AVISO
ANSM - Actualizado: 24/08/2017
Nombre del medicamento
MYCONAIL 80 mg / g, lacas de uñas medicinales
ciclopirox
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué MYCONAIL 80 mg / g medicado esmalte de uñas y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar MYCONAIL 80 mg / g medicados nana nombres?
3. Cómo usar MYCONAIL 80 mg / g nana nombres medicados?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de MYCONAIL 80 mg / g medicados nana nombres?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ MYCONAIL 80 mg / g medicado esmalte de uñas y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: Otros antifúngicos para uso tópico - código ATC: D01AE14
MYCONAIL contiene ciclopirox, un ingrediente activo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos. Se elimina un gran número de hongos que pueden causar infecciones en las uñas.
MYCONAIL está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de leve a moderada matriz de la uña sin daño (media luna) en adultos.
Usted debe hablar con un médico si los síntomas empeoran o no mejoran después de 6 meses de tratamiento para las uñas de las manos y 12 meses para uñas de los pies.
2. ¿Qué información ANTES DE USO MYCONAIL 80 mg / g medicado nana nombres?
infección fúngica de hasta el 75% de la superficie de la uña, la participación de hasta 5 clavos, sin la participación de la matriz de la uña (media luna).
Nunca use MYCONAIL 80 mg / g medicado esmalte de uñas:
· Si es alérgico al ciclopirox oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos en este grupo de edad.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar MYCONAIL 80 mg / g medicado esmalte de uñas:
· En el caso de la participación de más de 75% de la superficie de la uña, o más de 5 clavos o matriz / clavo de media luna.
· Si la sensibilización, por favor suspenda el tratamiento y buscar atención médica.
· Si usted tiene una historia de diabetes, disfunción inmune, enfermedad vascular periférica, lesión, clavos dolorosos o gravemente dañados, enfermedades de la piel como la psoriasis y otra condición crónica de la piel, edema, trastornos respiratorios (síndrome la uña de color amarillo).
· Si usted tiene diabetes, tenga cuidado cuando se corta las uñas.
Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas (por ejemplo, la boca y la nariz).
MYCONAIL es sólo para uso externo
No use esmalte de uñas o uñas producto cosmético en las uñas tratadas.
La botella debe volver a cerrarse después de su uso.
El producto es inflamable. Mantener alejado de fuentes de calor o de una llama.
Los niños y adolescentes
MYCONAIL es contra-indicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 2. "No utilice MYCONAIL 80 mg / g esmalte de uñas medicada").
Otros medicamentos y MYCONAIL 80 mg / g, lacas de uñas medicinales
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
80 mg MYCONAIL / g, uñas medicada clavo con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El tratamiento con MYCONAIL debe iniciarse sólo después de consultar a un médico.
No existen datos sobre el paso del ciclopirox a la leche materna en las mujeres. tratamiento de uñas MYCONAIL debe iniciarse sólo cuando sea absolutamente necesario, después de consultar a un médico
Conducción y uso de máquinas
MYCONAIL tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
MYCONAIL 80 mg / g, medicado esmalte de uñas contiene alcohol cetoestearílico.
Esto puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
3. CÓMO USAR MYCONAIL 80 mg / g, lacas de uñas medicinales?
dosificación
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Forma de administración
dérmica (para uñas y la piel inmediatamente adyacente).
MYCONAIL sólo debe utilizarse en adultos.
La dosis recomendada es una aplicación una vez al día o en las uñas infectadas. Para esto, los clavos deben ser cuidadosamente lavadas y secadas. esmalte de uñas medicados para ser aplicado sobre toda la superficie de la uña y 5 mm de la piel adyacente. Siempre que sea posible, se debe aplicar MYCONAIL debajo del borde libre de la uña.
Deje MYCONAIL seco durante unos treinta segundos.
