AVISO
ANSM - Actualizado el: 18/12/2019
Nombre de la droga
PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, tableta ranurada recubierta con película
Paracetamol / Cafeína
Caja
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
· G rdez este manual. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Pídale consejo o información a su farmacéutico.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario que no se menciona en este folleto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no siente ninguna mejora o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre y más de 5 días en caso de dolor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, tableta recubierta con película ranurada y en qué casos se usa?
2. ¿Qué necesita saber antes de tomar PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película?
3. ¿Cómo tomar PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ADULTOS DE PRONTADOL 500 mg / 50 mg, tableta recubierta con película ranurada ES Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico - código ATC:
ANTALGIC periférico / ANTIPIRÉTICO, (N. Sistema nervioso central), código ATC: N02BE51
Indicaciones terapeuticas :
Este medicamento contiene paracetamol y cafeína.
Está indicado en adultos y niños de más de 50 kg (a partir de 15 años) en caso de fiebre y / o dolor como dolor de cabeza, afecciones similares a la gripe, dolor dental, dolores corporales, períodos dolorosos.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película?
No tome PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película marcado en los siguientes casos:
· alergias conocidas al paracetamol, la cafeína o uno de los componentes del producto,
· enfermedad hepática grave
· niño menor de 15 años (relacionado con la presencia de cafeína).
EN CASO DE DUDA, ES ESENCIAL SOLICITAR LA OPINIÓN DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, tableta recubierta con película ranurada:
Advertencias especiales
En caso de sobredosis o tomar una dosis demasiado alta por error, notifique a un médico de inmediato.
Este medicamento contiene paracetamol y cafeína.
Otras drogas lo contienen. No los combine para no exceder la dosis diaria recomendada ( ver sección "3. CÓMO TOMAR ADULTOS DE PRONTADOL 500 mg / 50 mg, tableta recubierta con película marcada?" Párrafo "Dosificación ").
Precauciones de empleo
Este medicamento contiene potasio. El nivel de potasio es inferior a 1 mmol por tableta, es decir, "libre de potasio".
Si el dolor persiste por más de 5 días o la fiebre por más de 3 días , o en caso de eficacia insuficiente o cualquier otro signo, no continúe el tratamiento sin el consejo de su médico.
En caso de enfermedad hepática o renal severa, es necesario consultar a su médico antes de tomar paracetamol.
Debido a la presencia de cafeína, este medicamento puede causar insomnio; no debe tomarse al final del día.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR LA OPINIÓN DE SU MÉDICO O FARMACIA.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 15 años.
Otros medicamentos y adultos de PRONTADOL 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película marcado
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
· Informe este medicamento si le recetan ácido úrico o niveles de azúcar en la sangre.
· Este medicamento debe evitarse en combinación con enoxacina (antibiótico).
Embarazo y lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
Este medicamento solo se usará durante el embarazo siguiendo el consejo de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico ya que solo él puede juzgar la necesidad de continuarlo.
Alimentando con leche
Grandes dosis de cafeína pueden afectar a su hijo (inquietud, trastornos del sueño). No debe exceder de 100 a 200 mg de cafeína por día (ya sea de 2 a 4 tabletas por día o de 1 a 2 tazas de café).
Por lo tanto, si tomar este medicamento es esencial, es importante:
· evitar otras ingestas en forma de café, té;
· tomar el medicamento inmediatamente después de amamantar;
· para espaciar las capturas tanto como sea posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
Tenga en cuenta : esta especialidad contiene un ingrediente activo (cafeína) que puede inducir una reacción positiva de las pruebas realizadas durante los controles de dopaje.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, tableta recubierta con película ranurada contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO TOMAR PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película?
Siempre tome este medicamento exactamente como lo indique su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.>
Reservado para adultos y niños de más de 50 kg (a partir de 15 años).
La dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas de 500 mg por dosis, dependiendo de la intensidad del dolor, que se renovará si es necesario después de al menos 4 horas.
Por lo general, no es necesario exceder 3 gramos de paracetamol por día, o 6 tabletas por día.
