AVISO
ANSM - Actualizado: 07/05/2016
Nombre de la droga
FERTIFOL 400 microgramos, tableta
Ácido fólico
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
· Este medicamento ha sido recetado para usted. No se lo des a otras personas. Podría ser perjudicial para ellos, incluso si los signos de su enfermedad son los mismos que los suyos.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es FERTIFOL tableta de 400 microgramos y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar FERTIFOL 400 microgramos de tableta?
3. ¿Cómo tomar FERTIFOL 400 microgramos, tableta?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar FERTIFOL 400 microgramos, tableta?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES FERTIFOL? Tableta de 400 microgramos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene ácido fólico.
El ácido fólico es una vitamina necesaria para crear nuevas células en el cuerpo. Necesita ingesta regular de ácido fólico para mantenerse saludable. En particular, las mujeres que desean concebir y las mujeres embarazadas necesitan suplementos de ácido fólico que se utiliza para el desarrollo del bebé.
FERTIFOL ayuda a prevenir anormalidades en el cierre del tubo neural en recién nacidos de mujeres sin antecedentes específicos y que desean concebir (espina bífida: malformación rara que afecta la parte terminal de la columna vertebral, que puede causar hernia de la médula espinal, lo que lleva a incontinencia urinaria y anal, y deficiencias motoras y sensibilidad de las extremidades inferiores.)
2. ANTES DE TOMAR FERTIFOL ¿Tabletas de 400 microgramos?
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No tome FERTIFOL 400 microgramos, tableta:
· si es alérgico al ácido fólico o a cualquier otro componente de FERTIFOL.
· si tienes cáncer
Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con FERTIFOL 400 microgramos, tableta:
· si ya ha dado a luz a un niño (o un feto abortado) con una anomalía en el cierre del tubo neural;
· si está tomando medicamentos antiepilépticos: carbamazepina o ácido valproico;
· si tiene antecedentes familiares de anormalidad en el cierre del tubo neural;
· si recibe tratamiento con un fármaco antagonista del ácido fólico (metotrexato, sulfasalazina);
· si tiene anemia perniciosa, ya que el ácido fólico puede interferir con el diagnóstico al reducir las manifestaciones hematológicas de la enfermedad mientras se establecen las complicaciones neurológicas.
En todos estos casos, debe informar a su médico que evaluará la necesidad de recetarle una dosis más alta de ácido fólico que la que contiene una tableta de FERTIFOL.
FERTIFOL no es eficaz para prevenir las anomalías del cierre del tubo neural si el tratamiento se inicia después de la 4ª semana de embarazo.
Otros medicamentos y FERTIFOL 400 microgramos, tableta
Informe a su médico si está utilizando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: antiepilépticos, antagonistas del ácido fólico (metotrexato, sulfasalazina) y cloranfenicol.
FERTIFOL 400 microgramos, tableta con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
FERTIFOL 400 microgramos, la tableta contiene lactosa
Si su médico sabe que usted es intolerante a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda su uso en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
FERTIFOL no contiene gluten . No está contraindicado en pacientes con enfermedad celíaca.
3. ¿CÓMO TOMAR FERTIFOL 400 microgramos, tableta?
Siga la prescripción de su médico. En caso de duda, consulte a su médico.
La dosis diaria es de 1 tableta por día, comenzando 1 mes antes de la concepción y continuando hasta 3 meses después de la concepción sin interrupción. Para ser tomado regularmente antes de las comidas.
Esta dosificación no es adecuada para las mujeres que ya han dado a luz a un niño con anormalidad en el cierre del tubo neural.
Si toma más FERTIFOL 400 microgramos, tableta de la que debe:
Las dosis más altas que las contenidas en FERTIFOL no presentan ningún peligro particular. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico.
Si olvidó tomar FERTIFOL 400 microgramos, tableta:
Sin objeto.
Si deja de tomar FERTIFOL 400 microgramos, tableta:
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, FERTIFOL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios, raros (<1/1000 pacientes), los más comunes son las reacciones alérgicas: eritema, picazón, urticaria.
Con dosis más altas que las contenidas en FERTIFOL, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales (náuseas, trastornos intestinales, flatulencia), irritabilidad e insomnio.
Si los efectos secundarios son graves o si presenta cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO GUARDAR FERTIFOL 400 microgramos, tableta?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda los 30 ° C.
Almacene en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene FERTIFOL 400 microgramos, tableta
· El principio activo es:
Ácido fólico ................................................ ................................................ 400 microgramos
Para una tableta.
· Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetil almidón sódico (tipo A), estearato de magnesio.
Qué FERTIFOL 400 microgramos, tableta y contenido del paquete
Este medicamento está en forma de tableta.
La tableta es redonda y de color amarillo.
Caja de 28 tabletas en una ampolla o 90 tabletas en tres ampollas o 120 tabletas en cuatro ampollas de 30 tabletas.
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la Autorización de Comercialización
ITALFARMACO S. p .A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milán
Italia
Operador de la autorización de comercialización
Effik
EDIFICIO "EL NEWTON"
9-11 JEANNE BRACONNIER STREET
92366 MEUDON EL BOSQUE
FRANCIA
fabricante
ITALFARMACO S. p .A.
VIALE F. TESTI, 330
20126 Milán
Italia
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: De acuerdo con la normativa vigente.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
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otro
Sin objeto.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).