AVISO
ANSM - Actualizado: 26/06/2015
Nombre del medicamento
SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película
enmarcado
Por favor, lea el prospecto antes de tomar este medicamento.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si tienes alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted. Nunca se lo dé a otra persona, aun cuando sus síntomas, puede dañarlos.
· Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Sildenafil PFIZER 50 mg película?
3. Cómo tomar sildenafil 50 mg PFIZER película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de SILDENAFIL PFIZER 50 mg película?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ película de Sildenafil PFIZER 50 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
Pfizer sildenafilo contiene sildenafilo sustancia activa (como citrato), que pertenece a un grupo de fármacos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5).
Su acción es ayudar a la relajación de los vasos sanguíneos del pene, permitiendo que la sangre fluya hacia el pene durante la excitación sexual. Este medicamento le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
indicaciones
Este fármaco es un tratamiento para los hombres adultos con disfunción eréctil, a veces conocido como impotencia es decir, cuando un hombre no puede lograr o mantener una erección suficiente para una actividad sexual.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE SILDENAFIL PFIZER película de 50 mg?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca tome sildenafil PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película en los siguientes casos:
· Si es alérgico al sildenafil o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
· Si usted está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación puede causar una caída peligrosa de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que a menudo se utilizan para el alivio de los ataques de angina de pecho (o). En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico,
· Si se utiliza uno de los fármacos conocidos como donantes de óxido nítrico tales como nitrito de amilo ( "poppers"), ya que la combinación también puede conducir a una caída peligrosa de la presión sanguínea,
· Si usted tiene un corazón o un problema grave del hígado,
· Si usted ha tenido recientemente un ataque al corazón o un derrame cerebral o si su presión arterial es baja,
· Si usted tiene ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como la retinitis pigmentosa)
· Si alguna vez ha tenido la pérdida de la visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones:
Hable con su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar Sildenafil Pfizer:
· si tiene anemia de células falciformes (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de células de la sangre), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea);
· Si usted tiene una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie,
· si usted tiene problemas del corazón. Su médico debe revisar cuidadosamente si tu corazón puede soportar el esfuerzo adicional de tener relaciones sexuales,
· si actualmente tiene una úlcera de estómago o el trastorno de la coagulación (tales como hemofilia)
· si observa una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente.
Usted no debe usar este medicamento junto con otros tratamientos por vía oral o localmente para la disfunción eréctil.
No debe tomar Sildenafilo Pfizer si no sufren de disfunción eréctil.
No debe tomar Sildenafilo Pfizer si usted es una mujer.
No debe utilizar este medicamento al mismo tiempo como tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (PAH), que contiene sildenafil u otros inhibidores de la PDE5.
Consideraciones especiales para pacientes con problemas renales o hepáticos
Debe informar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir prescribir una dosis más baja.
Los niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a personas menores de 18 años.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y sildenafilo PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película
Si usted está tomando, ha tomado recientemente o considerar la adopción de cualquier otro medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
tabletas de Sildenafil PFIZER pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para la angina de pecho. En caso de una emergencia médica, debe informar a cualquier profesional de la salud que el tratamiento que se tomaron de Sildenafil PFIZER 50 mg cine y cuando se lo llevó. No tome este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos a menos que su médico le indique.
Usted no debe tomar este medicamento si usted está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede causar una caída peligrosa de la presión arterial. Siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando alguno de estos medicamentos, que a menudo se utilizan para el alivio de los ataques de angina de pecho (o).
Usted no debe tomar este medicamento si usted está tomando cualquiera de los medicamentos conocidos como donantes de óxido nítrico tales como nitrito de amilo ( "poppers") como la combinación también puede conducir a una caída peligrosa de la presión arterial.
Si usted está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, particularmente para el tratamiento de la infección por el VIH, su médico puede tener que comenzar el tratamiento con sildenafilo PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película con la dosis más baja (25 mg ).
Algunos pacientes que toman drogas alfa-bloqueante para el tratamiento de presión arterial alta o agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareo o aturdimiento, que puede ser debido a la presión arterial baja cuando transición rápida a la posición de sentado o de pie. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar este medicamento con alfa-bloqueantes. Esto ocurre con mayor frecuencia dentro de las 4 horas después de tomar este medicamento. Para reducir la probabilidad de aparición de estos síntomas, debe ser tratado por una dosis diaria constante de alfa-bloqueante antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Su médico puede comenzar su tratamiento con este medicamento en una dosis más baja (25 mg).
Interacciones con alimentos y bebidas
SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento se puede tomar con o sin comida.
Sin embargo, es posible que observe que el medicamento actúa más lentamente si se toma con una comida rica en grasas.
