplicados al cuero cabelludo.
· En otra parte del cuerpo.
Usted debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y consulte a su médico:
· Si experimenta una caída en la presión arterial, dolor de pecho o pulso rápido
· En caso de debilidad o mareos
· En caso de aumento de peso súbita inexplicable, hinchazón de las manos o los pies (edema)
· Si el enrojecimiento o irritación persiste cuero cabelludo.
Es importante seguir la dosis y modo de administración recomendada:
· no aumentar la dosis por aplicación, no aumente la frecuencia de aplicación,
· no se aplican minoxidil junto con el ácido retinoico o la antralina (fármacos a veces utilizados en dermatología) o cualquier otro fármaco dermatológico irritante.
En caso de no cumplimiento de la dosificación y / o el modo de administración recomendada, el paso a la circulación general de minoxidil se podría aumentar y causar efectos secundarios tales como dolor de pecho, presión sanguínea baja, taquicardia (ritmo rápido corazón), mareos o sensación de vértigo, por lo repentino de peso inexplicable, hinchazón de manos y pies.
Si estos síntomas: Suspenda su uso y consulte a su médico.
NO permitir que este medicamento en niños.
NO TRAGAR.
NO respirar.
Precauciones de empleo
· Si el contacto accidental con el ojo, una herida, una membrana mucosa, el (etanol que contiene) solución puede causar ardor y la irritación: enjuague a fondo con agua fría.
· No exponga se necesita el cuero cabelludo tratado con protección solar (sombrero).
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y Alopexy 2%, solución cutánea
No use este medicamento junto con otros productos que se deben aplicar en el cuero cabelludo, tales como la tretinoína, antralina, dipropionato de betametasona, ya que son propensos a cambiar la cantidad de minoxidil de pasada la sangre.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Embarazo y la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
embarazo
Es mejor no usar el minoxidil durante el embarazo es.
alimentación
Del mismo modo el uso de minoxidil durante la lactancia debe ser evitado.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas son poco probable, cuando se utiliza el medicamento según las indicaciones.
Alopexy 2%, solución cutánea contiene propilenglicol.
Este excipiente puede conducir a irritaciones de la piel.
3. CÓMO USAR Alopexy 2%, solución cutánea?
dosificación
Aplicar dos veces al día una dosis de 1 ml en el cuero cabelludo, tomando como punto de partida el centro del área a ser tratada.
La dosis diaria no debe exceder de 2 ml, independientemente de la extensión de la zona de tratamiento.
Extender el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir la totalidad del área de tratamiento.
Antes y después de aplicar la solución, lávese bien las manos.
Aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente seco.
Dérmica.
El uso externo.
método de aplicación
Dependiendo del sistema de entrega se usa con la botella:
pipeta graduada a 1 ml
| La pipeta se utiliza para tomar exactamente 1 ml de solución para ser repartidos en todo el área a ser tratada. |
bomba de dosificación con aplicador
Este sistema es adecuado para la aplicación en áreas pequeñas o en el pelo.
| 1. Clip de la cánula en la bomba de: sujetar firmemente el cuerpo de la bomba presionando la parte de empuje de la cánula |
| 2. Desenroscar y quitar el tapón del vial: que tiene que permanecer en la botella que la evidencia de manipulación indebida |
| 3. Insertar el pulverizador con la cánula en el vial y el tornillo firmemente |
| 4. Cebar la bomba: el sistema de distribución está listo para su uso |
| 5. A los efectos de: dirigir la pulverización hacia el centro de la superficie a tratar o en el cabello, al pulsar una vez y difundir el producto con las yemas de los dedos. Se necesitan 6 sprays para aplicar una dosis de 1 ml. |
El comienzo y el grado de respuesta a la terapia varían de acuerdo a los sujetos.
El resultado no es inmediato: detener la caída del cabello y / o el crecimiento del cabello sólo pueden aparecer algún tiempo después del inicio del tratamiento (unos 3 o 4 meses).
La ingestión accidental puede causar efectos en la acción cardiovascular de minoxidil.
CONSULTE A UN MÉDICO.
Si ha utilizado más Alopexy 2%, solución cutánea, debe:
Los signos de sobredosis pueden incluir baja presión arterial y ritmo cardíaco rápido. Si utilizó Alopexy 2%, solución cutánea, cutánea solución de lo necesario o si usted / su hijo ha ingerido accidentalmente, contacte inmediatamente con el centro de control de intoxicaciones o al médico.
Si olvidó usar Alopexy 2%, solución cutánea:
No aumente la dosis.
Reanudar la frecuencia habitual: por la mañana y 1 aplicación 1 aplicación por la noche.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de estos síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
· Hinchazón de la cara, labios o garganta, y causar dificultad al tragar o respirar. Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Las reacciones más frecuentemente observados incluyen reacciones leves de la piel.
