AVISO
ANSM - Actualizado: 20/08/2018
Nombre de la droga
ULTRA-YEAST 200 mg cápsula
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
enmarcado
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este folleto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo de nuevo.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se mencione en este folleto. Ver apartado 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es la cápsula ULTRA-YEAST 200 mg y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar ULTRA-YEAST 200 mg cápsula?
3. ¿Cómo tomar ULTRA-YEAST 200 mg, cápsula?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar la cápsula ULTRA-YEAST 200 mg?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES ULTRA YEAST 200 mg cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: MICROORGANISMOS ANTIDIARRÉETICOS - código ATC: A07FA02
Está indicado para el tratamiento sintomático complementario de la diarrea, además de la rehidratación en adultos y niños mayores de 6 años.
2. ANTES DE TOMAR ULTRA-YEAST 200 mg cápsula?
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca tomar ULTRA YEAST 200 mg, cápsula:
· Si es alérgico al principio activo oa alguno de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· Si tiene un catéter venoso central que está inmunocomprometido u hospitalizado (debido a una enfermedad grave o si su sistema inmunológico está debilitado).
Advertencias y precauciones.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ULTRA-YEAST 200 mg cápsula
advertencias
Se recomienda no abrir las cápsulas en el entorno de los pacientes con un catéter venoso central, para evitar la colonización del catéter, especialmente en las manos del paciente.
Se recomienda no abrir las cápsulas en presencia de un paciente en estado crítico o inmunocomprometido debido al riesgo de contaminación por aire .
De hecho, se ha informado en pacientes con catéter venoso central y en pacientes críticamente enfermos o inmunocomprometidos, incluso en aquellos que no han sido tratados con S. boulardii , casos muy raros de hongos (paso de la levadura a la sangre). Más a menudo expresados por la fiebre y los hemocultivos positivos a Saccharomyces.
Para niños mayores de 6 años y adultos, debe consultar a su médico de inmediato en los siguientes casos:
- En ausencia de mejoría después de 2 días de tratamiento;
- En caso de fiebre, vómitos;
- Si hay sangre o mucosidad en las heces;
- En caso de intensa sed, sensación de sequedad de la lengua. De hecho, estos signos muestran un comienzo de deshidratación, es decir, una pérdida significativa de líquido debido a la diarrea. Su médico juzgará la necesidad de prescribir la rehidratación que se puede hacer por vía oral o intravenosa.
precauciones
En niños mayores de 6 años y adultos, este tratamiento complementa las reglas dietéticas:
· Rehidrate con bebidas abundantes, saladas o azucaradas para compensar la pérdida de líquidos debido a la diarrea (la ingesta diaria promedio de agua de los adultos es de 2 litros);
· Alimentar el tiempo de la diarrea,
- excluyendo ciertos insumos y particularmente verduras crudas, frutas, vegetales verdes, platos picantes, así como alimentos o bebidas congelados,
- Centrándonos en carnes a la brasa, arroz.
En caso de duda, no dude en consultar a su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y cápsula ULTRA-YEAST 200 mg.
Debido a su naturaleza fúngica, no combine este medicamento con un antifúngico oral o sistémico (medicamento activo contra los hongos).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos.
ULTRA YEAST 200 mg cápsula con alimentos y bebidas
ULTRA YEAST está hecho de células vivas, no las mezcle con líquidos o alimentos muy calientes (más de 50 ° C), con hielo o con alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico. o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es mejor no usar este medicamento durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico porque solo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
ULTRA-YEAST 200 mg cápsula contiene lactosa monohidrato.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
3. ¿CÓMO TOMAR ULTRA-YEAST 200 mg, cápsula?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Trague las cápsulas con un vaso grande de agua.
Reservado para adultos y niños mayores de 6 años.
La liofilización del ingrediente activo garantiza la estabilidad y vitalidad de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 .
Si toma más cápsula de ULTRA-YEAST 200 mg del que debiera
Sin objeto.
Si olvidó tomar ULTRA-YEAST 200 mg cápsula
Sin objeto.
Si interrumpe el tratamiento con ULTRA-YEAST 200 mg cápsula.
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios muy raros:
- Reacciones alérgicas (hasta el edema de Quincke), enrojecimiento, picazón.
- Paso de levadura a la sangre (fungemia)
Efectos secundarios raros:
- Urticaria.
Efectos indeseables de frecuencia indeterminada :
- estreñimiento
Declaración de efectos secundarios.
Si tiene efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se mencione en este folleto. También puede informar sobre los efectos secundarios directamente a través de la Agencia Nacional para la Seguridad de los Productos Sanitarios y Farmacéuticos (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR ULTRA-YEAST 200 mg, cápsula?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura que no supere los 25 ° C, lejos de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de este mes.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado o en la basura. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN.
Qué contiene ULTRA-YEAST 200 mg cápsula
· El principio activo es:
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 * ........................................... .................................. 200 mg
* células de levadura
· Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio.
Composición de la cápsula de la cápsula:
Cuerpo: gelatina, dióxido de titanio (E171),
Tocado: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), indigotina (E132).
Qué es ULTRA-YEAST 200 mg, cápsula y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de cápsula (200 mg en viales de 6, 10, 20, 30 o 40 o en obleas de 6, 10, 20 o 30).
Titular de la autorización de comercialización
BIOCODEX
7, AVENIDA GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización.
BIOCODEX
7, AVENIDA GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCIA
fabricante
BIOCODEX
1, AVENIDA BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANCIA
Nombres de los medicamentos en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[Para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Consejo de Educación para la Salud:
ULTRA YEAST es un complemento de importantes reglas dietéticas:
· Rehidratarse con bebidas abundantes, saladas o dulces.
· Alimente el momento de la diarrea, centrándose en carnes a la brasa, arroz.
¿Qué es una flora sustituta?
La flora intestinal está formada por billones de microorganismos. Su equilibrio es necesario para mantener ciertas funciones esenciales del tracto digestivo, como la digestión de alimentos, la defensa contra agentes infecciosos, la estimulación y el fortalecimiento de las defensas inmunitarias. Pero este equilibrio es frágil y puede ser desafiado por muchos Factores: infecciones intestinales con un virus o una bacteria, tomar ciertos medicamentos como antibióticos, cambios en los hábitos alimenticios ... pueden provocar varios trastornos digestivos, como diarrea. ULTRA YEAST es un medicamento para la flora intestinal conocido como "flora sustituta" que compensa un desequilibrio transitorio de la flora intestinal.