DARSE CUENTA
ANSM - Actualizado: 26/11/2019
Nombre de la droga
RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo
Paracetamol / Ácido ascórbico (vitamina C) / Maleato de feniramina
Enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
· Este medicamento se puede utilizar en la automedicación, es decir, sin consulta o prescripción médica.
· Si los síntomas persisten más de 5 días, si empeoran o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este prospecto se ha elaborado para ayudarle a utilizar correctamente este medicamento. Guárdelo, es posible que deba volver a leerlo.
· Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
NO DEJE ESTA MEDICINA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información debe saber antes de tomar RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo?
3. ¿Cómo tomar RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: OTROS MEDICAMENTOS PARA EL RESFRÍO EN ASOCIACIÓN, código ATC: R05X
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 15 años para el tratamiento de resfriados, rinitis, nasofaringitis y afecciones similares a la gripe:
· secreción nasal clara y ojos llorosos
· estornudar
· dolor de cabeza y / o fiebre.
Debe comunicarse con su médico si no nota mejoría o se siente peor después de 5 días.
2. ¿ANTES DE TOMAR RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo?
Nunca tome RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo:
· si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· niño menor de 15 años,
· si tiene ciertas formas de glaucoma (aumento de la presión en el ojo),
· si tiene dificultad para orinar debido a la próstata u otras causas,
· si tiene una enfermedad hepática grave debida a la presencia de paracetamol,
· si tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.
Por lo general, no debe usar este medicamento a menos que su médico le indique lo contrario mientras está embarazada y amamantando.
EN CASO DE DUDA ES IMPRESCINDIBLE SOLICITAR LA OPINIÓN DE SU MÉDICO O SU FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo:
Advertencias especiales
NO DEJE ESTA MEDICINA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
· es imperativo observar estrictamente la dosis, la duración del tratamiento de 5 días y las contraindicaciones.
· No se recomienda la absorción de bebidas alcohólicas, drogas que contengan alcohol o sedantes durante el tratamiento.
En caso de sobredosis o de tomar por error una dosis demasiado alta, consulte a su médico inmediatamente. Este medicamento contiene paracetamol y feniramina. Otros medicamentos lo contienen. No los combine, para no exceder la dosis diaria recomendada (ver sección “Posología”).
Informe a su farmacéutico o médico si está tomando otro medicamento durante el mismo período.
Si sufre de:
· enfermedad hepática o renal grave,
· predisposición al estreñimiento, mareos y trastornos urinarios, este medicamento solo debe usarse después del consejo de su médico.
Precauciones de empleo
En caso de : secreción nasal purulenta, fiebre persistente, sin mejoría después de 5 días de tratamiento, CONSULTE A SU MÉDICO.
El paracetamol puede provocar reacciones cutáneas graves. Detenga el tratamiento y comuníquese con su médico de inmediato si tiene una erupción u otros signos de alergia.
Este medicamento contiene 43 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria (PKU), un trastorno genético poco común caracterizado por la acumulación de fenilalanina que no se puede eliminar correctamente.
Niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y P RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Para evitar los efectos nocivos de una sobredosis, NO COMBINE SIN ASESORAMIENTO MÉDICO otros medicamentos que contengan antihistamínicos o paracetamol.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR EL CONSEJO DE SU MÉDICO O SU FARMACÉUTICO.
RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede causar somnolencia aumentada por el alcohol: es mejor comenzar el tratamiento por la noche y abstenerse de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.
Alimentando con leche
No se recomienda tomar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se llama la atención, en particular entre los conductores de vehículos y los usuarios de máquinas, sobre las posibilidades de somnolencia o disminución de la vigilancia asociadas con el uso de este medicamento.
Este fenómeno se ve acentuado por la ingesta de bebidas alcohólicas, drogas que contienen alcohol o sedantes.
RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo contiene aspartamo (E 951).
3. ¿CÓMO TOMAR RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo?
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya dicho su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
Dosis
Reservado para adultos y niños mayores de 15 años
Esta presentación contiene sobres de día y sobres de noche. Los sobres de noche, que no contienen vitamina C, están destinados a administrarse antes de acostarse.
La dosis recomendada es:
Durante el día: sobre de 1 día, renovar una vez si es necesario,
Por la noche antes de acostarse: 1 sobre de noche si es necesario.
Las capturas deben espaciarse al menos 4 horas, sin exceder de 3 sobres en total por día.
Modo y vía de administración
Vía oral.
Los sobres deben tomarse en una cantidad suficiente de agua, fría o caliente.
Durante condiciones similares a la gripe, es mejor tomar este medicamento en agua tibia por la noche.
Con qué frecuencia y cuándo se debe administrar el medicamento
En caso de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min) , el intervalo entre 2 tomas será de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
La duración máxima del tratamiento es de 5 días.
Si toma más RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo del que debiera
DETENGA EL TRATAMIENTO Y BUSQUE ATENCIÓN MÉDICA INMEDIATAMENTE.
Si olvidó tomar RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
· La aparición de un ataque de glaucoma agudo en sujetos predispuestos.
· Trastornos urinarios (disminución significativa de la orina, dificultad para orinar).
· Sequedad de boca, alteraciones visuales, estreñimiento.
· Problemas de memoria o concentración, confusión, mareos (más común en los ancianos).
· Descoordinación motora, temblores.
· Somnolencia, disminución de la vigilancia, más marcada al inicio del tratamiento.
