DARSE CUENTA
ANSM - Actualizado: 29/10/2020
Nombre de la droga
EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente
Paracetamol
Enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico, farmacéutico o enfermero.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba volver a leerlo.
· Comuníquese con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si no experimenta mejoría o se siente peor después de 3 días en caso de fiebre, o 5 días en caso de dolor.
NO DEJE ESTE MEDICAMENTO AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información debo saber antes de tomar EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente?
3. ¿Cómo tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente, Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico : OTROS ANALGÉSICOS y ANTIPIRÉTICOS-ANÍLIDOS
Código ATC: N02BE01.
Este medicamento contiene paracetamol: un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (reduce la fiebre).
Está indicado en caso de dolor y / o fiebre como dolor de cabeza, síntomas gripales, dolor dental, rigidez, menstruaciones dolorosas.
Esta presentación está reservada para adultos y niños a partir de 50 kg (a partir de los 15 años aproximadamente): lea atentamente la sección “Posología”.
Para niños que pesen menos de 50 kg (alrededor de 15 años), existen otras presentaciones de paracetamol: consulte a su médico o farmacéutico.
Debe comunicarse con su médico si no experimenta mejoría o se siente peor después de 3 días en caso de fiebre, o 5 días en caso de dolor.
2. ¿ANTES DE TOMAR EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente?
Nunca tome EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente:
· si es alérgico al paracetamol oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6,
· si tiene una enfermedad grave del hígado
· niño menor de 50 kg (alrededor de 15 años).
EN CASO DE DUDA ES IMPRESCINDIBLE SOLICITAR LA OPINIÓN DE SU MÉDICO O SU FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Efferalgan 1000 mg, tableta efervescente .
En caso de sobredosis o de tomar por error una dosis demasiado alta, consulte a su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene paracetamol. Otros medicamentos lo contienen.
Compruebe que no esté tomando otros medicamentos que contengan paracetamol , incluso si son medicamentos adquiridos sin receta.
No los combine, para no superar la dosis diaria recomendada (ver sección 3 “¿Cómo tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente?”).
· Si el dolor persiste durante más de 5 días o la fiebre durante más de 3 días , o en caso de eficacia insuficiente o de cualquier otro signo, no continúe el tratamiento sin el consejo de su médico.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones:
· Si es un adulto y pesa menos de 50 kg,
· Si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol (medicamentos adquiridos sin receta),
· Si tiene una enfermedad del hígado o del riñón,
· Si tiene el síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica),
· O en caso de abuso de alcohol,
· Si tiene problemas de nutrición (desnutrición) (reservas bajas de glutatión hepático), anorexia o caquexia (pérdida de peso significativa),
· Si está deshidratado.
· Hable con su médico si padece hepatitis viral aguda o si descubre una hepatitis viral aguda mientras toma EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente. Su médico puede suspender su tratamiento.
En caso de duda, no dude en consultar a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
En un niño tratado con paracetamol, la combinación de otro fármaco utilizado para bajar la fiebre (antipirético) solo se justifica en caso de ineficacia. La combinación solo debe iniciarla y controlarla un médico.
Otros medicamentos y EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debe comunicarse con su médico si está tomando algún medicamento que ralentice la coagulación (anticoagulantes orales). En dosis altas, EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente puede aumentar la acción de su anticoagulante. Si es necesario, su médico ajustará la dosis de su anticoagulante.
Debe comunicarse con su médico si está tomando flucloxacilina (un antibiótico de la clase de la penicilina) debido al mayor riesgo de acidosis metabólica, especialmente si tiene un factor de riesgo de deficiencia de glutatión, como insuficiencia renal grave. Sepsis (infección general grave del cuerpo). por gérmenes patógenos), desnutrición o alcoholismo crónico.
Dígales que usted o su hijo están tomando este medicamento si su médico le hace a usted oa su médico una prueba de ácido úrico o azúcar en sangre.
EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda la absorción de alcohol durante este tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si es necesario, EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia. Debe usar la dosis más baja posible que alivie el dolor y / o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Comuníquese con su médico si el dolor y / o la fiebre no mejoran o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Es posible que el paracetamol pueda alterar la fertilidad de la mujer, de forma reversible al suspender el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente contiene aspartamo (E951) (fuente de fenilalanina), benzoato de sodio (E211), sodio, sorbitol (E420) y lactosa.
Este medicamento contiene 39 mg de aspartamo (E951) por comprimido efervescente. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria (PKU), un trastorno genético poco común caracterizado por la acumulación de fenilalanina que no se puede eliminar correctamente.
Este medicamento contiene 120 mg de benzoato de sodio (E211) por comprimido efervescente.
Este medicamento contiene 474,1 mg de lactosa. Si su médico le ha informado de una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 370 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por comprimido efervescente. Esto equivale al 18,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Hable con su médico o farmacéutico si necesita una o más tabletas efervescentes al día durante un período prolongado, especialmente si debe seguir una dieta baja en sal (sodio).
Este medicamento contiene 252,2 mg de sorbitol (E420) por comprimido efervescente. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha dicho que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares o le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético poco común caracterizado por una incapacidad para degradar la fructosa, consulte con su médico antes de usted (o su hijo) toma o recibe este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente?