La frecuencia de administración
Los clavos o no deben limpiarse por lo menos 6 horas y por lo tanto se recomienda que la aplicación por la noche antes de acostarse. Después de eso, es posible hacer que el cuidado de la higiene habitual.
No es necesario quitar MYCONAIL por medio de un abrasivo disolvente o (una lima de uñas, por ejemplo); simplemente limpiar las uñas con agua. Si la extracción no intencionada por el lavado, MYCONAIL se puede aplicar de nuevo. La eliminación regular de las partes no adheridas de la uña infectada, por medio de un cortaúñas, por ejemplo, se recomienda.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuarse hasta la desaparición del problema, por lo que hasta las uñas o se borran o casi liberado de cualquier lesión y / o salud de las uñas han crecido de nuevo. Normalmente, la duración del tratamiento uña del dedo es de seis meses, mientras que la de las uñas es de 9 a 12 meses.
Si ha utilizado más MYCONAIL 80 mg / g medicado esmalte de uñas que se debe hacer
En caso de ingestión accidental del contenido o parte del contenido de la botella, vaya inmediatamente al hospital o al centro de control de envenenamiento más cercano. Tome la botella con usted.
Si olvidó usar MYCONAIL 80 mg / g medicado esmalte de uñas
No tome una dosis doble para compensar olvida aplicar. Continuar el tratamiento según el punto 3 de la valva (Cómo MYCONAIL utilizan 80 mg / g de esmalte de uñas). Si no ha podido aplicar el esmalte de uñas a las drogas durante varios días, su eficacia puede ser disminuida.
Si deja de usar MYCONAIL 80mg / g, lacas de uñas medicinales
Si deja de tomar MYCONAIL antes de la curación completa o casi completa de las uñas, es posible que los hongos no fueron eliminadas. En este caso, es posible que la condición de las uñas se está deteriorando de nuevo.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas se queda con todo monde.Très raros: afectan a menos de Usuario 10000
· Enrojecimiento, descamación, ardor y prurito en el sitio de aplicación.
Los eventos adversos informados fueron leves y de corta duración.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE MYCONAIL 80 mg / g, medicado lacas de uñas?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este producto después de la fecha de caducidad impresa en el envase y en el frasco.
Conservar el vial en el embalaje exterior, protegido de la luz.
Mantener el frasco bien cerrado para evitar la evaporación de su contenido.
No refrigerar y no congelar.
Este producto es inflamable; por lo tanto, mantener alejado de fuentes de calor o de una llama abierta.
Después de la primera apertura de la botella: el fármaco se debe almacenar más de 6 meses.
A temperaturas inferiores a 15 ° C, barniz de uñas medicada puede gelificar; una ligera floculación o formación de una parte inferior precipitado luz del vial es posible. Es posible eliminarlos frotando el vial entre las manos durante 1 minuto. Después de eso, la solución es clara otra vez. Estas anomalías no tienen impacto en la calidad o eficacia del producto.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene 80 mg / g MYCONAIL, lacas de uñas medicinales
· El principio activo es ciclopirox.
Un gramo de la laca de uñas fármaco contiene 80 mg de ciclopirox.
· Los demás componentes son:
acetato de etilo, 96% de etanol, alcohol cetoestearílico, hidroxipropil quitosán, y agua purificada
Lo MYCONAIL 80 mg / g, lacas de uñas medicinales y el contenido del envase
Barniz de uñas medicada.
MYCONAIL 80 mg / g, barniz de uñas medicada es un claro, incoloro o ligeramente amarillento, presentado en botellas de vidrio transparente con tapón de rosca de polipropileno con un cepillo aplicador.
Presentaciones de 3,3 ml y 6,6 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS BAILLEUL-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIOS BAILLEUL-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
fabricante
ALFA SPA WASSERMANN
Via Enrico Fermi No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALIA
o
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
VIA DELLE MARTIRI Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
[Para ser completado más tarde por el titular]
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
mes AAAA
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
