AVISO
ANSM - Actualizado: 15/11/2018
Nombre de la droga
SPECIAFOLDINE 5 mg, tableta
Ácido fólico
enmarcado
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo de nuevo.
· Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted. No se lo dé a otras personas. Podría ser perjudicial para ellos, incluso si los signos de su enfermedad son los mismos que los suyos.
· Si tiene efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se mencione en este folleto. Ver apartado 4.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es SPECIAFOLDINE 5 mg comprimido y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar SPECIAFOLDINE 5 mg comprimido?
3. ¿Cómo tomar SPECIAFOLDINE 5 mg comprimido?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar el comprimido de SPECIAFOLDINE 5 mg?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ SPECIAFOLDINE 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ÁCIDO FOLICO ANTIANEMICO
(B. Sangre y órganos hematopoyéticos).
Tratamiento de los trastornos debidos a una falta comprobada de ácido fólico (anemia, mala absorción, ingesta insuficiente, embarazo ...).
2. ANTES DE TOMAR SPECIAFOLDINE 5 mg comprimido?
No tome SPECIAFOLDINE 5 mg comprimidos:
· Si es alérgico al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Advertencias y precauciones.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar SPECIAFOLDINE 5 mg comprimidos .
Niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y SPECIAFOLDINE 5 mg comprimidos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos.
SPECIAFOLDINE 5 mg comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol.
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico. o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
SPECIAFOLDINE 5 mg comprimidos contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO TOMAR SPECIAFOLDINE 5 mg, tableta?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
dosificación
En promedio, 1 a 3 tabletas al día.
EN TODOS LOS CASOS, CUMPLIR ESTRICTAMENTE CON LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
Modo y vía de administración
Vía oral.
Duración del tratamiento
CUMPLIR ESTRICTAMENTE CON EL ORDEN DE SU MÉDICO.
Si toma más SPECIAFOLDINE 5 mg comprimido del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó tomar SPECIAFOLDINE 5 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si interrumpe el tratamiento con SPECIAFOLDINE 5 mg, tableta
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos secundarios son muy raros (menos de 1 en 10,000 personas)
· Reacción alérgica de la piel.
Algunos efectos secundarios tienen una frecuencia indefinida.
· Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica como urticaria y angioedema)
· Trastorno gastrointestinal
Declaración de efectos secundarios.
Si tiene efectos secundarios, hable con su médico acerca de su farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se mencione en este folleto. También puede informar sobre los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR SPECIAFOLDINE 5 mg comprimido?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
Almacenar a una temperatura no superior a + 25 ° C y protegido de la luz.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado o en la basura. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN.
¿Qué contienen los comprimidos de SPECIAFOLDINE 5 mg?
· El principio activo es:
Ácido fólico (vitamina B 9) ........................................... .................................................. .5 mg
para una tableta.
· Los otros componentes son:
Almidón de maíz pregelatinizado, fosfato de hidrógeno y calcio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
Qué contienen SPECIAFOLDINE 5 mg comprimidos y el contenido del paquete
Este medicamento viene en forma de tableta. Caja de 20.
Titular de la autorización de comercialización
MERUS LABS LUXCO II SA RL
26-28 EDWARD STEICHEN STREET
L-2540 LUXEMBURGO
LUXEMBURGO
Operador de la autorización de comercialización.
SERB
40 AVENIDA GEORGE V
75008 PARIS
FRANCIA
fabricante
FAMAR LYON
29, AVENIDA DEL GENERAL DE GAULLE.
69230 SAINT-GENIS-LAVAL
FRANCIA
Oregón
FAMAR EL ÁGUILA
ZI N ° 1 - CAMINO CRULAI
61300 EL AIGLE
FRANCIA
Nombres de los medicamentos en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[Para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).