AVISO
ANSM - Actualizado: 17/01/2017
Nombre de la droga
CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación local.
Óxido de zinc / calamina
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
Conserve este folleto, puede que tenga que volver a leerlo.
Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Registro sumario
En este folleto:
1. QUÉ CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación tópica?
3. ¿CÓMO USAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación local?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO CONSERVAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación local?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clase farmacoterapéutica
Protector de la piel
(D. Dermatología)
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento complementario de las irritaciones cutáneas.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación tópica?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento.
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación tópica en los siguientes casos:
· Alergia conocida por uno de los componentes del producto, en particular alergia a los amonios cuaternarios.
· Lesiones infectadas.
· Lesiones rezumantes.
EN CASO DE DUDA, ES ESENCIAL CONSULTAR EL CONSEJO DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación local:
Debido a la presencia de cloruro de benzalconio, este medicamento puede causar reacciones en la piel.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PREGUNTAR AL ASESORAMIENTO DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO
Interacciones con otras drogas.
Tomar o usar otros medicamentos:
PARA EVITAR POSIBLES INTERACCIONES ENTRE VARIOS MEDICAMENTOS, DEBE REPORTAR CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO EN CURSO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones con alimentos y bebidas.
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas.
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo y lactancia
Este medicamento debe usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido.
Lista de excipientes con efecto conocido : cloruro de benzalconio.
3. ¿CÓMO USAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación local?
Instrucciones para un buen uso.
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Aplique 2 a 3 veces al día en una capa delgada sobre la superficie a tratar. Dejar secar.
Modo y vía de administración
CAMINO DE LA PIEL
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis.
Si ha utilizado más CALAMINE THERICA GEL, un gel de aplicación local del que debería tener:
En caso de sobredosis: enjuague bien con agua.
Instrucciones para omitir una o más dosis.
Sin objeto.
Riesgo de síndrome de abstinencia.
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos.
Al igual que todos los medicamentos, CALAMINE THERICA GEL, el gel de aplicación local es probable que tenga efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufren:
En caso de intolerancia a uno de los componentes del gel, son posibles reacciones alérgicas y eccema de contacto.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO CONSERVAR CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación local?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación local después de la fecha de caducidad que figura en el envase exterior.
Condiciones de conservacion
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
Si es necesario, advertir contra algunos signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben desecharse con las aguas residuales o la basura. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes.
¿Qué contiene CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación local?
Las sustancias activas son :
Óxido de cinc ............................................... .................................................. ................................ 8,000 g
Calamina ................................................. .................................................. ...................................... 8,000 g
Para 100 ml de gel para aplicación local.
Los otros componentes son :
Cloruro de benzalconio, hidroxietilcelulosa de sodio, glicerol, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido.
¿Qué es CALAMINE THERICA GEL, gel para aplicación tópica y contenido del paquete?
Este medicamento está en forma de gel para aplicación local; tubo de 50 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y el titular de la autorización de producción responsable de la liberación de lotes, si es diferente
titular
LABORATORIOS BAILLEUL SA
10-12 AVENIDA PASTEUR
2310 luxemburgo
LUXEMBURGO
explotando
LABORATORIOS DE BAILLEUL
264, Rue du Faubourg Saint-Honoré É
75008 PARIS
fabricante
LABORATORIOS DE TERICA
15, AVENIDA HENRY DUNANT
27400 LOUVIERS
Nombres de los medicamentos en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso.
La última fecha en que se aprobó este aviso es {fecha}.
AMM bajo circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Informacion de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de Afssaps (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud.
Sin objeto.
otro
Sin objeto.