AVISO
ANSM - Actualizado: 28/05/2018
Nombre de la droga
INONGAN, crema
Salicilato de metilo / alcanfor racémico
enmarcado
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este folleto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo de nuevo.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene efectos secundarios, hable con su médico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver apartado 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es INONGAN, crema y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información necesitas saber antes de usar la crema INONGAN?
3. ¿Cómo usar INONGAN, crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar INONGAN, crema?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ INONGAN, CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico - código ATC: un analgésico dirigido - M02AC.
Tratamiento adyuvante local del dolor de origen muscular y tendino-ligamento del adulto.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR INONGAN, crema?
Nunca uses INONGAN, crema:
· Si es alérgico (hipersensible) al salicilato de metilo, al alcanfor racémico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· Si es alérgico a los salicilatos, a un medicamento relacionado (AINE, aspirina) o a cualquiera de los demás componentes.
· No lo aplique en membranas mucosas, ojos, heridas, lesiones que rezuman, lesiones infectadas o vendajes oclusivos.
Advertencias y precauciones.
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar INONGAN, crema .
Advertencias especiales
Esta especialidad contiene alcanfor y mentol (derivados del terpeno) que pueden causar dosis excesivas de convulsiones en bebés y niños.
Siga los consejos de uso:
· nunca aplique una dosis mayor de la recomendada ( consulte la sección 3 "Dosificación"),
· No aplique sobre un área extendida del cuerpo,
· Respetar la frecuencia y duración recomendadas del tratamiento.
Precauciones de empleo
· Este medicamento es solo para adultos.
· En caso de epilepsia antigua o reciente, CONSULTE EL CONSEJO A SU MÉDICO.
· Después del uso, es necesario lavarse las manos para evitar cualquier contacto involuntario del producto con los ojos y las membranas mucosas.
Niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos e INONGAN, crema.
Informe a su médico o farmacéutico si usa, ha usado recientemente o puede usar otros medicamentos.
INONGAN, crema con alimentos, bebidas y alcohol.
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
En caso de amamantar, es mejor no usar este medicamento y en ningún caso debe aplicarse sobre los senos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
INONGAN, la crema contiene:
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR INONGAN, crema?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS.
En masajes locales en el área dolorosa, 1 a varias veces al día.
Lavarse las manos después del uso.
Modo de administración
Vía cutánea.
Duración del tratamiento
No usar por períodos prolongados sin consejo médico.
Si has usado más INONGAN, crema de la que deberías tener:
Enjuague bien con agua.
Si olvida usar INONGAN, crema:
Sin objeto.
Si dejas de usar INONGAN, crema:
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
· posible reacción alérgica local que requiera la interrupción del tratamiento,
· posible enrojecimiento normal en el punto de aplicación,
· En caso de incumplimiento de las dosis recomendadas, posibilidad de agitación y confusión en ancianos (debido a la presencia de alcanfor y mentol).
Notificación de efectos secundarios.
Si tiene efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar sobre los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR INONGAN, crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.
Almacenar a una temperatura de 25 ° C o menos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado o en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN.
Qué contiene INONGAN, crema
· Los principios activos son:
Salicilato de metilo ............................................... .................................................. 12.50 g
Alcanfor racémico ................................................ .................................................. ....... 1,00 g
Por 100 g de crema.
· Los otros componentes son:
Sédéfos 75 (diestearato de etilenglicol dietilenglicol combinado con un fosfato de alcohol graso polioxietilenado), Labrafil M2130 (glicéridos poliglicolizados saturados), parafina líquida, mentol racémico, aceite esencial de eucalipto, agua purificada.
Qué INONGAN, crema y contenidos del envase.
Este medicamento se presenta en forma de crema en un tubo de 55 g.
Titular de la autorización de comercialización
Sofibel
110-114 CALLE VICTOR HUGO
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización.
ALLOGA FRANCIA
ZONA INDUSTRIAL DE CHAPOTIN DEL SUR
69970 CHAPONNAY
FRANCIA
fabricante
SPPH
7 IMPASSE DE BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[A completar más tarde por el titular]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).