NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml collyre en récipient unidose
Chlorhydrate de picloxydine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après votre traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dÂutiliser VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTISEPTIQUE POUR USAGE OPHTALMIQUE
(S : organe des sens) code ATC : S01AX16
Ce médicament est un collyre antiseptique.
Il est préconisé dans le traitement de certaines infections superficielles de lÂÂil.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après votre traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
NÂutilisez jamais VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose:
· si vous êtes allergique au Chlorhydrate de picloxydine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Ne pas avaler. Ne pas injecter.
· Se laver les mains avant instillation.
· Ne pas toucher l'Âil avec lÂextrémité de l'unidose.
· En cas dÂinfection de lÂÂil, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
· Ce collyre, présenté en unidose ne contient pas de conservateur. Il doit être utilisé dès lÂouverture et jeté après utilisation.
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant dÂutiliser VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose.
Enfants et adolescents
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu dÂutiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les 2 instillations.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose avec des aliments et, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou dÂutiliser des machines.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 goutte, 2 à 6 fois par jour.
Mode et voie dÂadministration
· Voie ophtalmique
· En regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, instiller 1 goutte dans l'Âil à traiter.
· Utiliser une nouvelle unidose lors de chaque instillation.
Durée du traitement
La durée du traitement vous sera précisée par votre médecin. Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose que vous nÂauriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez dÂutiliser VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions d'intolérance locale (irritation transitoire, possibilité de réactions allergiques nécessitant l'arrêt du traitement).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture, lÂunidose ne doit pas être conservée.
NÂutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
· La substance active est :
Chlorhydrate de picloxydine................................................................................................... 0,2 mg
Quantité correspondante à picloxydine base .......................................................................0,173 mg
Pour un récipient unidose
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, glucose anhydre, eau pour préparation injectables.
QuÂest-ce que VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose. Boîte de 10, 20 ou 100 récipients unidose.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Blériot
631017 CLERMONT-FERRAND cedex 2
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabricant
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).