· Una caída de la presión arterial al ponerse de pie, que puede ir acompañada de mareos.
· En casos raros, puede producirse una erupción o enrojecimiento de la piel o una reacción alérgica, que puede manifestarse como hinchazón repentina de la cara y el cuello o molestias repentinas con una caída de la presión arterial. Debe interrumpir el tratamiento inmediatamente, informe a su médico y nunca vuelva a tomar medicamentos que contengan paracetamol o feniramina.
· En algunos casos raros, se han informado reacciones cutáneas graves. Debe interrumpir el tratamiento inmediatamente, informar a su médico y no volver a tomar nunca medicamentos que contengan paracetamol.
· Excepcionalmente, se han observado cambios biológicos que requieren el control del análisis de sangre: niveles anormalmente bajos de ciertos glóbulos blancos o ciertos glóbulos como plaquetas que pueden provocar hemorragias nasales o encías. En este caso, consulte a un médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR RHINOFEBRAL DÍA Y NOCHE, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo
· Los principios activos son:
Paquete de día:
Paracetamol ................................................. .................................................. .................... 500 mg
Ácido ascórbico (vitamina C) ............................................ ................................................. 200 mg
Maleato de feniramina ............................................... .................................................. ....... 25 mg
Por un sobre de 5 g.
Bolsa de noche:
Paracetamol ................................................. .................................................. .................... 500 mg
Maleato de feniramina ............................................... .................................................. ....... 25 mg
Por un sobre de 5 g.
· Los demás componentes son: manitol, ácido cítrico anhidro, polividona, citrato de magnesio anhidro, aspartamo, aroma antillano (aceites esenciales de limón, naranja, pulpa de naranja, extractos naturales de ron y vainilla, maltol, citral, ácido cítrico (E330) sobre un soporte compuesto por maltodextrina, goma arábiga y azúcar)
Qué es RHINOFEBRAL DAY AND NIGHT, polvo para solución oral en sobre endulzado con aspartamo y contenido del envase exterior
Este medicamento se presenta en forma de polvo para solución oral en un sobre.
Caja de 6 sobres (4 sobres de día y 2 de noche), 9 sobres (6 sobres de día y 3 de noche), 10 sobres (6 de día y 4 de noche), 12 sobres (8 de día + 4 de noche) ( Papel / Aluminio / PE).
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCIA
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Operador de autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCIA
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricante
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D'ORGEMONT
49000 enojos
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
Otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
CONSEJO DE EDUCACIÓN PARA LA SALUD:
Este medicamento se usa para tratar la secreción nasal y el dolor de cabeza y / o fiebre en resfriados en adultos y niños mayores de 15 años.
Un resfriado común es una infección leve muy común que afecta el revestimiento nasal (revestimiento interno de la nariz).
Esta mucosa segrega un líquido cuya función es humedecer permanentemente el aire inspirado y luchar contra los agentes infecciosos. Cuando esta mucosa se irrita, se hincha y aumenta su secreción habitual de líquido, por lo que la nariz “gotea”.
Para limitar la aparición de síntomas, respete en la medida de lo posible las siguientes normas de higiene:
· Lávese las manos con regularidad, especialmente antes de las comidas o al prepararlas.
· Cúbrase la boca cuando tosa o estornude.
· Suénese la nariz con frecuencia con pañuelos desechables (para no volver a contaminarse) y tírelos a la basura inmediatamente después de usarlos, luego lávese las manos.
· Cuando use una solución nasal, evite usar la misma boquilla nasal para todos los miembros de la familia.
· Evite visitar a una mujer joven que haya dado a luz recientemente y a su bebé recién nacido, una persona mayor o una persona en tratamiento con inmunosupresores (corticosteroides, medicamentos para una enfermedad de la sangre o cáncer, etc.). En estos casos, se recomienda usar una máscara.
Para tu comodidad:
· Bebe lo suficiente.
· Humedecer la mucosa nasal con soluciones de lavado adecuadas (suero fisiológico, aerosoles de agua termal o agua de mar). Evite usar la misma punta nasal para toda la familia.
· Evite fumar o respirar humo de segunda mano.
· Duerma con la cabeza elevada para mejorar el flujo de aire a través de las fosas nasales bloqueadas y dormir lo suficiente.
· Si es necesario, proteja la piel del labio superior y las fosas nasales con una crema porque el soplo repetitivo tiende a irritar la piel.
· Evite los acondicionadores de aire que deshumidifican el aire y secan las mucosas nasales, la temperatura ambiente ideal debe rondar los 18-20 ° C.
· Ventile regularmente las habitaciones.
"¿QUÉ HACER EN CASO DE FIEBRE?" :
La temperatura corporal normal varía de un individuo a otro y oscila entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
En adultos : si las alteraciones que provoca son demasiado molestas, puede tomar este medicamento que contiene paracetamol de acuerdo con las dosis indicadas.
Con este medicamento, la fiebre debería bajar rápidamente. Sin embargo :
· si aparecen otros signos (como una erupción),
· si la temperatura persiste durante más de 3 días o si empeora,
· si el dolor de cabeza se vuelve intenso o en caso de vómitos,
CONSULTE A SU MÉDICO INMEDIATAMENTE.
"¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR?" :
En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· si el dolor regresa regularmente,
· si va acompañado de fiebre,
· si ella te despierta de noche,
CONSULTE A SU MÉDICO INMEDIATAMENTE.