AVISO
ANSM - Actualizado: 26/09/2017
Nombre del medicamento
Racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg cápsula
racecadotrilo
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué racecadotrilo cápsulas duras BIOGARAN CONSEJO 100 mg y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg duro?
3. Cómo tomar racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg duro?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg duro?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ CONSEJO BIOGARAN racecadotrilo 100 mg dura y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: A07XA04.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea transitoria de corta duración (aguda) en adultos, además de las medidas dietéticas.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DEL CONSEJO BIOGARAN racecadotrilo 100 mg duro?
Nunca racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg cápsula:
· Si usted es alérgico a Racecadotrilo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6;
· si toma un inhibidor de la ECA (ACE) y que tiene que angioedema con inhibidores de la ECA.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de tomar racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO.
La diarrea causa pérdida de líquidos y minerales. Es necesario :
· rehidratar con abundantes bebidas salado o dulce para compensar la pérdida de fluido debido a la diarrea (el adulto promedio de ingesta diaria de agua es de 2 litros);
· mantener la alimentación de tiempo para la diarrea:
o Excluyendo ciertos insumos, particularmente verduras crudas, frutas, verduras, comidas picantes y alimentos congelados o bebidas.
o Al centrarse en carnes a la brasa y arroz.
Debe informar a su médico si:
· se observa sangre o pus en las heces y si usted tiene una fiebre (temperatura superior a 38 ° C 5), o deshidratación (que puede conducir a la pérdida de peso, fatiga, malestar general, los ojos se extraen e identificados);
· tiene diarrea que se produce durante la terapia con antibióticos de amplio espectro;
· usted tiene enfermedad renal o hepática;
· en caso de vómitos prolongados o no controlada.
Si después de tres días de la diarrea persiste, póngase en contacto con su médico.
Reacciones de la piel han sido reportados con el uso de este fármaco. En la mayoría de los casos, estas reacciones son leves a moderados. Si se producen reacciones graves de la piel, el tratamiento racecadotrilo debe interrumpirse inmediatamente.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Los niños y adolescentes
Este medicamento no es adecuado para los niños.
Otros medicamentos y racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg cápsulas duras
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento, incluyendo un inhibidor de la ECA para bajar su presión arterial y facilitar el trabajo del corazón.
Este medicamento contiene racecadotrilo. Otros fármacos pueden contener. No se asocien para no exceder la dosis máxima recomendada (vea COMO CONSEJO BIOGARAN racecadotrilo 100 mg duro?).
CONSEJO BIOGARAN racecadotrilo 100 mg cápsula con los alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Teniendo en cuenta los datos disponibles, lo mejor como medida de precaución es evitar el uso durante el embarazo racecadotrilo cualquiera que sea el plazo.
En ausencia de datos sobre el paso de racecadotrilo en la leche este fármaco no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento tiene nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
BIOGARAN racecadotril CONSEJO 100 mg cápsula contiene lactosa
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar CONSEJO BIOGARAN racecadotrilo 100 mg duro?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero / época. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero / era en duda.
RESERVADO PARA ADULTOS.
dosificación
Una cápsula de inmediato, independientemente de la hora y una cápsula tres veces al día, preferiblemente antes o al principio de las tres comidas principales.
ajuste de la dosis en los ancianos no es necesario.
Forma de administración
vía oral, con un vaso de agua.
Duración del tratamiento
Suspender el tratamiento tan pronto como las heces son coherentes con los nuevos o duro, o si no más montura se emite durante más de 12 horas.
No exceda de 3 días de tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Sin objeto.
Si toma más racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg duro que debe
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg cápsulas duras
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Continúe con la siguiente dosis.
Si deja de tomar racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg cápsulas duras
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Debe detener racecadotrilo BIOGARAN Consejo y consultar a un médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como:
· La hinchazón de la cara, lengua o faringe.
· Dificultad para tragar.
· Urticaria y dificultad para respirar.
Los efectos secundarios comunes (reportado en al menos 1 en 100, pero menos de 1 de cada 10):
Dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes (notificadas en al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 en 100):
erupción cutánea y eritema (enrojecimiento de la piel).
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Eritema multiforme (lesiones rosáceas en las extremidades y la boca), edema de la lengua, hinchazón de los labios, edema palpebral, edema facial y angioedema facial (inflamación subcutánea que afecta a varias partes del cuerpo) , urticaria, eritema nodoso (inflamación en la forma de un bulto bajo la piel), papular erupción (erupción con lesiones duras y pustulosas pequeñas), prurito (picor que afecta a todo el cuerpo), prurigo (lesiones de la piel causando picazón) , erupción de drogas.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE racecadotrilo BIOGARAN CONSEJO 100 mg duro?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y la oblea. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía racecadotril BIOGARAN CONSEJO 100 mg cápsulas duras
· El principio activo es:
Racecadotrilo ................................................. .................................................. ..................... 100 mg
Para una cápsula.
· Los demás componentes son:
lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina
¿Qué racecadotril BIOGARAN CONSEJO 100 mg cápsula y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de opaco tamaño de la cápsula amarilla 2, que contiene un polvo blanco o casi blanco. Caja de 10 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
Operador de la autorización en el mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
fabricante
Laboratoires BTT
ZI KRAFT
67150 ERSTEIN
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud
La diarrea causa pérdida de líquidos y minerales. Es necesario :
· rehidratar por abundantes bebidas, salados o dulces, para compensar la pérdida de fluido debido a la diarrea (beber al menos 2 litros por día)
· temporal de la diarrea alimentación:
o eliminar las verduras, frutas, verduras, comidas picantes y alimentos o bebidas congeladas;
o centrarse carnes a la brasa y arroz.