AVISO
ANSM - Actualizado: 21/09/2017
Nombre de la droga
BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable
Clorhidrato de piridoxina
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable y cuándo se usa?
2. Qué necesita saber antes de usar BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable?
3. ¿Cómo se usa BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VITAMINA B 6
(A: sistema digestivo y metabolismo)
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento de deficiencias de vitamina B 6 confirmadas por el médico, cuando la vía oral no es posible.
2. ANTES DE USAR BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable?
No use BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable:
· en caso de antecedentes de alergia a uno de los componentes,
· en combinación con levodopa.
Advertencias y precauciones
Advertencias especiales
Este producto contiene sulfitos que pueden causar o agravar reacciones anafilácticas. |
SI TIENE DUDA, NO DUDE EN PREGUNTARLE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Otros medicamentos y BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable
Este medicamento está contraindicado en combinación con levodopa.
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, informe a su médico o farmacéutico.
BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Lo mejor es no usar esta medicina durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico porque solo él puede juzgar la necesidad de continuar este tratamiento.
Si está amamantando, evite tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable contiene sulfito de sodio.
3. ¿CÓMO USAR BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable?
dosificación
RESERVADO PARA EL ADULTO.
1 a 2 ampollas por día.
ESTA MEDICINA HA SIDO ENTREGADA PERSONALMENTE EN UNA SITUACIÓN EXACTA:
· NO PUEDE ADAPTARSE A OTRO CASO
· NO LO ACONSEJES A OTRA PERSONA
Modo y vía de administración
Vía intramuscular o intravenosa.
Duración del tratamiento
No usar durante largos períodos. Respeta las dosis recomendadas.
Si usa más BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable de la que debiera
Se han reportado manifestaciones neurológicas de somnolencia y / o parestesia en dosis altas y / o ciclos prolongados de clorhidrato de piridoxina. Estas manifestaciones son reversibles cuando se detiene el tratamiento. El tratamiento es sintomático
Si olvidó usar BECILAN 250 mg / 5 ml, solución inyectable
Sin objeto.
Si interrumpe el tratamiento con BECILAN 250 mg / 5 ml, solución inyectable
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
· Manifestaciones neurológicas excepcionales y reversibles al suspender el tratamiento después de dosis altas y / o tratamientos prolongados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO GUARDAR BECILAN 250 mg / 5 ml solución inyectable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete.
Después de abrir, el producto debe usarse de inmediato.
Antes de abrir: Almacene a menos de 25 ° C y protéjalo de la luz.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene BECILAN 250 mg / 5 ml de solución inyectable
· El principio activo es:
Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B 6 ) .......................................... ............................ 250.0 mg
Para una ampolla de 5 ml.
· Los otros componentes son:
Excipientes: dodecahidrato de hidrogenofosfato de sodio, sulfito de sodio anhidro, agua para preparaciones inyectables.
Gas inerte: nitrógeno.
Qué solución inyectable de BECILAN 250 mg / 5 ml y contenido del envase
Este medicamento tiene la forma de una solución inyectable. Caja de 5 o 50 ampollas de 5 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
TERANOL DEGLAUDE LABORATORIOS
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización
DB PHARMA
1, BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANCIA
fabricante
Cenexi
52, RUE MARCEL Y JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY BAJO MADERA
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
Diciembre de 2015.
otro
Sin objeto.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).