AVISO
ANSM - Actualizado el: 02/11/2020
Nombre de la droga
NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado
Reservado para adultos o adolescentes mayores de 16 años
Ibuprofeno
Caja
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información provista en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Pídale consejo o información a su farmacéutico.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario que no se menciona en este folleto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado y en qué casos se usa?
2. ¿Qué necesita saber antes de usar NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado?
3. ¿Cómo usar NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico - código ATC: M02AA13
El principio activo es ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos funcionan al cambiar la forma en que el cuerpo reacciona al dolor, el edema y la fiebre. El yeso medicado entrega ibuprofeno local y continuamente a la región dolorosa durante las 24 horas de aplicación.
NUROFENPLAST 200mg, yeso medicado está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor local en casos de trauma leve: distensiones, esguinces o contusiones localizadas cerca de la articulación de la extremidad superior o inferior en adultos o adolescentes de 16 años de edad y más.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado?
Nunca use NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado:
· Si es alérgico al ibuprofeno , al ácido acetilsalicílico, a cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· Si tiene antecedentes de alergia después de tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o ácido acetilsalicílico: asma, sibilancias, picazón, secreción nasal, erupción cutánea o hinchazón.
· Durante los últimos tres meses de embarazo .
No use NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado en piel lesionada (abrasiones, cortes, quemaduras), en lesiones cutáneas infectadas o en piel afectada por dermatitis exudativa , eccema , en los ojos , labios o mucosas
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado si:
· Tiene o ha tenido asma o alergia .
· Tiene una úlcera péptica o problemas intestinales, cardíacos, renales o hepáticos.
· Tiene menos de 6 meses de embarazo o lactancia.
Cuando use NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado:
· A la primera señal de reacción cutánea (erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas) o cualquier otra señal de reacción alérgica, deje de usar el yeso medicado y consulte a su médico de inmediato.
· Informe a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado).
· Si usted es una persona de edad avanzada, tiene más riesgo de sufrir efectos secundarios.
· Si su salud no mejora, o si empeora, o si desarrolla nuevos síntomas, hable con su médico.
· Para reducir el riesgo de fotosensibilidad, evite la exposición del área tratada a la luz solar fuerte natural y / o artificial (por ejemplo, cabinas UV) durante el tratamiento y un día después de retirar el parche.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando:
· Una droga que disminuye la presión arterial ;
· O un medicamento anticoagulante (como warfarina).
· Aspirina u otro AINE: para tratar la inflamación y el dolor
Embarazo y lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo .
Si tiene menos de 6 meses de embarazo, informe a su médico antes de usar este medicamento.
No se conocen efectos nocivos relacionados con el uso de este medicamento en mujeres lactantes. Sin embargo, como precaución, este yeso medicado no debe aplicarse directamente a los senos de las madres lactantes.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado contiene:
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado?
Siempre use este medicamento exactamente como lo indique su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis recomendada:
En adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores.
Una dosis consiste en un yeso medicado. La dosis máxima que se puede usar es un yeso medicado por 24 horas.
No use este medicamento en niños o adolescentes menores de 16 años.
Para aplicación en piel intacta.
Se recomienda limpiar a fondo y secar el área a tratar antes de aplicar el yeso medicado.
El yeso se puede aplicar a cualquier hora del día o de la noche, pero se debe quitar a la misma hora al día siguiente y luego se puede aplicar un yeso nuevo.
El yeso medicado es flexible y adaptable. Se puede aplicar si es necesario sobre o cerca de una articulación sin obstaculizar los movimientos normales.
No :
· Cortar el yeso. Debe ser utilizado en su totalidad.
· Aplicar sobre la piel dañada o lesionada.
· Cubra con otras tiritas o vendajes / vendas no transpirables.
· Poner el yeso en contacto con el agua.
Modo de aplicación:
|
1. Para quitar una tirita medicada del sobre, rasgue o corte el sobre a lo largo de las líneas punteadas. 2. Retire la película plástica indicada (A) y coloque la tira adhesiva en el medio del área dolorosa. 3. Retire la película plástica indicada (B) y estirándola suavemente, alise esta parte del yeso medicado sobre su piel. 4. Retire la película de plástico indicada (C). 5. Ligeramente estirando, alise el resto del yeso medicado sobre su piel. |
Duración del tratamiento :
Este medicamento debe usarse durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. No use este medicamento por más de 5 días . Si los síntomas persisten por más de 5 días, consulte a un médico.
Si usa más NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado del que debiera:
La sobredosis accidental con un yeso medicado es poco probable.
Consulta a tu médico. Los signos de sobredosis pueden incluir sensación de malestar, malestar estomacal o, más raramente, diarrea. Zumbidos en los oídos, dolor de cabeza o sangrado digestivo también es posible.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de usar este medicamento y consulte a su médico de inmediato y si nota:
· Signos de una reacción alérgica, como asma, sibilancias inexplicables o falta de aliento, picazón, secreción nasal o erupciones cutáneas.
· Signos de hipersensibilidad y reacciones cutáneas como enrojecimiento, edema, hinchazón, formación de ampollas, descamación o ulceración de la piel.
Si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios, o si nota algún efecto no mencionado aquí, informe a su médico o farmacéutico:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
· Reacciones cutáneas como enrojecimiento, ardor, picazón, ampollas, afección de la piel o lesión supurante.
· Asma, dificultad para respirar, dificultad para respirar.
· Dolor abdominal u otros problemas digestivos.
· Problemas de riñon
Informe de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el sobre y el envase después de CAD . La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Almacenar a una temperatura no superior a 25ºC (2 tiritas por sobre).
Almacenar a una temperatura no superior a 30ºC (4 tiritas por sobre).
Almacenar en el embalaje original, proteger de la luz.
Después de la primera apertura del sobre: se conservará durante 6 meses.
No arroje yesos usados al inodoro.
No deseche ningún medicamento a través de las aguas residuales o los residuos domésticos. Pídale a su farmacéutico que descarte cualquier medicamento que ya no use. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado
· El principio activo es:
Ibuprofeno................................................. .................................................. ............ 200 mg
· Los otros componentes son:
Capa adhesiva:
Macrogol 400, macrogol 20,000, levomentol, copolímero tribloque de estireno-isopreno-estireno,
Poliisobutileno, éster de colofonia glicerina hidrogenada, parafina líquida
Capa de soporte:
Tereftalato de polietileno tejido (PET)
Película protectora:
Tereftalato de polietileno (PET) recubierto con silicona
¿Qué es NUROFENPLAST 200 mg, yeso medicado y contenido del envase?
El yeso medicado está compuesto por una capa transparente autoadhesiva, coronada por un soporte tejido y flexible de color carne de 10 cm por 14 cm, con una película protectora.
Cada sobre contiene 2 o 4 tiritas medicinales.
Caja de 2, 4, 6, 8 o 10 tiritas medicinales.
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
RECKITT BENCKISER SALUD FRANCIA
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 CEDEX MASIVO
Operador de autorización de comercialización
RECKITT BENCKISER SALUD FRANCIA
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 CEDEX MASIVO
Fabricante
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
SITIO DE NOTTINGHAM
THANE ROAD
NOTTINGHAM
NG90 2DB
Reino Unido
O
RB NL Brands BV .
Aeropuerto WTC Schiphol
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
PAÍSES BAJOS
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De acuerdo con la normativa vigente.
[para ser completado más tarde por el titular]
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
Otro
Sin objeto.