AVISO
ANSM - Actualizado: 23/10/2017
Nombre de la droga
GYNOPURA LP 150 mg, liberación prolongada de óvulo
Nitrato de econazol
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es GYNOPURA LP 150 mg de huevo de liberación prolongada y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de usar GYNOPURA LP 150 mg, huevo de liberación prolongada?
3. ¿Cómo se usa GYNOPURA LP 150 mg, liberación prolongada de óvulo?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar GYNOPURA LP 150 mg, liberación prolongada de óvulos?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES GYNOPURA LP 150 mg, Huevo de Liberación Extendida Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: ANTIINFECCIÓN Y ANTISÉPTICA PARA USO GINECOLÓGICO - Código ATC: G01AF05.
GYNOPURA LP es una medicina de la familia de antiinfecciosos (tratamiento de infecciones) y antisépticos para uso ginecológico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento local de micosis (enfermedades causadas por hongos microscópicos) de la vulva y la vagina, a veces súper infectadas.
2. ANTES DE USAR GYNOPURA LP 150 mg, huevo de liberación prolongada?
Nunca use GYNOPURA LP:
· si es alérgico al nitrato de econazol, a otros medicamentos antimicóticos similares oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
· en combinación con un diafragma o condón de látex debido al riesgo de ruptura.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico sobre el uso de GYNOPURA LP .
Advertencias especiales
· El tratamiento local de la micosis es solo una parte del tratamiento general. Para evitar recaídas, la búsqueda de los factores que favorecen a su médico es esencial.
Precauciones de empleo
· No use un jabón ácido para la higiene local (la acidez favorece la proliferación de hongos). Vea los consejos en la sección 3.
Este tratamiento puede provocar quemaduras locales, irritación y aumento del picor. Generalmente, estos fenómenos ceden espontáneamente a la continuación del tratamiento. Si los síntomas persisten por más de 24 a 48 horas, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y GYNOPURA LP
NUNCA use GYNOPURA LP en combinación con un diafragma o condón de látex debido al riesgo de ruptura.
GYNOPURA LP no se recomienda en combinación con productos espermicidas (productos utilizados para destruir los espermatozoides), ya que esto puede hacer que estos productos queden inactivos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
GYNOPURA LP con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Este medicamento solo se utilizará durante el embarazo por recomendación de su médico. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico porque solo él puede juzgar la necesidad de continuar.
La lactancia es posible en caso de tratamiento con este medicamento, pero se requiere precaución.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
GYNOPURA LP contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR GYNOPURA LP 150 mg, huevo de liberación prolongada?
dosificación
En la mayoría de los casos, la duración del tratamiento es de 3 días consecutivos: introducir profundamente en la vagina 1 óvulo la noche antes de acostarse, preferiblemente en posición acostada. La forma más fácil de hacerlo es acostarse de espaldas con las rodillas dobladas y extendidas.
Respete la duración recomendada del tratamiento, incluso si los síntomas (por ejemplo, picazón y secreción blanca) han desaparecido o si sus períodos comienzan.
Si el hongo persiste, puede ser necesario un segundo ciclo de 3 huevos, ya sea inmediatamente después del primer ciclo de tratamiento o después de un intervalo de 10 días sin tratamiento.
EN TODOS LOS CASOS, CUMPLA ESTRICTAMENTE CON LA ORDEN DE SU MÉDICO.
Modo de administración
Forma vaginal GYNOPURA LP no debe tragarse.
Duración del tratamiento
En la mayoría de los casos, la duración del tratamiento es de 3 días consecutivos.
Consejos prácticos:
· Lávese bien las manos antes y después de administrar el producto,
· Lavar con jabón de pH neutro o alcalino
· Use sus propias toallas (guante, toalla) para no contaminar a quienes lo rodean,
· Use ropa interior de algodón,
· Evita las duchas vaginales
· Evite usar tampones periódicos durante el tratamiento,
· No interrumpa el tratamiento durante los períodos
· Su médico estimará la necesidad:
o También trate a su pareja sexual
o Prescribir un agente antifúngico para aplicar localmente.
Si usa más GYNOPURA LP del que debiera
Si ha usado demasiado GYNOPURA LP o si ha ingerido accidentalmente el medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar GYNOPURA LP
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de usar GYNOPURA LP
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios comunes (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 100):
· Picazón (prurito), sensación de ardor en la piel.
Efectos secundarios poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes en 1,000):
· Erupción extendida.
· Sensación de quemazón en la vulva y la vagina.
Efectos secundarios raros (afectan de 1 a 10 pacientes en 10,000):
· Enrojecimiento de la piel (eritema).
Efectos indeseables de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
· Alergia (hipersensibilidad).
· Hinchazón de la piel y / o membranas mucosas (angioedema), urticaria, inflamación de la piel (dermatitis de contacto), descamación de la piel (descamación de la piel).
· En el sitio de aplicación: dolor, irritación e hinchazón.
Este tratamiento puede provocar quemaduras locales y aumento de la picazón. Generalmente, estos fenómenos ceden espontáneamente a la continuación del tratamiento. Si los síntomas persisten por más de 24 a 48 horas, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR GYNOPURA LP 150 mg, huevo de liberación prolongada?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase.
Almacenar a una temperatura que no exceda + 30 ° C.
No arroje drogas al alcantarillado. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene GYNOPURA LP
· El principio activo es:
Nitrato de econazol .............................................. .................................................. ........ 150 mg
Para un huevo de liberación prolongada.
· Los demás componentes son: galactomanano, sílice coloidal anhidra, glicéridos semisintéticos sólidos, heptanoato de estearilo.
Aspecto de GYNOPURA LP y contenido del paquete
Titular de la Autorización de Comercialización
LABORATORIOS INTERNACIONALES BESINS
3 RUE DU BOURG THE ABBE
75003 PARIS
Operador de la autorización de comercialización
LABORATORIOS INTERNACIONALES BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
fabricante
EN CUALQUIER INDUSTRIA
ZI EL MALCOURLET
03800 GANNAT
o
LABORATORIOS INTERNACIONALES BESINS
13 PERIER STREET
92120 MONTROUGE
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
Octubre de 2017.
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).