AVISO
ANSM - Actualizado: 30/01/2017
Nombre del medicamento
El ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película
ibuprofeno
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg película?
3. Cómo tomar Ibuprofen CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación TEVA CONSEJO Ibuprofeno 400 mg película?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ CONSEJO TEVA Ibuprofeno 400 mg película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Esta droga pertenece a la clase de analgésicos y antipiréticos.
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente 11-12 años) en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, gripe, estados de dolor de muelas , los dolores y los períodos dolorosos.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR CONSEJO TEVA Ibuprofeno 400 mg película?
No tome ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película:
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)
· si tiene un historial de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico (aspirina)
· si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· si usted tiene un historial de sangrado gastrointestinal o úlceras asociadas con el tratamiento previo con AINE,
· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,
· enfermedad hepática grave,
· enfermedad renal grave,
· enfermedad cardíaca grave,
· LES.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época antes de tomar ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película.
Tener cuidado con ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película:
Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
Las drogas tales como ibuprofeno CONSEJO Teva pueden aumentar el riesgo de ataques al corazón ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. El riesgo es aún más importante que las dosis utilizadas son el tratamiento de alta y prolongada.
No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas del corazón, si ha tenido un accidente cerebrovascular o si cree que tiene factores de riesgo para este tipo de patología (por ejemplo, en el caso de la hipertensión arterial, la diabetes, el colesterol alto o si fumar), hable con su médico o farmacéutico.
advertencias especiales
Si usted es una mujer, TEVA CONSEJO 400 mg de ibuprofeno comprimidos recubiertos con película pueden afectar a su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
De usar este medicamento, consultar al médico si:
· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroideo (ver "No tome ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película en los siguientes casos "),
· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,
· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)
· enfermedades del corazón, hígado o riñón,
· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,
· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película (ver "Toma o uso de otros medicamentos")
· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed (véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos").
Durante el tratamiento si:
· de trastornos oculares, a su médico,
· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,
· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y el cuello (ver "Posibles efectos adversos"), detenga el tratamiento e inmediatamente comunicarse con un médico o servicio médico EMERGENCIA.
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina). |
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Ibuprofen CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
MEDICAMENTOS CIERTAS no podrán ser utilizados al mismo tiempo que otros medicamentos que requieren cambios específicos (dosis, por ejemplo).
Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, además de Teva 400 mg de ibuprofeno CONSEJO comprimidos recubiertos con película:
· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otros antiinflamatorios no esteroideos,
· corticosteroides,
· anticoagulantes orales como warfarina, heparina inyectable, antiplaquetarios o otros agentes trombolíticos, tales como ticlopidina,
· litio,
· metotrexato
· inhibidores de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de angiotensina II,
· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
· pemetrexed,
· ciclosporina, tacrolimus.
El ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película con comida, las bebidas y un alcohol
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
CONSEJO a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
embarazo
Durante el primer trimestre (12 semanas de gestación es de 12 semanas después de la primera día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.
2,5 a 5 meses de embarazo la edad (12 a 24 semanas de gestación), la droga serán utilizados únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Más allá de 5 meses de embarazo la edad (más de 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, como el plan cardiopulmonar renal, incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.
3. CÓMO TOMAR CONSEJO TEVA Ibuprofeno 400 mg película?
Siempre use este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
dosificación
RESERVADO para adultos y niños a partir de 30 kg (aproximadamente 11-12 años).
enfermedades dolorosas y / o febriles
La dosis habitual es de 1 comprimido (400 mg) por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no superior a 3 comprimidos por día (1.200 mg al día).
La tableta de 400 mg es para el dolor o a una más intensa o la fiebre no se alivia con un comprimido que contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).
La dosis máxima es de 3 comprimidos por día (1200 mg).
Forma de administración
oral
Trague la tableta sin masticar, con un vaso grande de agua.
Los comprimidos se toman preferentemente durante una comida.
La frecuencia de administración
tomas regulares para evitar picos de fiebre o el dolor. Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso se limita a:
· 3 días en caso de fiebre,
· 5 días en caso de dolor.
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, o si empeoran tras la aparición de un nuevo trastorno, informe a su médico.
Si siente que el efecto del ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Sin objeto.
Si toma más de ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, dejar de tratar Y CONSULTE A UN MÉDICO.
Si olvidó tomar ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Las drogas tales como ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película pueden aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Pueden producirse reacciones alérgicas:
· Piel: erupción cutánea, picazón, hinchazón, urticaria crónica que empeora,
· respiratorio, el tipo de ataque de asma
· General: hinchazón repentina de la cara y la garganta (angioedema).
En raros casos, es posible que se produzca el sangrado gastrointestinal ( ver sección "Advertencias y precauciones" ). Esto es incluso más común que la dosis utilizada es alta.
Es excepcional se podrán observar los dolores de cabeza acompañados de náuseas, vómitos y rigidez de nuca.
Muy inusualmente puede producirse manifestaciones de piel bullosa o mucosa (quema con enrojecimiento con burbujas, ampollas, úlceras).
Excepcionalmente, se observó que la piel de infecciones graves en los casos de varicela.
En todos estos casos, parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
Durante el tratamiento, es posible que se produzca:
· trastornos digestivos: dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento,
· excepcionalmente, mareos, dolor de cabeza, trastornos oculares raras, reducción significativa de la orina, insuficiencia renal.
En todos estos casos, debe informar a su médico.
Excepcionalmente, se observaron cambios de la función hepática o recuento sanguíneo (disminución de las células blancas de la sangre o células rojas de la sangre) que puede ser grave.
Otros efectos secundarios en niños y adolescentes
Sin objeto.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Ibuprofen CONSEJO Teva 400 mg película?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja, ampolla, botella.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No se deshaga por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contenga ibuprofeno CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es:
El ibuprofeno ................................................. .................................................. ................. 400.00 mg
Para un comprimido recubierto.
Los demás componentes son:
núcleo:
La celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato sódico, talco purificado.
recubrimiento:
Opadry White 06B28499 (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400).
¿Qué Ibuprofen CONSEJO Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película y el contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película.
Box 10, 12 o 15 comprimidos recubiertos con película en plaquetas
La casilla 10 o 15 comprimidos recubiertos con película en un vial.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabricante
Actavis UK Ltd
Whiddon VALLEY, BARNSTAPLE
North Devon, EX32 8NS
REINO UNIDO
o
Balkanpharma - Dupnitsa dC
3 Samokovsko SHOSSE STR.
2600 Dupnitsa
BULGARIA
o
Galen LPS
98 BELLOCIER CALLE
89100 SENS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
"¿Qué hacer si la fiebre":
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
En adultos y en niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11-12 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, puede tomar este medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· Si aparecen otros signos (como una erupción)
· si la temperatura permanece más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor regresa con regularidad,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despierta durante la noche,
CONSULTE A SU MÉDICO.