AVISO
ANSM - Actualizado: 02/08/2017
Nombre del medicamento
Tanakan 40 mg, comprimido recubierto
Ginkgo (seco)
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Tanakan 40 mg comprimido recubierto y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Tanakan 40 mg comprimido recubierto?
3. Cómo tomar Tanakan 40 mg comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Tanakan 40 mg comprimido recubierto?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Tanakan 40 mg recubiertos tableta y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos contra la demencia - código ATC: N06DX02.
drogas a base de hierbas indicado para el tratamiento sintomático de cierto deterioro cognitivo en los (especialmente trastornos de la memoria) de edad avanzada con la excepción de cualquier tipo de demencia confirmado, trastornos secundarios con las drogas, la depresión o los trastornos metabólica.
2. ¿Qué información antes de tomar Tanakan 40 mg comprimido recubierto?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Nunca Tanakan 40 mg comprimido recubierto:
· Si es alérgico al ginkgo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
· si está embarazada.
Advertencias y precauciones
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Debido al riesgo de aumento de la hemorragia en presencia de preparaciones de ginkgo, detener este medicamento 3 a 4 días antes de cualquier cirugía.
No se recomienda el uso concomitante de esta droga con efavirenz.
Hable con su médico antes de tomar Tanakan 40 mg comprimido recubierto.
· Si usted tiene una predisposición a la hemorragia (campo hemorrágico) y si tiene la anticoagulación o antiagregación
· Si usted tiene epilepsia
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y Tanakan 40 mg tableta recubierta
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Tanakan puede cambiar el efecto de otros fármacos: anticoagulantes (femprocumona, warfarina), fármacos antiplaquetarios (clopidogrel, ácido salicílico y otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos).
Si, se requiere una monitorización uso concomitante de este fármaco con warfarina, consulte a su médico.
Si el uso concomitante de este medicamento con dabigatrán etexilato, el efecto de que se puede potenciar, consulte a su médico.
El uso concomitante de este fármaco con efavirenz no se recomienda debido al riesgo de disminución en el efecto de esta última.
Ginkgo puede aumentar la concentración de nifedipina. En algunos individuos, este aumento puede ser significativo y causar mareos y aumento de la intensidad de los sofocos.
Tanakan 40 mg comprimido recubierto con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento es contra-indicado durante el embarazo.
El uso de este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Tanakan 40 mg comprimido recubierto contiene lactosa monohidrato.
3. CÓMO TOMAR Tanakan 40 mg comprimido recubierto?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Los comprimidos deben tomarse con medio vaso de agua en las comidas.
dosificación
Los adultos y los ancianos.
3 comprimidos al día, repartidas a lo largo del día.
Forma de administración
oral
Duración del tratamiento
Cumplir con su médico.
Si toma más Tanakan 40 mg comprimido recubierto que debiera
Sin objeto.
Si se olvida de Tanakan 40 mg tableta recubierta
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Tanakan 40 mg tableta recubierta
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Resumen del perfil de seguridad
Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor abdominal, diarrea y mareos.
Si desarrolla una reacción alérgica grave (angioedema) se manifiesta por hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, deje de tomar este medicamento y consulte al médico de emergencia.
Otros posibles efectos adversos:
· Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
o reacción alérgica
o La dificultad para respirar
o Dolor de cabeza
o síncope
o indigestión
o náusea
o eccema
o prurito
· Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
o urticaria
o Erupción cutánea
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Tanakan 40 mg comprimido recubierto?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C para el envasado en plaquetas (PVC / aluminio).
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C para el envasado bajo packs (PVC / PVDC / aluminio) en las zonas III y IVa.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C para el envasado bajo packs (PVC / PVDC / aluminio) en la zona IVb.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué Tanakan contiene 40 mg comprimido recubierto
· El principio activo es:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (refinado y se cuantificó hoja seca) ................................. 40.00 mg
cuantificado:
· 8,8 a 10,8 mg de flavonoides expresados como glucósidos de flavona
· 1,1 a 1,4 mg de ginkgólidos A, B y C
· 1,0 a 1,3 mg de bilobalida
1 extracción con disolventes: acetona 60% m / m
Informe de fármaco / extracto: 35-67: 1
Para un comprimido recubierto
· Los demás componentes son:
lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, sílice anhidra coloidal, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido de hierro rou ge.
¿Qué Tanakan comprimido recubierto con 40 mg y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de comprimidos recubiertos. Box 30, 60, 90 o 500.
Titular de la autorización de comercialización
IPSEN PHARMA
65 GEORGE MUELLE GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Operador de la autorización en el mercado
IPSEN PHARMA
65 GEORGE MUELLE GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
CALLE ETHE VIRTON
28100 DREUX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
16/11/2015
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).