El consumo de alcohol puede afectar temporalmente su capacidad para obtener una erección. Para obtener el máximo beneficio de su medicación, se aconseja no beber mucho alcohol antes de tomar este medicamento
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Este medicamento no está indicado en mujeres.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos y afectar a la visión. Antes de conducir o manejar maquinaria, debe conocer cuál es su reacción a esta medicina.
Lista de excipientes con efecto conocido
SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimido recubierto con película contiene lactosa.
3. CÓMO tomar sildenafil PFIZER 50 mg película?
Las instrucciones para el uso adecuado
Siempre exactamente como su médico o farmacéutico. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis inicial habitual es de 50 mg.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
No debe usar Sildenafil PFIZER más de una vez al día.
Debe tomar este medicamento aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Tragar el comprimido entero con un vaso de agua.
Si siente que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ayudará a tener una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El inicio de la acción de este fármaco varía de persona a persona, pero normalmente se tarda una media hora a una hora. Se puede observar que este fármaco actúa más lentamente si se toma con una comida rica en grasas.
Si este medicamento no le permiten tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para que tenga relaciones sexuales completas, hable con su médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más de Sildenafil PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Puede experimentar un aumento de los efectos secundarios y su gravedad. Las dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No tome más comprimidos de los que le dijo a su médico.
Póngase en contacto con su médico si ha tomado más comprimidos de los que debiera.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todo el mundo llega a ser sujetos.
Los efectos adversos comunicados con este medicamento son generalmente de leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta cualquier efecto secundario grave que figuran a continuación, dejar de tomar Sildenafil PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película y en contacto con su médico inmediatamente:
· Una reacción alérgica (esto rara vez sucede).
Los síntomas pueden incluir: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
· dolor en el pecho (esto es raro).
Si esto sucede durante o después del coito:
o Ponte en una posición semi-sentada y tratar de relajarse.
o No tome nitratos para tratar su dolor en el pecho.
· erecciones prolongadas, a veces dolorosas (frecuencia desconocida).
Si usted tiene una erección que se mantiene durante más de 4 horas, debe ponerse en contacto con un médico inmediatamente.
· la pérdida repentina de la visión (frecuencia desconocida).
· reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida).
Los síntomas pueden incluir los seres: descamación e inflamación severos de la piel, ampollas en la boca, el área genital y alrededor de los ojos y fiebre.
· Convulsiones o ataques (no conocida).
Otros efectos secundarios
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10): enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo trastornos de la percepción del color, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100): vómitos, erupciones en la piel, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, ojos inyectados en sangre / ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensaciones anormales en el ojo, ojos llorosos, palpitaciones, ritmo cardíaco acelerado, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, náuseas, sequedad de boca, sangrado del pene, la sangre en el semen y / u orina, dolor en el pecho y sensación de cansancio.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000): hipertensión, hipotensión, desmayos, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, ritmo cardíaco irregular, sangrado de la nariz y la disminución o pérdida repentina de la audición.
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Otras reacciones adversas notificadas durante la experiencia post-comercialización: angina inestable (enfermedades del corazón), muerte súbita o reducción temporal en el suministro de sangre a las partes del cerebro. La mayoría de los hombres que han sufrido estos efectos secundarios, pero no todos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionadas con la droga.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de la agencia de seguridad nacional de medicamentos de informes nacionales y productos de salud (ANSM) red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE SILDENAFIL PFIZER 50 mg película?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
Almacenar en el envase original, lejos de la humedad.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay de Sildenafil PFIZER 50 mg película?
El principio activo es:
Sildenafil (como citrato) ........................................... .................................................. .............. 50 mg
Para un comprimido recubierto con película
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, fosfato ácido de calcio (anhidro), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, lactosa monohidrato, triacetato de glicerol, dióxido de titanio (E171).
Forma farmacéutica y contenido
Lo Sildenafil PFIZER 50 mg de películas y contenido del envase?
comprimidos recubiertos con película SILDENAFIL PFIZER 50 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco a, en forma de sólido de color diamante redondeado. Está escrito "50" en una cara.
Cajas de 2, 4, 8, 12 o 24 comprimidos en plaquetas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
PFIZER SOSTIENE LA FRANCIA
23-25 AVENIDA DE DOCTOR Lannelongue
75014 PARIS
explotando
Pfizer PFE FRANCIA
23-25 AVENIDA DE DOCTOR Lannelongue
75014 PARIS
fabricante
FAREVA AMBOISE
ZONA INDUSTRIAL
29 INDUSTRIAS DE LA CARRETERA
37530 Pocé-sur-Cisse
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.