AVISO
ANSM - Actualizado el: 13/11/2017
Nombre de la droga
MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película
Dihidrato de lactato de magnesio / clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)
Caja
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted .
Siempre debe tomar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información provista en este folleto o por su médico, farmacéutico o enfermero.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Pídale consejo o información a su farmacéutico.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario que no se menciona en este folleto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no siente ninguna mejora o si se siente peor después de 1 mes.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es MAGNESIUM / VITAMIN B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película y para qué se utiliza?
2. ¿Qué necesita saber antes de tomar MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película?
3. ¿Cómo tomar MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico : suplementos minerales - Código ATC: A12
Este medicamento contiene magnesio. Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años (aproximadamente 30 kg).
La combinación de varios de los siguientes síntomas puede sugerir una deficiencia de magnesio:
· nerviosismo, irritabilidad, ansiedad leve, fatiga transitoria, trastornos menores del sueño,
· manifestaciones de ansiedad, como espasmos digestivos o palpitaciones (corazón sano),
· calambres musculares, hormigueo.
La ingesta de magnesio puede mejorar estos síntomas.
Si estos síntomas no mejoran después de un mes de tratamiento, no vale la pena continuar.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película?
Nunca tome MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película:
· si es alérgico al magnesio o la vitamina B6 o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
· en insuficiencia renal grave (insuficiencia de las funciones renales).
EN CASO DE DUDA, ES ESENCIAL SOLICITAR LA OPINIÓN DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película.
Advertencias especiales
El consumo de altas dosis de piridoxina (o vitamina B6) durante un período prolongado (varios meses o incluso años) puede causar hormigueo y alteraciones del equilibrio, temblores en las manos y los pies y dificultades para coordinar los movimientos. . Estos efectos son generalmente reversibles cuando se suspende el tratamiento.
Precauciones de empleo
La dosis no es adecuada para niños menores de 30 kg (alrededor de 12 años).
En niños menores de 12 años, se recomienda un diagnóstico médico.
En la insuficiencia renal moderada, se deben tomar precauciones para evitar el riesgo de un aumento de magnesio en la sangre.
EN CASO DE DUDA, ES ESENCIAL BUSCAR EL CONSEJO DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos, especialmente fosfato o sales de calcio, incluso si se obtienen sin receta.
MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y lactancia.
El embarazo
El uso de este medicamento puede considerarse durante el embarazo si es necesario, sea cual sea el término.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico ya que solo él puede juzgar la necesidad de continuarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Alimentando con leche
Se recomienda no superar la dosis de 20 mg / día de vitamina B6 en mujeres lactantes.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimidos recubiertos con película contienen sacarosa.
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa / isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
3. ¿CÓMO TOMAR MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película?
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS DE MÁS DE 12 AÑOS.
En adultos: 6 a 8 tabletas por día para dividirse en 2 o 3 tomadas durante las comidas.
En niños mayores de 12 años (aproximadamente 30 kg): 4 a 6 tabletas por día para dividir en 2 o 3 dosis durante las comidas.
Si tiene la impresión de que el efecto de MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Modo de administración
Uso oral.
Las tabletas deben tragarse con un vaso lleno de agua.
Duración del tratamiento
No prolongue el tratamiento más de 1 mes sin consejo médico: en ausencia de mejoría como en el caso de síntomas persistentes, consulte con un médico.
Si toma más MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película del que debiera
La sobredosis de magnesio oral no causa, en general, reacciones tóxicas en la función renal normal. Sin embargo, la intoxicación por magnesio puede desarrollarse en la insuficiencia renal.
Si olvidó tomar MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
· Diarrea,
· dolores abdominales,
· reacciones cutáneas
· reacciones alérgicas.
NO DUDE EN CONSULTAR A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Informe de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Sin condiciones especiales de almacenamiento.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Pídale a su farmacéutico que descarte cualquier medicamento que ya no use. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg, comprimido recubierto con película
· Los principios activos son:
Dihidrato de lactato de magnesio .............................................. ............................................. 470 mg
(es decir, elemento magnesio .............................................. .................................................. ....... 48 mg)
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) ........................................... ........................................ 5 mg
Para una tableta recubierta con película.
· Los otros componentes son:
Núcleo: talco, carbómeros, goma arábiga, sacarosa, caolín pesado, estearato de magnesio
Recubrimiento : Sepifilm blanco LP 770 *.
* Hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titanio (E171).
Qué es MAGNESIO / VITAMINA B6 MYLAN 48 mg / 5 mg comprimido recubierto con película y contenido del envase
Este medicamento está en forma de tableta recubierta con película.
Caja de 50, 100, 150 o 180 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAN SACERDOTE
Operador de autorización de comercialización
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAN SACERDOTE
Fabricante
EUROPHARTECH
1 CALLE HENRI MATISSE
BP 23
63370 LEMPDES
o
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
10 BOULEVARD DE LATTRE TASSIGNY
69330 MEYZIEU
o
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAN SACERDOTE
o
BTT LABORATORIOS
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
{MM / AAAA} {mes AAAA}.
Otro
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
CONSEJOS DE EDUCACIÓN PARA LA SALUD
Consejos de educación para la salud recomendados en el caso de una combinación de síntomas que pueden sugerir una deficiencia de magnesio:
· una dieta balanceada, rica en vegetales verdes, carne, cacao, leche, legumbres,
· consumo moderado de alcohol, café o té, dejar de fumar, limitar la exposición al estrés,
· actividad física regular
· suficiente tiempo de sueño, respetando el ritmo diario.
Señales de advertencia que requieren consulta médica:
No intente cuidarse si:
· Sus síntomas se acompañan de otros signos generales (pérdida de apetito, pérdida de peso, fiebre),
· Sus síntomas persisten más de un mes o, si empeoran,
· Sus síntomas están acompañados de otros trastornos en particular: tristeza profunda, dolor moral, pérdida de placer o interés en todas las actividades.
Estos signos pueden ser síntomas de una enfermedad más grave, se requiere consejo médico.