AVISO
ANSM - Actualizado: 23/03/2018
Nombre de la droga
GYNOPURA 1%, crema para aplicación local
Nitrato de econazol
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento ha sido recetado para usted. No se lo des a otras personas. Podría ser perjudicial para ellos, incluso si los signos de su enfermedad son los mismos que los suyos.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es GYNOPURA 1%, crema para aplicación local y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de usar GYNOPURA 1% crema para aplicación local?
3. ¿Cómo usar GYNOPURA 1%, crema para aplicación local?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar GYNOPURA 1%, crema para aplicación local?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ GYNOPURA 1%, crema para aplicación local Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico - Código ATC: no aplicable
DERIVADOS DE IMIDAZOLE
ANTIFUNGAL LOCAL
(D: Dermatología)
Este medicamento se recomienda para el tratamiento o tratamiento coadyuvante de ciertas condiciones de la piel causadas por hongos (infecciones por hongos).
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR GYNOPURA 1%, crema de aplicación local?
Nunca use GYNOPURA 1%, crema para aplicación local
· si es alérgico al principio activo} o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE PEDIR ASESORAMIENTO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con GYNOPURA 1%, crema para aplicación local:
Precauciones de empleo
· Evite la aplicación cerca de los ojos.
· Se recomienda no utilizar un jabón ácido (la acidez que favorece la multiplicación de candida).
· Si se usa en niños, en una superficie grande o en una piel lesionada, es imperativo respetar las recomendaciones y la dosificación indicada por su médico debido a la mayor penetración del producto en estas circunstancias.
SI TIENE DUDA, NO DUDE EN PREGUNTARLE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
Nunca lo deje al alcance de los niños.
Otros medicamentos y GYNOPURA 1%, crema para aplicación local
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, informe a su médico o farmacéutico.
GYNOPURA 1%, crema para aplicación local con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Busque el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
GYNOPURA 1%, crema de aplicación local contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR GYNPOPURA 1%, crema para aplicación local?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Droga para uso local:
Aplicar sobre las áreas afectadas y su periferia 2 veces al día, después de lavar y secar la piel. Siga la aplicación de un masaje suave y regular hasta la penetración completa.
RUTA DE LA PIEL
La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas, dependiendo de la micosis, puede ser más prolongada para algunas localizaciones. El uso regular del producto durante el transcurso del tratamiento es fundamental para un tratamiento exitoso.
EN TODOS LOS CASOS, CUMPLA ESTRICTAMENTE CON LA ORDEN DE SU MÉDICO.
Si usa más GYNOPURA al 1%, crema de aplicación local de la que debiera
Sin objeto.
Si olvidó usar GYNOPURA al 1%, crema para aplicación local
Sin objeto.
Si deja de usar
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
· Al igual que todos los medicamentos, GYNOPURA 1%, la crema de aplicación local es probable que tenga efectos adversos, aunque no todas las personas la sufran.
· Picazón, irritación, sensación de ardor, enrojecimiento y, en casos muy raros, reacciones alérgicas como eccema se han observado: ADVERTENCIA A SU MÉDICO.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR GYNOPURA 1%, crema para aplicación local?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene GYNOPURA 1%, crema para aplicación local
· El principio activo es:
Nitrato de econazol .............................................. .................................................. .............. 1 g
Por 100 g de crema
· Los otros componentes son:
Palmitosestearato de etilenglicol y polioxietilenglicoles (TEFOSE 63), glicéridos poliglicolizados insaturados (LABRAFIL M 1944 CS), parafina líquida ligera, ácido benzoico, butilhidroxianisol, perfume PVC 1676 (aceites esenciales de lavandina, naranja y mandarina, acetato de linalilo citronelol, butilhidroxitolueno, dipropilenglicol), agua purificada.
Lo que GYNOPURA 1%, crema para aplicación tópica y contenido del paquete
Este medicamento viene en forma de crema. Caja de 1 tubo (30 g).
Titular de la Autorización de Comercialización
LABORATORIOS INTERNACIONALES BESINS
3 RUE DU BOURG THE ABBE
75003 PARIS
Operador de la autorización de comercialización
LABORATORIOS INTERNACIONALES BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
fabricante
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
RUTA DEPARTAMENTAL 92
61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE
Oregón
LABORATORIOS INTERNACIONALES BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
<{MM / YYYY}> <{YYYY month}.>
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).