AVISO
ANSM - Actualizado: 05/04/2017
Nombre de la droga
VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y oral
cianocobalamina
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es la vitamina B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (IM) y potable y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información necesita saber antes de usar VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y oral?
3. Cómo usar VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y potable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y potable?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES LA VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (IM) y potable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: B03BA01.
Este medicamento contiene vitamina B 12 . Se recomienda en dos indicaciones separadas.
· Está indicado en el tratamiento de la deficiencia de vitamina B 12 por falta de absorción: enfermedad de Biermer, extirpación del estómago o parte del intestino, enfermedad de Imerslund, y en este caso tendrá que administrarse por vía intramuscular.
· Está indicado en el tratamiento de la anemia por falta de ingesta de vitamina B 12 en veganos estrictos durante más de 4 años (dieta sin carne, productos lácteos, huevos o pescado) y en este caso se administrará por vía oral ( bombilla potable) .
2. ANTES DE USAR VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y ¿potable?
Nunca use VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (IM) y potable:
· si es alérgico (hipersensible) a la cianocobalamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· en caso de tumor maligno
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (IM) y potable .
· Este medicamento se administrará cuando se establece la deficiencia de vitamina B12.
· Durante el tratamiento, se deben realizar análisis de sangre y exámenes neurológicos.
· En el caso de la anemia megaloblástica, el nivel de potasio en la sangre (potasio sérico) debe controlarse cuidadosamente durante los dos primeros días de tratamiento.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y oral
Informe a su médico o farmacéutico si usa, ha utilizado recientemente o puede usar cualquier otro medicamento.
VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y bebible con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Este medicamento, en condiciones normales de uso, se puede usar durante el embarazo y la lactancia.
En general, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y oral contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (IM) y potable?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
dosificación
En todos los casos, respete estrictamente la prescripción de su médico.
· Inyección intramuscular inyectable para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B 12 :
o En el tratamiento del ataque : una ampolla por día o tres veces por semana, inyección intramuscular, 10 ampollas en total.
o En tratamiento de mantenimiento : una ampolla en inyección intramuscular por mes.
· Oral en el tratamiento de la anemia debido a una ingesta dietética insuficiente de vitamina B 12 en estrictos veganos : verter el contenido de la ampolla en un vaso de agua.
o En tratamiento de ataque : 1 ampolla por día durante 15 días a 1 mes.
o En tratamiento de mantenimiento : 1 ampolla cada 10 días.
Modo y vía de administración
Vías inyectables intramusculares y orales.
Duración del tratamiento
Cumpla con la prescripción de su médico.
Si ha usado más VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (IM) y bebible de lo que debería
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó usar VITAMIN B12 GERDA 1000 μg / 4 ml, solución inyectable (como primario) y potable
Sin objeto.
Si interrumpe el tratamiento con VITAMINE B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y bebible
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
· Las reacciones alérgicas incluyen: picazón, eczema, urticaria, enrojecimiento de la piel, edema puede ser severo, malestar generalizado.
En caso de manifestaciones alérgicas, detenga su tratamiento y consulte a su médico de inmediato.
· Riesgo de acné
· Posibilidad de dolor en el punto de inyección.
· Posible tinción en orina roja.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y potable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete.
Almacene a una temperatura inferior a 25 ° C y protegido de la luz.
Después de la apertura y / o dilución y / o reconstitución: el producto debe usarse de inmediato.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué VITAMINA B12 GERDA contiene 1000 μg / 4 ml de solución inyectable (como primario) y potable
· El principio activo es:
Cianocobalamina ................................................. .................................................. ....... 1000 μg
Para una ampolla de 4 ml.
· Los otros componentes son:
Concentrado de ácido clorhídrico, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Qué VITAMINA B12 GERDA 1000 μg / 4 ml solución inyectable (como primario) y bebible y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable IM y se puede beber en ampollas. Caja de 6 ampollas de 4 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
LABORATORIOS GERDA
24 ERLANGER DE LA ROCA
75016 PARIS
Operador de la autorización de comercialización
LABORATORIOS GERDA
24 ERLANGER DE LA ROCA
75016 PARIS
fabricante
TOURS DELPHARM
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
o
HAUPT PHARMA LIVRON
1 AVERÍA DEL CONDADO DE STREET
26250 LIVRON-SUR-DROME
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).