AVISO
ANSM - Actualizado: 11/02/2017
Nombre de la droga
MERCALM, tableta anotada con película
Dimenhidrinato / cafeína
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico, farmacéutico o enfermero.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o se siente peor después de tomarlo .
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es MERCALM, tableta con película y dónde se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar las tabletas recubiertas con película de MERCALM ?
3. ¿Cómo se toma MERCALM, tableta recubierta con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar MERCALM, tableta recubierta con película anotó?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES MERCALM, tableta recubierta con película SEPARADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: ANTINAUPATHIC (anti-mareo) (N: sistema nervioso central)
Este medicamento contiene un antihistamínico, dimenhidrinato y cafeína.
Está indicado en la prevención y el tratamiento de la cinetosis en adultos y niños mayores de 6 años.
Debe hablar con su médico si no se siente mejor o se siente peor después de tomarlo.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR MERCALM, anotó una tableta recubierta con película?
No tome comprimidos recubiertos con película de MERCALM en los siguientes casos:
· Niño menor de 6 años debido a la cafeína
· Algunas formas de glaucoma (aumento de la presión en el ojo),
· Dificultad para orinar de origen prostático u otro,
· Alergia conocida por los antihistamínicos.
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE a menos que lo indique su médico, en caso de amamantamiento y en caso de tratamiento con enoxacina.
· si es alérgico a Dimenhydrinate o cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, que se detallan en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene cafeína (10 mg por tableta) que puede causar excitación, insomnio y palpitaciones, especialmente en niños ( ver efectos secundarios ). Evite la asociación con ciertos alimentos que también contienen cafeína (bebida de cola, café, té, chocolate). |
Este medicamento contiene lactosa. Su uso no se recomienda en pacientes con intolerancia a la lactosa (enfermedad hereditaria rara).
Como medida de precaución, no use este medicamento para el asma bronquial.
En caso de enfermedad hepática o renal a largo plazo , CONSULTE A SU MÉDICO para que pueda ajustar la dosis.
Tomar este medicamento requiere un ASESORAMIENTO MÉDICO en el anciano :
· predispuesto al estreñimiento, mareos o somnolencia;
· con trastornos de próstata.
PREVENGA A SU MÉDICO antes de tomar este antihistamínico.
Debido a la posibilidad de insomnio relacionado con la cafeína, es mejor evitar tomar este medicamento después de 16 horas.
La aparición de signos o síntomas sugestivos de abuso o dependencia de dimenhidrinato debe controlarse cuidadosamente.
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar MERCALM, una tableta recubierta con una película .
Niños y adolescentes
Sin objeto.
Otras medicinas y MERCALM, tableta anotada con película
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
PARA EVITAR POSIBLES INTERACCIONES ENTRE VARIOS PRODUCTOS MEDICINALES, ESPECIALMENTE ENoxacin, USTED DEBE INFORMAR SISTEMÁTICAMENTE CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO EN CURSO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO .
Este medicamento contiene un antihistamínico, dimenhidrinato y cafeína. Otros medicamentos lo contienen. No los combine para no exceder la dosis máxima recomendada ( ver Dosificación ). |
MERCALM, anotó una tableta recubierta con película con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede causar somnolencia aumentada por el alcohol : abstenerse de bebidas alcohólicas o drogas que contengan alcohol durante el curso del tratamiento.
Embarazo y lactancia y fertilidad
G rossesse
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Al final del embarazo, el abuso de este medicamento puede causar efectos adversos en el recién nacido. Por lo tanto, siempre busque el consejo de su médico antes de usarlo y en ningún caso exceda la dosis recomendada.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento .
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna, no se recomienda su ingesta al amamantar.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Se llama la atención de los atletas sobre el hecho de que la cafeína puede inducir una reacción positiva de las pruebas realizadas durante los controles de dopaje.
Conducción y uso de máquinas
La somnolencia y la disminución del estado de alerta asociados con el uso de este medicamento pueden ser importantes y hacer que el funcionamiento de los vehículos y el uso de la maquinaria sean peligrosos .
Este fenómeno se ve acentuado por la ingesta de bebidas alcohólicas o drogas que contienen alcohol, que deben evitarse .
MERCALM, comprimido recubierto con película contiene rompible
Lista de excipientes con efecto conocido: lactosa.
3. ¿CÓMO TOMAR MERCALM, tableta recubierta con película anotó?
Siga este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es:
· Adultos y niños mayores de 15 años : 1 a 2 tabletas por dosis, sin exceder las 6 tabletas por día.
· Niño de 6 a 15 años : 1/2 a 1 tableta por dosis, sin exceder 3 tabletas por día.
Vía oral Trague las tabletas con un poco de agua ½ hora antes de la salida. Si los trastornos persisten, repóngalo dentro de un intervalo de más de 6 horas. No exceda 3 tomados por día.
Uso en niños y adolescentes
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS.
En los niños, para facilitar el ajuste, es posible aplastar la ½ o la tableta en un vaso de agua dulce.
Si toma más MERCALM, anotó una tableta recubierta con película de la que debiera:
En caso de absorción masiva, incomodidad o alteraciones de la conciencia, PREVIENE INMEDIATAMENTE A UN MÉDICO.
Si olvidó tomar MERCALM, anotó una tableta recubierta con película
No es aplicable.
Si interrumpe el tratamiento con MERCALM, anotó una tableta recubierta con película
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Descripción de los efectos adversos
Algunos efectos secundarios requieren DETENER INMEDIATAMENTE EL TRATAMIENTO Y CONTAR CON UN MÉDICO.
· Reacciones alérgicas
o tipo de erupción (eritema, eccema, púrpura, urticaria);
o Edema de Quincke (urticaria con hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar un trastorno respiratorio);
o choque anafiláctico.
· Disminución significativa de los glóbulos blancos en la sangre que puede manifestarse por el inicio o recrudecimiento de la fiebre con o sin signos de infección.
· Reducción anormal de plaquetas en la sangre que puede provocar hemorragias nasales o encías .
Otros efectos secundarios pueden ocurrir, como:
· Somnolencia, disminución del estado de alerta.
· Trastorno de memoria o concentración, mareo (más común en los ancianos), trastornos del equilibrio.
· Incoordinación del motor, temblores.
· Confusión, alucinaciones
· Boca seca , alteraciones visuales, retención de orina, estreñimiento, palpitaciones, presión arterial baja.
· Posibilidad de excitación, insomnio y palpitaciones.
· Casos muy raros de movimientos anormales de la cabeza y el cuello en niños.
· Se han informado casos de abuso y dependencia de drogas con dimenhidrinato.
Efectos secundarios adicionales en niños y adolescentes
No informado
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR MERCALM, anotó comprimidos recubiertos con película?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al primer día de este mes.
No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contienen las pastillas para dividir películas de MERCALM
· Los principios activos son:
Dimenhidrinato ................................................. .................................................. ........... 50 mg
Cafeína ................................................. .................................................. ........ ..................... 10 mg
Para una tableta con cubierta pelicular anotada
· Los otros componentes son:
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz modificado, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa 15 m Pa.s, lactosa monohidrato, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000.
Qué Tabletas recubiertas con película de MERCALM se pueden romper y el contenido del paquete
Este medicamento tiene forma de una tableta recubierta con película. Caja de 15.
Titular de la Autorización de Comercialización
MELISANA PHARMA
8 MINIMOS DE AVENIDA
94300 VINCENNES
Operador de la autorización de comercialización
LABORATORIO HEPATOUM
1, RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
fabricante
FARMEA
10, BOUCHE THOMAS STREET
ZAC D'ORGEMONT
49007 ANGERS CEDEX 01
o
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).