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya dicho su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
ADVERTENCIA: esta presentación contiene 1000 mg (1 g) de paracetamol por tableta: no tome 2 tabletas al mismo tiempo.
Dosis
Esta presentación está reservada para adultos y niños a partir de 50 kg (a partir de los 15 años aproximadamente ).
Por lo general, debe usarse la dosis efectiva más baja, durante el menor tiempo posible.
Peso (edad aproximada) | Dosis por enchufe | Intervalo de administración | Dosis máxima por día |
Adultos y niños a partir de 50 kg (desde unos 15 años) | 1 tableta 1000 magnesio | 4 horas mínimo | 3 tabletas 1000 magnesio por día |
Nunca exceda los 3000 mg de paracetamol al día (3 tabletas de 1000 mg) o la dosis prescrita por su médico: una dosis más alta no aliviará más su dolor, pero puede tener graves consecuencias en su hígado.
Para evitar el riesgo de sobredosis, verifique la ausencia de paracetamol en la composición de otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
Si estima que el efecto de EFFERALGAN 1000 mg comprimido efervescente es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática, síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica)
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
Duración del tratamiento
Salvo consejo médico, la duración del tratamiento es limitada:
· a los 5 días en caso de dolor,
· a 3 días en caso de fiebre.
Si el dolor persiste durante más de 5 días o la fiebre durante más de 3 días, si empeora, no continúe el tratamiento sin el consejo de su médico.
Modo y vía de administración
Vía oral.
Deje que la tableta se disuelva completamente en un vaso de agua.
No trague ni mastique las tabletas.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Si toma más EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente del que debiera:
Detenga el tratamiento y consulte a su médico o emergencia médica de inmediato .
La sobredosis puede ser fatal.
En las primeras 24 horas, los principales síntomas de intoxicación son: vómitos, dolor abdominal, palidez .
Si olvidó tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar EFFERALGAN 1000 mg, comprimido efervescente:
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
· En casos raros, puede producirse una erupción o enrojecimiento de la piel o una reacción alérgica, que puede manifestarse como hinchazón repentina de la cara y el cuello o malestar repentino con una caída de la presión arterial. Debe interrumpir el tratamiento inmediatamente, informar a su médico y no volver a tomar nunca medicamentos que contengan paracetamol.
· Se han notificado casos muy raros de erupciones cutáneas graves. Debe interrumpir el tratamiento inmediatamente, informar a su médico y no volver a tomar nunca medicamentos que contengan paracetamol.
· Excepcionalmente, se han observado cambios biológicos que requieren un control del análisis de sangre: trastornos del funcionamiento del hígado, nivel anormalmente bajo de ciertos glóbulos blancos o de ciertos glóbulos como plaquetas que pueden provocar hemorragias nasales o encías. En este caso, consulte a un médico.
· Se han notificado casos de desequilibrio del INR en caso de combinación de AVK y paracetamol a la dosis máxima (4 g / d) durante un período de al menos 4 días.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional: Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr .
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE EFFERALGAN 1000 mg, tableta efervescente?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes .
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de Efferalgan 1000 mg comprimido efervescente
· El principio activo es:
Paracetamol................................................. .................................................. .............. 1000 mg
Para una tableta efervescente.
· Los demás componentes son:
Ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio *, carbonato de sodio anhidro *, sorbitol (E420), docusato de sodio *, povidona, benzoato de sodio (E211) *, lactosa anhidra, aspartamo (E951), acesulfamo de potasio, sabor a frutos rojos. * Ver sección 2.
Aspecto del comprimido efervescente de EFFERALGAN 1000 mg y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes de color blanquecino, con ángulos biselados, solubles en agua produciendo una efervescencia.
Tubo de 8 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Operador de autorización de comercialización
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricante
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
o
UPSA SAS
979, AVENIDA DE LOS PIRINEOS
47520 EL PASAJE
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
{mes AAAA}.
Otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Consejo de Educación para la Salud
QUÉ HACER EN CASO DE FIEBRE:
La temperatura corporal normal varía de persona a persona y oscila entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de temperatura por encima de 38 ° C puede considerarse fiebre, pero no se recomienda tratar la fiebre con ningún medicamento por debajo de 38,5 ° C.
Este medicamento está reservado para adultos y niños a partir de 50 kg (a partir de los 15 años aproximadamente).
Si los trastornos que provoca la fiebre son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contiene paracetamol de acuerdo con las dosis indicadas.
Puede mejorar la efectividad del tratamiento farmacológico mediante las siguientes medidas:
· para descubrirse a sí mismo,
· beber regularmente para evitar cualquier riesgo de deshidratación
· no te quedes en un lugar que hace demasiado calor
Con este medicamento, la fiebre debería bajar rápidamente. Sin embargo :
· si aparecen otros signos inusuales,
· si la fiebre persiste durante más de 3 días o si empeora,
· si el dolor de cabeza se vuelve intenso o en caso de vómitos,
BUSQUE A SU MÉDICO INMEDIATAMENTE.
QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad para resistirlo varían de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor es violento, inesperado y se produce de repente (especialmente un dolor fuerte en el pecho) y / o por el contrario vuelve con regularidad,
· si se acompaña de otros signos como malestar general, fiebre, hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· si ella te despierta de noche,
BUSQUE A SU MÉDICO INMEDIATAMENTE.