Las aplicaciones más comunes en la piel pueden causar irritación y sequedad de la piel, debido a la presencia de etanol.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de uno de cada 10)
Dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar a más de uno de cada 100)
reacciones de la piel local en el sitio de aplicación del producto: irritación local, descamación (desprendimiento de las células muertas de la piel), prurito, enrojecimiento de la piel, dermatitis, piel seca, dolor.
reacción alérgica de la piel debido a la presencia de propilenglicol, reacción inflamatoria de la piel, erupciones en la piel pueden parecerse a acné, hipertricosis (empuje excesivo de las cerdas) de distancia de la zona de aplicación, dolores musculares y articulaciones, edema periférico (infiltración de líquido en los tejidos), dificultades y depresión de respiración.
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
La infección del oído, otitis externa, rinitis, hipersensibilidad, neuritis (daño nervioso), hormigueo, alteración del gusto, sensación de ardor, mareos, visión borrosa, irritación de los ojos, disminución de la presión arterial, el rápido latido del corazón, palpitaciones, dolor en el pecho, hinchazón de la cara (la infiltración de líquido en los tejidos), la irritación y el enrojecimiento generalizado, pérdida de cabello, pelo irregular, cambiar el color o la textura del cabello, fatiga, hepatitis.
En todos estos casos, interrumpir el tratamiento e informar a su médico de inmediato.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Alopexy 2%, solución cutánea?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
La solución debe ser utilizado hasta 1 mes después de la primera apertura.
No tire los medicamentos al sistema de aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Alopexy 2%, solución cutánea
· El principio activo es:
Minoxidil ................................................. .................................................. ................................ 2 g
Por 100 ml de solución cutánea.
· Los demás componentes son: g-ciclodextrina, etanol al 96 por ciento, propilenglicol, agua purificada.
¿Qué Alopexy 2%, solución cutánea y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de solución cutánea.
Frasco con 60 ml graduó pipeta de 1 ml de dosificación de la bomba con aplicador. Box 1 o 3 vial (s).
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Dermatológicos DUCRAY
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
DERMATOLOGÍA Pierre Fabre
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANCIA
fabricante
Pierre Fabre Medicamento PRODUCCIÓN - CHATEAURENARD
SITIO SIMAPHAC
ZONA INDUSTRIAL CHATEAURENARD
45220 CHATEAURENARD
FRANCIA
o
PIERRE FABRE DROGAS - GIEN
SITIO PROGIPHARM
CALLE ESCUELA
45 500 GIEN
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{MM / AAAA}> <{mes año}.
otro
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
A / Qu'Appelle hacer que la alopecia androgenética?
Normalmente el pelo tiene una vida útil de 3 a 6 años y se disminuye en un 50 a 100 cabellos al día. Una mayor pérdida de cabello puede ocurrir estacionalmente (caída) o después del parto: esta caída es normal, transitorios y no hay lugar de iniciar el tratamiento. La alopecia se define por una caída del cabello superior a 100 cabellos al día. Hay dos tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· La alopecia crónica
alopecia aguda (pelo repentina caída durante un corto período de tiempo) puede ser difusa o en parches (alopecia) y la mayoría son conocidos causa (cuidado del cabello agresiva, malestar general, pérdida de peso cura desequilibrada, ciertos medicamentos, shock psíquica, estrés ...). Estos alopecia aguda no deben ser tratados con este medicamento.
La alopecia crónica (a largo plazo) son casi siempre difusa. Estos son a veces debido a una enfermedad específica (tiroides, metabólicas ...) y no deben ser tratados con este medicamento. En la gran mayoría de éstos son la alopecia crónica origen poco claro, lo más a menudo hereditaria: es la alopecia androgenética. Sólo este tipo de alopecia puede tratarse con minoxidil.
B / Cómo reconocer la alopecia androgenética?
en las mujeres La alopecia androgenética es difusa: se produce en una disminución global de la densidad capilar. El cabello se borra poco a poco de la línea. | en los seres humanos la calvicie alopecia androgenética comienza con una golfos temporales. Y luego poca tonsura aparece en la parte superior del cráneo. Estos 2 zonas desprovistas de pelo se agrandará gradualmente: la alopecia se mueve gradualmente hacia la calvicie |
C / Consejos de uso
· Utilice un poco de champú agresivo (preferiblemente de silicona). Si lo hace su champú después de aplicar el minoxidil, observar un período de 4 horas después de la misma.
Si se aplica después del champú minoxidil, se recomienda hacer en el cuero cabelludo seco. Se puede utilizar un secador de pelo después de aplicar el minoxidil preferentemente posición tibia.
· Puede utilizar espumas, geles o aerosoles para el cabello respetando un mínimo de 1 hora entre aplicaciones.
· No hay interacción entre el tratamiento con minoxidil y su cuidado o tintes permanentes, pero lo mejor es limitar ellos debido a su agresividad en el cabello.
· Si va a exponerse al sol después de la aplicación de minoxidil, se recomienda cubrir el cabello.
D / Parte de la información adicional
· Al principio del tratamiento, durante un corto período de tiempo, es posible que se produzca un aumento de la pérdida de cabello. El pelo estaba destinado a caer y hacerlo más rápido. Esto es normal, continuar el tratamiento.
· La primera pelo crecerá blanda, suave y apenas visible. En forma progresiva, continuando su tratamiento, pueden cambiar y espesar.