AVISO
ANSM - Actualizado el 30/05/2014
Nombre de la droga
SUPOSITORIO INFANTIL GLYCERIN MAYOLY SPINDLER, supositorio
glicerol
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
· Conserve este folleto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Registro sumario
En este folleto:
1. ¿Qué es el SUPOSITORIO INFANTIL GLYCERIN MAYOLY SPINDLER, el supositorio y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué necesita saber antes de dar GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS, supositorio ?
3. ¿Cómo usar el SUPOSITORIO NUTRITIVO GLYCERINE MAYOLY SPINDLER, supositorio?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar el SUPPOSITOR INFANTIL GLYCERIN MAYOLY SPINDLER, supositorio?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ ES EL SUPPOSITOR PARA LOS INFANTES DE GLINDER MAYOLY SPINDLER, el supositorio Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Otros laxantes
(A: sistema digestivo y metabolismo)
Indicaciones terapeuticas
Este medicamento se usa en ciertos estreñimientos y como preparación para ciertos exámenes (rectoscopia).
2. ANTES DE USAR EL SUPLEMENTO INFANTIL GLYCERINE MAYOLY SPINDLER, ¿supositorio?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento.
Reservado para infantes.
Contra-indicaciones
Nunca le dé a GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANT SUPOSITORY, supositorio en los siguientes casos:
· Alergia (hipersensibilidad) al glicerol o a cualquiera de los demás ingredientes mencionados en la sección "Información adicional".
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS, supositorio:
· Si su hijo tiene una enfermedad intestinal llamada colitis ulcerosa;
· Si su hijo sufre de ano (fisura anal, crisis hemorroidal).
En estas situaciones, es mejor evitar el uso de este medicamento.
En niños, la prescripción de laxantes rectales debe ser excepcional: debe tener en cuenta el riesgo de obstaculizar el funcionamiento normal del reflejo de exoneración.
Interacciones con otras drogas.
Tomar o usar otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los que no le han sido recetados.
Interacciones con alimentos y bebidas.
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas.
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Sin objeto.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido.
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR EL SUPOSITORIO INFANTIL GLYCERINE MAYOLY SPINDLER, suppository?
Instrucciones para un buen uso.
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Vía rectal. El supositorio debe introducirse a nivel del ano.
Si es necesario, el supositorio se puede remojar en agua fría para facilitar la introducción.
Bebés: 1 supositorio de 5 a 30 minutos antes de la hora elegida para la exención con interrupción de 24 horas cada 3 días.
El tratamiento del estreñimiento no debe, en promedio, superar los 10 días.
No debe usar este medicamento durante largos períodos sin consultar a su médico.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis.
Si ha dado más infantes de GLICERINA MAYOLY SPINDLER de los que debería tener:
Su bebé puede tener diarrea. En este caso, reduzca la dosis o interrumpa el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Instrucciones para omitir una o más dosis.
Si olvidó darle el SUPOSITORIO PARA INFANTES GLYCERINE MAYOLY SPINDLER:
No le dé a su bebé una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó darle.
Riesgo de síndrome de abstinencia.
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos.
Al igual que todos los medicamentos, el supositorio puede causar efectos secundarios, aunque no todos los reciben:
· Sensación de quemaduras anales;
· Excepcionalmente rectas congestivas.
Declaración de efectos secundarios.
Si tiene efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se mencione en este folleto. También puede informar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de informes : Agencia Nacional para la Seguridad de los Productos Farmacéuticos y de la Salud (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Sitio web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR EL SUPLEMENTO PARA INFANTES DE GLYCERIN MAYOLY SPINDLER, suppository?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No usar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Condiciones de conservacion
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Si es necesario, advertir contra algunos signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben desecharse con las aguas residuales o la basura. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes.
¿Qué contiene el supositorio GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPOSITORY?
El principio activo es :
Glicerol ................................................. .................................................. ......................................... 0,69 g
Para un supositorio de 1,15 g.
Los otros componentes son :
Gelatina, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido.
¿Qué es el supositorio, supositorio y contenido del paquete GLYCERIN MAYOLY SPINDLER?
Este medicamento viene en forma de supositorios en cajas de 10 o 30 supositorios.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y el titular de la autorización de producción responsable de la liberación de lotes, si es diferente
titular
LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENIDA DE EUROPA
BP 51
78401 CEDEX SHATOU
explotando
LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENIDA DE EUROPA
BP 51
78401 CEDEX SHATOU
fabricante
Laboratorios Galinicos De Vernin
20 LOUIS-CHARLES VERNIN STREET
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Nombres de los medicamentos en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso.
La última fecha en que se aprobó este aviso es {fecha}.
AMM bajo circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Informacion de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de Ansm (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud.
Sin objeto.
otro
ASESORAMIENTO / EDUCACIÓN TERAPÉUTICA
Estreñimiento ocasional:
Puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajes). La droga puede ser de ayuda en el tratamiento corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicado por el cambio de estilo de vida, cualquier estreñimiento acompañado de dolores, fiebre, hinchazón del vientre debe buscar el consejo del médico.
Estreñimiento crónico (estreñimiento a largo plazo):
Puede estar relacionado con dos causas:
· Una enfermedad intestinal que requiere manejo por parte del médico.
· o un desequilibrio en la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
Caso especial del infante:
En los bebés, el tratamiento del estreñimiento se basa en el estilo de vida y las medidas dietéticas que incluyen:
· el uso de la cantidad correcta de agua con leche en polvo infantil,
· Una dieta rica en productos de origen vegetal.
· Una adición de jugo de frutas.
Es útil consultar a su médico o farmacéutico.