Sin embargo, en caso de dolor más severo, y siguiendo el consejo de su médico, la dosis total puede aumentarse hasta 4 gramos por día u 8 tabletas por día.
Sin embargo:
· Las dosis superiores a 3 gramos de paracetamol por día requieren consejo médico.
· NUNCA TOME MÁS DE 4 GRAMOS DE PARACETAMOL AL DÍA (teniendo en cuenta todos los medicamentos que contienen paracetamol en su fórmula).
Respete siempre un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
En caso de enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave), las dosis deben estar separadas por 8 horas, y la dosis total no debe exceder las 6 tabletas por día (3 gramos).
Si tiene la impresión de que el efecto de PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película marcado es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Modo y vía de administración
Uso oral.
Trague la tableta sin masticarla con un vaso grande de agua.
Frecuencia de administración
La toma sistemática ayuda a evitar picos de dolor o fiebre.
En adultos y niños de más de 50 kg (a partir de 15 años), deben estar separados al menos 4 horas .
En caso de enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave), las capturas estarán separadas al menos 8 horas .
Debido a la presencia de cafeína, evite tomarla al final del día.
Duración del tratamiento.
La duración del tratamiento es limitada:
· 5 días en caso de dolor
· 3 días en caso de fiebre
Si el dolor persiste por más de 5 días o la fiebre por más de 3 días o si empeora, no continúe el tratamiento sin el consejo de su médico (consulte la sección "Tenga especial cuidado con PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, tableta película puntuada ", párrafo" Precauciones de uso ").
Si toma más PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg comprimido recubierto con película marcado de lo que debe
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, notifique a un médico de inmediato.
Si olvidó tomar PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película marcado
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, tableta recubierta con película marcada
Sin objeto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
RELACIONADO CON PARACETAMOL:
· En algunos casos raros, es posible que se produzca una erupción o enrojecimiento o una reacción alérgica, que puede ser una inflamación repentina de la cara y el cuello o molestias repentinas con una caída de la presión arterial.
· Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas o erupciones cutáneas.
· Si se produce alguno de estos efectos, suspenda el tratamiento de inmediato, informe a su médico y nunca vuelva a tomar medicamentos que contengan paracetamol.
· Excepcionalmente, se han observado cambios biológicos que requieren el control del equilibrio sanguíneo: trastornos del funcionamiento del hígado, niveles anormalmente bajos de ciertos glóbulos blancos o ciertas células sanguíneas, como las plaquetas, que pueden provocar hemorragias nasales o sangrado de las encías. En este caso, consulte a un médico.
CAFEINA RELACIONADA:
Posibilidad de excitación, insomnio, palpitaciones .
Informe de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ADULTOS DE PRONTADOL 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película marcado?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase o la ampolla. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Este medicamento no requiere ninguna precaución especial de almacenamiento.
No deseche ningún medicamento a través de las aguas residuales o los residuos domésticos. Pídale a su farmacéutico que descarte cualquier medicamento que ya no use. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene PRONTADOL ADULTS 500 mg / 50 mg, tableta recubierta con película ranurada
· Los principios activos son:
Paracetamol................................................. .................................................. ................... 500.0 mg
Cafeína................................................. .................................................. ............................ 50.0 mg
Para una tableta recubierta con película.
· Los otros componentes son:
Almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, polividona, sorbato de potasio, talco, ácido esteárico, croscarmelosa de sodio, hipromelosa, triacetina.
Aspecto de PRONTADOL ADULTOS 500 mg / 50 mg, comprimido recubierto con película marcado y contenido del envase
Este medicamento tiene la forma de una tableta recubierta con película ranurada. Caja de 10, 12, 16 tabletas.
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
ipsen cuidado de la salud del consumidor
65 quai georges gorse
92100 boulogne billancourt
Operador de autorización de comercialización
ipsen cuidado de la salud del consumidor
65 quai georges gorse
92100 boulogne billancourt
Fabricante
DELPHARM EVREUX
5 rue du Guesclin
27000 EVREUX
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
Otro
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).